Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery dětského srdečního selhání

31. července 2023 aktualizováno: Ahmed Ali Mahny

Studie některých biomarkerů srdečního selhání u dětí navštěvujících dětské kardiologické oddělení Dětské nemocnice v Assiutu

Srdeční selhání (HF) je klinický syndrom, kdy srdce není schopno pumpovat krev potřebnou ke splnění metabolických požadavků těla. Srdeční selhání u dětí může být důsledkem různých strukturálních nebo funkčních srdečních poruch s následným selháním plnění nebo vypuzení krevních komor.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Srdeční biomarkery jsou užitečné jako diagnostické a prognostické nástroje, zejména u pacientů s atypickými příznaky a symptomy. Vysoká míra komplikací u srdečního selhání vedla k hledání vhodného srdečního biomarkeru, který by co nejdříve diagnostikoval srdeční selhání, predikoval výsledek, odrážel odpověď na léčbu a pomohl určit staging srdečního selhání a určit riziko (6) . V pediatrii jsou biomarkery srdečního selhání zvláště důležité pro včasnou identifikaci a rizikovou stratifikaci pacientů se systémovými onemocněními a souvisejícím rizikem časného rozvoje srdečního selhání. Dobré biomarkery mají tyto vlastnosti: vysokou senzitivitu a specificitu, možnost současného zpracování mnoha vzorků, krátkou dobu analýzy, nízkou cenu a dobré klinické aplikace, takže předpovídají riziko srdečního selhání a s tím spojenou prognózu a také adekvátnost monitorování [7].

. Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) je 25 kDa protein kovalentně navázaný na matricovou metaloproteinázu-9, který byl poprvé izolován z neutrofilů. Patří do rodiny lipokalinů, u pacientů se srdečním selháním bylo zjištěno zvýšení NGAL v plazmě i moči.(8) NGAL působí také jako růstový a diferenciační faktor v renálním epitelu [9].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena u dětí s diagnózou srdečního selhání (HF), které budou zařazeny do této studie. Budou vybráni z těch, kteří budou do jednoho roku přijati na Dětské kardiologické oddělení Dětské oddělení Fakultní dětské nemocnice Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení Děti od 1 měsíce do 16 let přijaté do dětské fakultní nemocnice Assiut Dětská kardiologická jednotka s klinickou manifestací srdečního selhání podle Rossovy klasifikace buď v důsledku vrozeného nebo v důsledku získaného srdečního onemocnění budou zařazeny do studie Kritéria vyloučení Děti s ledvinové onemocnění nebo selhání, onemocnění jater, plicní onemocnění budou také vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérová hladina lipokalinu asociovaného s neutrofilní gelatinázou u dětského srdečního selhání
Časové okno: jeden rok
přesnost sérové ​​hladiny lipokalinu asociovaného s neutrofilní gelatinázou při srdečním selhání
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Moahmmed, Dr., Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ahmed Mahny

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit