- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05962047
Kiterjesztett valóság az autista spektrum zavarral küzdő gyermekek viselkedésére és végrehajtó funkcióira vonatkozóan
A kiterjesztett valóság használata az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek korlátozott és ismétlődő viselkedésére és végrehajtó funkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suman Sheraz, PhD*
- Telefonszám: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- Child Development Center - Riphah International University
-
Kapcsolatba lépni:
- Suman Sheraz, PhD*
- Telefonszám: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Irum Nawaz, PhD*
- Telefonszám: 03325382657
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autizmus spektrum zavarral diagnosztizált résztvevők 5-12 éves korig verbális utánzással és 1-lépéses parancskövetéssel.
Kizárási kritériumok:
- Érzékszervi problémák és a gyógyszeres kezelés alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Hagyományos terápia
|
Hagyományos terápia játéktevékenységen alapuló kockák, színek, tépőzáras játékok felhasználásával.
|
Kísérleti: 1. csoport
Kiterjesztett valóság játékok
|
Az 1. csoport (kísérleti csoport) résztvevői kiterjesztett valóság alapú beavatkozásokat végeznek, amelyek a Wonder Tree játékaiból állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fejlődési viselkedés ellenőrzőlista (DBC)
Időkeret: 8 hét után
|
A Fejlődési Viselkedés Ellenőrzőlista (DBC) a fejlődési és értelmi fogyatékos gyermekek és serdülők viselkedési és érzelmi problémáinak felmérésére használható.
Ez egy kérdőív, amelyet a szülők vagy más elsődleges gondozók vagy tanárok töltenek ki, és hat hónapon keresztül számol be a problémákról
|
8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Repetitive Behaviors Scale-Revised (RBS-R)
Időkeret: 8 hét után
|
Az RBS-R egy 44 tételes önbevallásos kérdőív, amelyet az ismétlődő viselkedés szélességének mérésére használnak autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek, serdülők és felnőttek körében.
|
8 hét után
|
A rugalmassági skála
Időkeret: 8 hét után
|
A kognitív rugalmasság a különböző gondolatok és cselekvések közötti váltás képessége.
A végrehajtó funkciók részének tekintik, amelyek azok az általános mentális funkciók, amelyek segítenek a gondolkodás és a cselekvés összehangolásában.
Az eszköz minden elemhez négy pontos sorszámú likert skálapontozással rendelkezik.
A magasabb pontszámok (a fordított pontozás után) a problémák/jellemzők nagyobb jóváhagyását jelentik.
|
8 hét után
|
Digitális span memória teszt
Időkeret: 8 hét után
|
A munkamemória meghatározására digitális tartománytesztet használnak.
Ez egy munkamemória teszt, amelyet számos kognitív és idegtudományi kutatólaboratóriumban használnak.
A pácienst arra utasítják, hogy ismételje meg a vizsgálat során látható számsort.
Az érdekesebbé tétel érdekében fokozatosan növelje a Span értéket, amely 8-nál kezdődik, és váltson gyors tesztsebességre.
A Digit Span pontszám a leghosszabb helyesen ismétlődő sorozat hossza
|
8 hét után
|
A Stroop teszt
Időkeret: 8 hét után
|
A Stroop-tesztet, amelyet szín-szó-elnevezési tesztnek is neveznek, a kognitív gátlásra fogják használni. Ez egy neuropszichológiai teszt, amelyet széles körben használnak a kognitív interferencia gátlására való képesség felmérésére. Az alap Stroop pontszámok (mindhárom kártya esetében másodpercben eltelt idő) bekerülnek. Az alanyok (S) alappontszáma minden kártyán a 100 név kimondásához szükséges teljes idő (másodpercben). |
8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F723 - Project A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos terápia
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
University of FloridaVisszavont
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada