- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05962047
Realidad Aumentada para el Comportamiento y la Función Ejecutiva de Niños con Trastorno del Espectro Autista
Uso de la Realidad Aumentada para el Comportamiento Restringido y Repetitivo y la Función Ejecutiva de Niños con Trastorno del Espectro Autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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AL
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Islamabad, AL, Pakistán, 44000
- Child Development Center - Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes diagnosticados con trastorno del espectro autista en el rango de edad de 5 a 12 años en imitación verbal y seguimiento de órdenes de 1 paso.
Criterio de exclusión:
- Problemas sensoriales y pacientes con medicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 2
Terapia tradicional
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Terapia tradicional basada en actividades lúdicas utilizando bloques, colores, juguetes a base de velcro.
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Experimental: Grupo 1
Juegos de realidad aumentada
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Los participantes del grupo 1 (grupo experimental) realizarán intervenciones basadas en realidad aumentada que incluyen juegos de Wonder Tree
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de comportamiento de desarrollo (DBC)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La Lista de Verificación del Comportamiento del Desarrollo (DBC) se puede utilizar para la evaluación de los problemas emocionales y de comportamiento de los niños y adolescentes con discapacidad intelectual y del desarrollo.
Es un cuestionario que completan los padres u otros cuidadores primarios, o maestros y reporta problemas durante un período de seis meses.
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Después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comportamientos repetitivos revisada (RBS-R)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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El RBS-R es un cuestionario de autoinforme de 44 elementos que se utiliza para medir la amplitud del comportamiento repetitivo en niños, adolescentes y adultos con trastornos del espectro autista.
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Después de 8 semanas
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La escala de flexibilidad
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La flexibilidad cognitiva es la capacidad de cambiar entre diferentes pensamientos y acciones.
Se considera parte de las funciones ejecutivas, que son las funciones mentales generales que nos ayudan a coordinar el pensamiento y la acción.
La herramienta tiene una puntuación de escala Likert ordinal de cuatro puntos para cada elemento.
Las puntuaciones más altas (después de la puntuación inversa) significan una mayor aprobación de los problemas/características.
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Después de 8 semanas
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Prueba de memoria de intervalo digital
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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Se utilizará la prueba de alcance digital para determinar la memoria de trabajo.
Es una prueba de memoria de trabajo que se usa en muchos laboratorios de investigación cognitiva y de neurociencia.
Se instruye al paciente para que repita la secuencia de números que se muestra durante la prueba.
Para hacerlo más interesante, aumente gradualmente el intervalo, que comienza en 8, y cambie a la velocidad de prueba Rápida.
La puntuación Digit Span es la longitud de la secuencia repetida correctamente más larga
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Después de 8 semanas
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La prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La prueba de Stroop, también conocida como prueba de denominación de palabras de color, se utilizará para la inhibición cognitiva. Es una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva. Se ingresarán las puntuaciones Stroop básicas (tiempo en segundos para cada una de las tres cartas). La puntuación básica de los sujetos (S) en cada tarjeta es el tiempo total (en segundos) para pronunciar los 100 nombres. |
Después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F723 - Project A
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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