- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05967975
Elastographie und Behandlung von Lymphomen
Die Rolle der Sonoelastographie bei der Bewertung des therapeutischen Ansprechens bei Patienten mit Lymphom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lymphome sind eine heterogene Gruppe bösartiger Erkrankungen, die durch die klonale Proliferation von Lymphozyten entstehen. Es macht etwa 5 % der malignen Erkrankungen aus. Die Gesamtüberlebensrate wird auf 72 % geschätzt. (1)
Lymphome werden grob in Hodgkin-Lymphome (HL) (10 %) und Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) (90 %) eingeteilt.
HL wird weiter in klassische und nicht-klassische Typen und NHL in B-Zell-, T-Zell- und natürliche Killerzelltypen (NK) unterteilt. Die Diagnose eines Lymphoms wird durch Histopathologie (FNAC, True-Cut- oder Exzisionsbiopsie) bestätigt.(2) Die Standardbehandlung von Lymphomen ist Chemotherapie und Strahlentherapie.
Die zur Stadieneinteilung und Nachsorge von Lymphomen verwendeten Modalitäten sind:
- Computertomographie (CT) von Brust, Bauch und Becken.
- Positronen-Emissions-Tomographie (PET/CT).
- Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT).(3)
Die Sonoelastographie ist eine neue Technik, die auf den elastischen Eigenschaften von Weichgeweben basiert. Dabei geht man davon aus, dass bösartige Läsionen steifer sind als gutartiges oder normales Gewebe. Es kann eine zuverlässige Rolle bei der Beurteilung des therapeutischen Ansprechens bei Patienten mit Lymphomen spielen und kann für die Nachsorge verwendet werden, genauso wie es in verschiedenen Körperteilen wie der Brust und der Schilddrüse eingesetzt wurde. Nach unserem besten Wissen gibt es nur wenige Studien zur Rolle der Elastographie im Bereich der Lymphomerkrankung.(4)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kero Refaat, Resident
- Telefonnummer: +2 01110134427
- E-Mail: kerolsrefaat13@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen histopathologisch ein Lymphom nachgewiesen wurde, die keine Behandlung erhalten und eine oberflächliche Lymphadenopathie haben.
Ausschlusskriterien:
- 1-Lymphom ohne oberflächliche Lymphknoten. 2 Patienten in Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Genauigkeit der Elastographie bei der Beurteilung der Reaktion oberflächlicher Lymphknoten auf die Behandlung bei Lymphomen.
Zeitfenster: Durchschnittlich drei Jahre
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Die Sonoelastographie ist eine neue Technik, die auf den elastischen Eigenschaften von Weichgeweben basiert. Dabei geht man davon aus, dass bösartige Läsionen steifer sind als gutartiges oder normales Gewebe.
Es kann eine zuverlässige Rolle bei der Beurteilung des therapeutischen Ansprechens bei Patienten mit Lymphomen spielen und kann für die Nachsorge verwendet werden, genauso wie es in verschiedenen Körperteilen wie der Brust und der Schilddrüse eingesetzt wurde.
Nach unserem besten Wissen gibt es nur wenige Studien zur Rolle der Elastographie im Bereich der Lymphomerkrankung.
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Durchschnittlich drei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kerols Refaat, Resident, Assiut University
- Studienleiter: Nagham Nabil, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Abdel-Monem Sayed, Lecture, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Elastography and lymphoma
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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