- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05962047
Augmented Reality for atferd og utøvende funksjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Bruk av Augmented Reality for begrenset og repeterende atferd og utøvende funksjon hos barn med autismespekterforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Child Development Center - Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere diagnostisert med autismespekterforstyrrelse i aldersgruppen 5-12 år ved verbal imitasjon og 1-trinns kommando etterfølgende.
Ekskluderingskriterier:
- Sensoriske problemer og pasienter på medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Tradisjonell terapi
|
Tradisjonell terapi basert på lekeaktiviteter med bruk av blokker, farger, borrelåsbaserte leker.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Augmented Reality-spill
|
Deltakere i gruppe 1 (eksperimentell gruppe) vil utvidet virkelighet baserte intervensjoner som består av spill av Wonder Tree
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for utviklingsatferd (DBC)
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Sjekklisten for utviklingsatferd (DBC) kan brukes til vurdering av atferds- og følelsesmessige problemer hos barn og unge med utviklingshemming og utviklingshemming.
Det er et spørreskjema fylt ut av foreldre eller andre primære omsorgspersoner, eller lærere og rapporterer problemer over en seks måneders periode
|
Etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repetitive Behaviors Scale-Revided (RBS-R)
Tidsramme: Etter 8 uker
|
RBS-R er et 44-elements selvrapporteringsskjema som brukes til å måle bredden av repeterende atferd hos barn, ungdom og voksne med autismespektrumforstyrrelser.
|
Etter 8 uker
|
|
Fleksibilitetsskalaen
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Kognitiv fleksibilitet er evnen til å veksle mellom ulike tanker og handlinger.
Det regnes som en del av eksekutive funksjoner, som er de generelle mentale funksjonene som hjelper oss til å koordinere tanke og handling.
Verktøyet har en ordinær likert-skala med fire poeng for hvert element.
Høyere poengsum (etter omvendt scoring) betyr større godkjenning av problemer / egenskaper.
|
Etter 8 uker
|
|
Digital span minnetest
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Digital span-test vil bli brukt for å bestemme arbeidsminne.
Det er en arbeidsminnetest som brukes i mange kognitive og nevrovitenskapelige forskningslaboratorier.
Pasienten blir bedt om å gjenta tallsekvensen som vises under testen.
For å gjøre det mer interessant, øk spennet gradvis, som starter ved 8, og endre til rask testhastighet.
Digit Span-poengsummen er lengden på den lengste korrekt gjentatte sekvensen
|
Etter 8 uker
|
|
Stroop-testen
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Stroop-testen, også kjent som fargeord-navnetesten, vil bli brukt for kognitiv hemming. Det er en nevropsykologisk test som er mye brukt for å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens. De grunnleggende Stroop-poengene (tiden tatt i sekunder for hvert av de tre kortene) vil bli lagt inn. Emner (Ss) grunnleggende poengsum på hvert kort er den totale tiden (i sekunder) for å si de 100 navnene. |
Etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F723 - Project A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .