- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974514
Povědomí o těle u dospělých s obezitou
Zkoumání fyzických parametrů ovlivňujících tělesné vědomí u dospělých s obezitou: observační, kontrolovaná studie
Cílem této observační studie je prozkoumat úroveň tělesného uvědomění u jedinců s obezitou a prozkoumat parametry spojené s tělesným uvědoměním. Kromě toho porovnejte tyto parametry se zdravými subjekty s normální hmotností. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak je ovlivněno tělesné vědomí ve srovnání se zdravými jedinci?
- Souvisí úroveň fyzické aktivity, dynamická rovnováha, propriocepce a reakční doba s uvědoměním si těla u jedinců s obezitou?
- Existuje nějaký rozdíl mezi obézními a normálními jedinci, pokud jde o úroveň fyzické aktivity, dynamickou rovnováhu, propriocepci a reakční dobu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maltepe, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude zahrnovat 30 jedinců s obezitou a 30 zdravých jedinců. Jedinci s obezitou budou vybráni z interních nebo dietetických klinik v Istanbulu/Turecko.
Zdravé subjekty budou odpovídat věku a pohlaví, aby sloužily jako kontrolní skupina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s obezitou ((BMI) ≥ 30 kg/m2) ve věku 18–65 let, kteří 6 měsíců před studií nepodstoupili léčbu související s obezitou
- Zdraví dospělí s normální hmotností (BMI: 18,5-24,9 kg/m2).
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální, neurologické a revmatologické poruchy (zlomeniny, podvrtnutí nebo natažení, operace páteře, pokročilé respirační nebo ortopedické potíže),
- Malignita a těhotenství během posledních 12 měsíců, což může ovlivnit hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Povědomí o těle
Časové okno: Základní linie (pouze jednou)
|
Body Awareness Questionnaire bude sloužit k posouzení tělesného vědomí.
Tento dotazník zahrnuje fyzické, emocionální a sociální aspekty náchylnosti člověka k normálním nebo abnormálním tělesným podmínkám a procesům, zpochybňuje náchylnost k fyzickým reakcím.
V dotazníku je 18 výroků, z nichž každý získal 1 až 7 bodů (1 = pro mě vůbec nevhodné, 7 = pro mě zcela vhodné).
Celkové skóre je 126 a vyšší znamená lepší úroveň vědomí těla.
|
Základní linie (pouze jednou)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie (pouze jednou)
|
K vyhodnocení úrovně fyzické aktivity, kterou sami uvedli, bude použit krátký formulář International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). IPAQ-SF (7 otázek) poskytuje informace o čase stráveném chůzí, středně intenzivními a intenzivními aktivitami a také o čase stráveném sezením. Energetické MET-minutové skóre pro tyto aktivity se vypočítá pomocí standardních hodnot MET, které jsou následující: Sezení: 1,5 MET, chůze: 3,3 MET, středně intenzivní fyzická aktivita: 4,0 MET, fyzická aktivita vysoké intenzity: 8,0 MET. Celkový počet minut MET za týden se určí tak, že se vezme poskytnutá hodnota MET a vynásobí se celkovým počtem minut strávených zapojováním se do aktivity každý den. Poté se sečtou minuty MET za všechny dny, kdy byla konkrétní aktivita provedena. Nakonec se sečtou MET minuty z různých aktivit, aby se získal celkový MET minut za týden. Úroveň fyzické aktivity se dělí na nízkou, střední a vysokou. |
Základní linie (pouze jednou)
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Základní linie (pouze jednou)
|
Dynamická rovnováha bude hodnocena testem funkčního dosahu.
Při tomto testu se ve vzpřímeném postoji měří vzdálenost, kterou urazí natažená paže při úplném dosahu vpřed, při zajištění pevného opěrného postoje.
|
Základní linie (pouze jednou)
|
Propriocepce
Časové okno: Základní linie (pouze jednou)
|
Hodnocení smyslové polohy kloubu bude provedeno pomocí základního bublinového inklinometru k vyhodnocení propriocepce.
|
Základní linie (pouze jednou)
|
Reakční čas
Časové okno: Základní linie (pouze jednou)
|
Nelsonův test reakce nohou bude použit k vyhodnocení reakční rychlosti jednotlivců.
|
Základní linie (pouze jednou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Karaca S, Bayar B. Turkish version of body awareness questionnaire: validity and reliability study. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2021;32(1):44-50.
- Healey EL, Allen KD, Bennell K, Bowden JL, Quicke JG, Smith R. Self-Report Measures of Physical Activity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72 Suppl 10(Suppl 10):717-730. doi: 10.1002/acr.24211. No abstract available.
- Romero-Franco N, Montano-Munuera JA, Fernandez-Dominguez JC, Jimenez-Reyes P. Validity and Reliability of a Digital Inclinometer to Assess Knee Joint Position Sense in an Open Kinetic Chain. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):332-338. doi: 10.1123/jsr.2017-0221. Epub 2018 Dec 12.
- Baert IAC, Lluch E, Struyf T, Peeters G, Van Oosterwijck S, Tuynman J, Rufai S, Struyf F. Inter- and intrarater reliability of two proprioception tests using clinical applicable measurement tools in subjects with and without knee osteoarthritis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:105-109. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21. Erratum In: Musculoskelet Sci Pract. 2023 Feb;63:102683.
- Jung K, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Weight-shift training improves trunk control, proprioception, and balance in patients with chronic hemiparetic stroke. Tohoku J Exp Med. 2014 Mar;232(3):195-9. doi: 10.1620/tjem.232.195.
- Tamer K. Sporda fizyolojik fiziksel performansın ölçülmesi ve değerlendirilmesi. Ankara: Bağırgan Yayımevi; 2000
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29.12.2022/141
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .