- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05962047
Realidade Aumentada para Comportamento e Função Executiva de Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Uso de Realidade Aumentada para Comportamento Restrito e Repetitivo e Função Executiva de Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suman Sheraz, PhD*
- Número de telefone: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Child Development Center - Riphah International University
-
Contato:
- Suman Sheraz, PhD*
- Número de telefone: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Contato:
- Irum Nawaz, PhD*
- Número de telefone: 03325382657
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes diagnosticados com transtorno do espectro do autismo na faixa etária de 5 a 12 anos em imitação verbal e sequência de comando de 1 passo.
Critério de exclusão:
- Problemas sensoriais e pacientes sob medicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo 2
Terapia tradicional
|
Terapia tradicional baseada em atividades lúdicas utilizando blocos, cores, brinquedos à base de velcro.
|
Experimental: Grupo 1
Jogos de realidade aumentada
|
Os participantes do grupo 1 (grupo experimental) terão intervenções baseadas em realidade aumentada compostas por jogos da Wonder Tree
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Lista de Verificação de Comportamento de Desenvolvimento (DBC)
Prazo: Após 8 semanas
|
O Developmental Behavior Checklist (DBC) pode ser utilizado para avaliação de problemas comportamentais e emocionais de crianças e adolescentes com deficiência intelectual e de desenvolvimento.
É um questionário preenchido pelos pais ou outros cuidadores primários, ou professores e relata problemas durante um período de seis meses
|
Após 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Comportamentos Repetitivos Revisada (RBS-R)
Prazo: Após 8 semanas
|
O RBS-R é um questionário de autorrelato de 44 itens usado para medir a amplitude do comportamento repetitivo em crianças, adolescentes e adultos com transtornos do espectro do autismo.
|
Após 8 semanas
|
A escala de flexibilidade
Prazo: Após 8 semanas
|
A flexibilidade cognitiva é a capacidade de alternar entre diferentes pensamentos e ações.
É considerado parte das funções executivas, que são as funções mentais gerais que nos ajudam a coordenar o pensamento e a ação.
A ferramenta tem uma pontuação de escala likert ordinal de quatro pontos para cada item.
Pontuações mais altas (após pontuação reversa) significam maior endosso de problemas/características.
|
Após 8 semanas
|
Teste de memória span digital
Prazo: Após 8 semanas
|
O teste de amplitude digital será usado para determinar a memória de trabalho.
É um teste de memória de trabalho usado em muitos laboratórios de pesquisa cognitiva e de neurociência.
O paciente é instruído a repetir a sequência de números apresentada durante o teste.
Para torná-lo mais interessante, aumente gradativamente o Span, que começa em 8, e mude para Fast test speed.
A pontuação do Digit Span é o comprimento da sequência repetida corretamente mais longa
|
Após 8 semanas
|
O teste Stroop
Prazo: Após 8 semanas
|
O teste de Stroop, também conhecido como teste de nomeação de palavras coloridas, será usado para inibição cognitiva. É um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva. As pontuações básicas de Stroop (tempo gasto em segundos para cada um dos três cartões) serão inseridas. A pontuação básica do sujeito (S's) em cada cartão é o tempo total (em segundos) para pronunciar os 100 nomes. |
Após 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F723 - Project A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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