- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05962047
Augmented Reality voor gedrag en executieve functies van kinderen met autismespectrumstoornis
Gebruik van augmented reality voor beperkt en repetitief gedrag en executieve functies van kinderen met autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Child Development Center - Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis in de leeftijdscategorie van 5-12 jaar bij verbale imitatie en 1-staps commando volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Sensorische problemen en patiënten die medicijnen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Traditionele therapie
|
Traditionele therapie gebaseerd op spelactiviteiten met behulp van blokken, kleuren, op klittenband gebaseerd speelgoed.
|
|
Experimenteel: Groep 1
Augmented Reality-spellen
|
Deelnemers van groep 1 (experimentele groep) krijgen op augmented reality gebaseerde interventies bestaande uit games van Wonder Tree
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist Ontwikkelingsgedrag (DBC)
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De Checklist Ontwikkelingsgedrag (DBC) kan worden gebruikt voor de beoordeling van gedrags- en emotionele problemen van kinderen en jongeren met een ontwikkelings- en verstandelijke beperking.
Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door ouders of andere primaire verzorgers of leraren en die problemen over een periode van zes maanden rapporteert
|
Na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Repetitive Behaviors Scale-Revised (RBS-R)
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De RBS-R is een zelfrapportagevragenlijst met 44 items die wordt gebruikt om de breedte van repetitief gedrag te meten bij kinderen, adolescenten en volwassenen met autismespectrumstoornissen.
|
Na 8 weken
|
|
De flexibiliteitsschaal
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Cognitieve flexibiliteit is het vermogen om te schakelen tussen verschillende gedachten en acties.
Het wordt beschouwd als onderdeel van uitvoerende functies, de algemene mentale functies die ons helpen om denken en handelen te coördineren.
De tool heeft een vierpunts ordinale likertschaalscore voor elk item.
Hogere scores (na omgekeerd scoren) betekenen een grotere onderschrijving van problemen/kenmerken.
|
Na 8 weken
|
|
Geheugentest digitale spanwijdte
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Digitale spantest zal worden gebruikt om het werkgeheugen te bepalen.
Het is een werkgeheugentest die wordt gebruikt in veel cognitieve en neurowetenschappelijke onderzoekslaboratoria.
De patiënt wordt geïnstrueerd om de cijferreeks die tijdens de test wordt weergegeven, te herhalen.
Om het interessanter te maken, verhoogt u geleidelijk de spanwijdte, die begint bij 8, en verandert u in de snelle testsnelheid.
De Digit Span-score is de lengte van de langste correct herhaalde reeks
|
Na 8 weken
|
|
De Stroop-test
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De Stroop-test, ook wel bekend als de naamgevingstest met kleurwoorden, zal worden gebruikt voor cognitieve remming. Het is een neuropsychologische test die uitgebreid wordt gebruikt om het vermogen om cognitieve interferentie te remmen te beoordelen. De basis Stroop-scores (tijd in seconden voor elk van de drie kaarten) worden ingevoerd. De basisscore van de proefpersonen (S'en) op elke kaart is de totale tijd (in seconden) om de 100 namen uit te spreken. |
Na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F723 - Project A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .