- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05962047
Дополненная реальность для поведения и исполнительной функции детей с расстройствами аутистического спектра
Использование дополненной реальности для ограниченного и повторяющегося поведения и исполнительной функции детей с расстройством аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Пакистан, 44000
- Child Development Center - Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с диагнозом расстройство аутистического спектра в возрасте от 5 до 12 лет при словесном подражании и выполнении одноэтапной команды.
Критерий исключения:
- Сенсорные проблемы и пациенты, принимающие лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 2
Традиционная терапия
|
Традиционная терапия, основанная на игровой деятельности с использованием кубиков, цветов, игрушек на липучке.
|
|
Экспериментальный: Группа 1
Игры с дополненной реальностью
|
Участники группы 1 (экспериментальная группа) будут участвовать в интервенциях на основе дополненной реальности, состоящих из игр Wonder Tree.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список развития поведения (DBC)
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Контрольный список развития поведения (DBC) можно использовать для оценки поведенческих и эмоциональных проблем детей и подростков с нарушениями развития и интеллектуальными нарушениями.
Это анкета, заполняемая родителями или другими лицами, осуществляющими основной уход, или учителями, в которой сообщается о проблемах за шестимесячный период.
|
Через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала повторяющегося поведения (RBS-R)
Временное ограничение: Через 8 недель
|
RBS-R представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 44 пунктов, которая используется для измерения широты повторяющегося поведения у детей, подростков и взрослых с расстройствами аутистического спектра.
|
Через 8 недель
|
|
Шкала гибкости
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Когнитивная гибкость — это способность переключаться между разными мыслями и действиями.
Это считается частью исполнительных функций, которые являются общими психическими функциями, которые помогают нам координировать мысли и действия.
Инструмент имеет четырехбалльную порядковую шкалу Лайкерта для каждого элемента.
Более высокие баллы (после обратного подсчета) означают большее одобрение проблем/характеристик.
|
Через 8 недель
|
|
Тест памяти цифрового диапазона
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Цифровой тест диапазона будет использоваться для определения рабочей памяти.
Это тест рабочей памяти, который используется во многих когнитивных и неврологических исследовательских лабораториях.
Пациенту предлагается повторить последовательность чисел, показанную во время теста.
Чтобы сделать его более интересным, постепенно увеличивайте Span, который начинается с 8, и измените скорость теста на Fast.
Оценка Digit Span - это длина самой длинной правильно повторенной последовательности.
|
Через 8 недель
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Тест Струпа, также известный как тест на называние цветовых слов, будет использоваться для когнитивного торможения. Это нейропсихологический тест, широко используемый для оценки способности подавлять когнитивные помехи. Будут введены базовые оценки Струпа (время, затраченное на каждую из трех карточек в секундах). Базовая оценка испытуемых (S) на каждой карточке - это общее время (в секундах), чтобы произнести 100 имен. |
Через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F723 - Project A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .