- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05962047
Augmented Reality for adfærd og udøvende funktion hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Brug af Augmented Reality til begrænset og repetitiv adfærd og udøvende funktion hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Suman Sheraz, PhD*
- Telefonnummer: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Child Development Center - Riphah International University
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD*
- Telefonnummer: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Irum Nawaz, PhD*
- Telefonnummer: 03325382657
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse i aldersgruppen 5-12 år ved verbal imitation og 1-trins kommando efter.
Ekskluderingskriterier:
- Sensoriske problemer og patienter på medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Traditionel terapi
|
Traditionel terapi baseret på legeaktiviteter med brug af klodser, farver, velcro-baseret legetøj.
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Augmented Reality spil
|
Deltagere i gruppe 1 (eksperimentel gruppe) vil augmented reality-baserede interventioner bestående af spil af Wonder Tree
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Checkliste for udviklingsadfærd (DBC)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Udviklingsadfærdstjeklisten (DBC) kan bruges til vurdering af adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer hos børn og unge med udviklings- og udviklingshæmning.
Det er et spørgeskema udfyldt af forældre eller andre primære omsorgspersoner eller lærere og rapporterer problemer over en periode på seks måneder
|
Efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Repetitive Behaviors Scale-Revised (RBS-R)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
RBS-R er et selvrapporterende spørgeskema med 44 punkter, der bruges til at måle bredden af gentagen adfærd hos børn, unge og voksne med autismespektrumforstyrrelser.
|
Efter 8 uger
|
Fleksibilitetsskalaen
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Kognitiv fleksibilitet er evnen til at skifte mellem forskellige tanker og handlinger.
Det betragtes som en del af eksekutive funktioner, som er de generelle mentale funktioner, der hjælper os med at koordinere tanke og handling.
Værktøjet har en ordinær likert-skala med fire point for hvert emne.
Højere score (efter omvendt scoring) betyder større godkendelse af problemer/karakteristika.
|
Efter 8 uger
|
Digital span memory test
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Digital span test vil blive brugt til at bestemme arbejdshukommelsen.
Det er en arbejdshukommelsestest, der bruges i mange kognitive og neurovidenskabelige forskningslaboratorier.
Patienten instrueres i at gentage sekvensen af tal vist under testen.
For at gøre det mere interessant skal du gradvist øge spændvidden, som starter ved 8, og skifte til Hurtig testhastighed.
Digit Span-scoren er længden af den længste korrekt gentagne sekvens
|
Efter 8 uger
|
Stroop-testen
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Stroop-testen, også kendt som farve-ord-navngivningstesten, vil blive brugt til kognitiv hæmning. Det er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens. De grundlæggende Stroop-scores (tiden taget i sekunder for hvert af de tre kort) vil blive indtastet. Emner (S's) grundlæggende score på hvert kort er den samlede tid (i sekunder) til at udtale de 100 navne. |
Efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F723 - Project A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Traditionel terapi
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater