- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05962047
Realtà aumentata per il comportamento e la funzione esecutiva dei bambini con disturbo dello spettro autistico
Uso della realtà aumentata per il comportamento ristretto e ripetitivo e la funzione esecutiva dei bambini con disturbo dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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AL
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Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Child Development Center - Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi di disturbo dello spettro autistico nella fascia di età di 5-12 anni all'imitazione verbale e al comando in 1 fase.
Criteri di esclusione:
- Problemi sensoriali e pazienti che assumono farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Terapia tradizionale
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Terapia tradizionale basata su attività di gioco che utilizzano blocchi, colori, giocattoli a base di velcro.
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Sperimentale: Gruppo 1
Giochi di realtà aumentata
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I partecipanti del gruppo 1 (gruppo sperimentale) realizzeranno interventi basati sulla realtà aumentata comprendenti giochi di Wonder Tree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lista di controllo del comportamento evolutivo (DBC)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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La Developmental Behavior Checklist (DBC) può essere utilizzata per la valutazione dei problemi comportamentali ed emotivi di bambini e adolescenti con disabilità intellettive e dello sviluppo.
Si tratta di un questionario compilato da genitori o altri tutori primari o insegnanti e riporta i problemi per un periodo di sei mesi
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Dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dei comportamenti ripetitivi rivista (RBS-R)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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L'RBS-R è un questionario self-report di 44 voci che viene utilizzato per misurare l'ampiezza del comportamento ripetitivo in bambini, adolescenti e adulti con disturbi dello spettro autistico.
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Dopo 8 settimane
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La flessibilità Scala
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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La flessibilità cognitiva è la capacità di passare da pensieri e azioni diversi.
È considerato parte delle funzioni esecutive, che sono le funzioni mentali generali che ci aiutano a coordinare pensiero e azione.
Lo strumento ha una scala Likert ordinale a quattro punti per ogni elemento.
Punteggi più alti (dopo il punteggio inverso) significano maggiore approvazione dei problemi/caratteristiche.
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Dopo 8 settimane
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Test della memoria di span digitale
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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Verrà utilizzato il test di span digitale per determinare la memoria di lavoro.
È un test della memoria di lavoro utilizzato in molti laboratori di ricerca cognitiva e neuroscientifica.
Al paziente viene chiesto di ripetere la sequenza di numeri mostrata durante il test.
Per renderlo più interessante, aumenta gradualmente lo Span, che parte da 8, e passa a Fast test speed.
Il punteggio Digit Span è la lunghezza della sequenza più lunga ripetuta correttamente
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Dopo 8 settimane
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Il test di Stroop
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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Il test di Stroop, noto anche come test di denominazione delle parole colorate, verrà utilizzato per l'inibizione cognitiva. È un test neuropsicologico ampiamente utilizzato per valutare la capacità di inibire l'interferenza cognitiva. Verranno inseriti i punteggi Stroop di base (tempo impiegato in secondi per ciascuna delle tre carte). Il punteggio base del soggetto (S) su ogni scheda è il tempo totale (in secondi) per pronunciare i 100 nomi. |
Dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- F723 - Project A
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