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Elastographie und Behandlung von Lymphomen

23. Juli 2023 aktualisiert von: Kerols Refaat Ayoub, Assiut University

Die Rolle der Sonoelastographie bei der Bewertung des therapeutischen Ansprechens bei Patienten mit Lymphom.

Bestimmung der Genauigkeit der Elastographie bei der Beurteilung der Reaktion oberflächlicher Lymphknoten auf die Behandlung bei Lymphomen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lymphome sind eine heterogene Gruppe bösartiger Erkrankungen, die durch die klonale Proliferation von Lymphozyten entstehen. Es macht etwa 5 % der malignen Erkrankungen aus. Die Gesamtüberlebensrate wird auf 72 % geschätzt. (1)

Lymphome werden grob in Hodgkin-Lymphome (HL) (10 %) und Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) (90 %) eingeteilt.

HL wird weiter in klassische und nicht-klassische Typen und NHL in B-Zell-, T-Zell- und natürliche Killerzelltypen (NK) unterteilt. Die Diagnose eines Lymphoms wird durch Histopathologie (FNAC, True-Cut- oder Exzisionsbiopsie) bestätigt.(2) Die Standardbehandlung von Lymphomen ist Chemotherapie und Strahlentherapie.

Die zur Stadieneinteilung und Nachsorge von Lymphomen verwendeten Modalitäten sind:

  • Computertomographie (CT) von Brust, Bauch und Becken.
  • Positronen-Emissions-Tomographie (PET/CT).
  • Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT).(3)

Die Sonoelastographie ist eine neue Technik, die auf den elastischen Eigenschaften von Weichgeweben basiert. Dabei geht man davon aus, dass bösartige Läsionen steifer sind als gutartiges oder normales Gewebe. Es kann eine zuverlässige Rolle bei der Beurteilung des therapeutischen Ansprechens bei Patienten mit Lymphomen spielen und kann für die Nachsorge verwendet werden, genauso wie es in verschiedenen Körperteilen wie der Brust und der Schilddrüse eingesetzt wurde. Nach unserem besten Wissen gibt es nur wenige Studien zur Rolle der Elastographie im Bereich der Lymphomerkrankung.(4)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Lymphom diagnostiziert wurde, oberflächliche Lymphknoten haben und keine Behandlung erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen histopathologisch ein Lymphom nachgewiesen wurde, die keine Behandlung erhalten und eine oberflächliche Lymphadenopathie haben.

Ausschlusskriterien:

  • 1-Lymphom ohne oberflächliche Lymphknoten. 2 Patienten in Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Genauigkeit der Elastographie bei der Beurteilung der Reaktion oberflächlicher Lymphknoten auf die Behandlung bei Lymphomen.
Zeitfenster: Durchschnittlich drei Jahre
Die Sonoelastographie ist eine neue Technik, die auf den elastischen Eigenschaften von Weichgeweben basiert. Dabei geht man davon aus, dass bösartige Läsionen steifer sind als gutartiges oder normales Gewebe. Es kann eine zuverlässige Rolle bei der Beurteilung des therapeutischen Ansprechens bei Patienten mit Lymphomen spielen und kann für die Nachsorge verwendet werden, genauso wie es in verschiedenen Körperteilen wie der Brust und der Schilddrüse eingesetzt wurde. Nach unserem besten Wissen gibt es nur wenige Studien zur Rolle der Elastographie im Bereich der Lymphomerkrankung.
Durchschnittlich drei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerols Refaat, Resident, Assiut University
  • Studienleiter: Nagham Nabil, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Abdel-Monem Sayed, Lecture, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Lymphom

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