- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05967975
Elastografie a léčba lymfomu
Role sonoelastografie při hodnocení terapeutické odpovědi u pacientů s lymfomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lymfomy jsou heterogenní skupinou malignit, které vznikají z klonální proliferace lymfocytů. Představuje přibližně 5 % malignit. Celkové přežití se odhaduje na 72 %. (1)
Lymfomy se obecně dělí na Hodgkinův lymfom (HL) (10 %) a Non-Hodgkinův lymfom (NHL) (90 %).
HL se dále dělí na klasické a neklasické typy a NHL na typy B-buněk, T-buněk a přirozených zabíječů (NK). Diagnózu lymfomu potvrzuje histopatologie (FNAC, True-cut nebo excizionální biopsie).(2) Standardní léčbou lymfomu je chemoterapie a radioterapie.
Modality používané pro stanovení stadia a sledování lymfomu jsou:
- Počítačová tomografie (CT) hrudníku, břicha a pánve.
- Pozitronová emisní tomografie (PET/CT).
- Celotělové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).(3)
Sonoelastografie je nová technika, která závisí na elastických vlastnostech měkkých tkání, přičemž představa, že maligní léze jsou tužší než benigní nebo normální tkáň. Může mít spolehlivou roli při hodnocení terapeutické odpovědi u pacientů s lymfomem a může být použit pro sledování stejným způsobem, jako byl použit v různých částech těla, jako jsou prsa a štítná žláza. Pokud je nám známo, existuje jen málo studií týkajících se role elastografie v oblasti lymfomového onemocnění.(4)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kero Refaat, Resident
- Telefonní číslo: +2 01110134427
- E-mail: kerolsrefaat13@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří jsou histopatologicky prokázáni jako lymfom, nejsou léčeni a mají povrchovou lymfadenopatii.
Kritéria vyloučení:
- 1-Lymfom bez povrchových lymfatických uzlin. 2-léčení pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit přesnost elastografie při hodnocení odpovědi povrchových lymfatických uzlin na léčbu u lymfomů.
Časové okno: Průměrně tři roky
|
Sonoelastografie je nová technika, která závisí na elastických vlastnostech měkkých tkání, přičemž představa, že maligní léze jsou tužší než benigní nebo normální tkáň.
Může mít spolehlivou roli při hodnocení terapeutické odpovědi u pacientů s lymfomem a může být použit pro sledování stejným způsobem, jako byl použit v různých částech těla, jako jsou prsa a štítná žláza.
Pokud je nám známo, existuje jen málo studií zabývajících se úlohou elastografie v oblasti lymfomového onemocnění.
|
Průměrně tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerols Refaat, Resident, Assiut University
- Ředitel studie: Nagham Nabil, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Abdel-Monem Sayed, Lecture, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Elastography and lymphoma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .