- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05974514
Kroppsbevissthet hos voksne med fedme
Undersøkelse av fysiske parametere som påvirker kroppsbevissthet hos voksne med fedme: en observasjonskontrollert studie
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke nivået av kroppsbevissthet hos individer med fedme og undersøke parametrene knyttet til kroppsbevissthet. Sammenlign i tillegg disse parameterne med friske personer med normal vekt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirkes kroppsbevissthet sammenlignet med friske individer?
- Er fysisk aktivitetsnivå, dynamisk balanse, propriosepsjon og reaksjonstid relatert til kroppsbevissthet hos personer med fedme?
- Er det noen forskjell mellom overvektige og normalvektige personer når det gjelder fysisk aktivitetsnivå, dynamisk balanse, propriosepsjon og reaksjonstid?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maltepe, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil omfatte 30 personer med fedme og 30 friske personer. Personene med fedme vil bli valgt fra indremedisinske eller kostholdsklinikker i Istanbul/Tyrkia.
Friske forsøkspersoner vil tilpasses alder og kjønn for å fungere som kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med fedme ((BMI) ≥ 30 kg/m2) i alderen 18-65 år, som ikke fikk fedmerelatert behandling 6 måneder før studien
- Friske voksne med normal vekt (BMI: 18,5-24,9 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettlidelser, nevrologiske og revmatologiske lidelser (brudd, forstuinger eller strekk, ryggradskirurgi, avanserte luftveis- eller ortopediske problemer),
- Malignitet og graviditet i løpet av de siste 12 månedene, som kan forstyrre evalueringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsbevissthet
Tidsramme: Grunnlinje (kun 1 gang)
|
Body Awareness Questionnaire vil bli brukt til å vurdere kroppsbevissthet.
Dette spørreskjemaet inkluderer fysiske, emosjonelle og sosiale aspekter ved en persons følsomhet for normale eller unormale kroppslige forhold og prosesser, og stiller spørsmål ved følsomhet for fysiske reaksjoner.
Det er 18 utsagn i spørreskjemaet, hver skårer mellom 1 og 7 poeng (1=Ikke i det hele tatt egnet for meg, 7=Fullstendig egnet for meg).
Den totale poengsummen er 126 og høyere indikerer et bedre kroppsbevissthetsnivå.
|
Grunnlinje (kun 1 gang)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Grunnlinje (kun 1 gang)
|
For å evaluere selvrapportert fysisk aktivitetsnivå, vil International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) brukes. IPAQ-SF (7 spørsmål) gir informasjon om tid brukt på gange, moderat intensitet og kraftig intensitet, samt tid brukt på å sitte. Energi MET-minutt-score for disse aktivitetene beregnes ved å bruke standard MET-verdier, som er som følger: Sittende: 1,5 MET, gange: 3,3 MET, moderat intensitet fysisk aktivitet: 4,0 MET, fysisk aktivitet med kraftig intensitet: 8,0 MET. De totale MET-minuttene per uke bestemmes ved å ta den oppgitte MET-verdien og multiplisere den med det totale antallet minutter brukt på aktiviteten hver dag. Deretter legges MET-minuttene for alle dagene den bestemte aktiviteten ble utført sammen. Til slutt legges MET-minuttene fra ulike aktiviteter sammen for å få det totale MET-minuttene per uke. Fysisk aktivitetsnivå er kategorisert som lavt, moderat og høyt. |
Grunnlinje (kun 1 gang)
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Grunnlinje (kun 1 gang)
|
Dynamisk balanse vil bli evaluert med funksjonell rekkeviddetest.
I denne testen, når du står oppreist, vil avstanden som dekkes av en forlenget arm under en fullstendig rekkevidde fremover, samtidig som det sikres at en fast støttestilling måles.
|
Grunnlinje (kun 1 gang)
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Grunnlinje (kun 1 gang)
|
Fellesposisjonsfølingsvurderingen vil bli utført ved hjelp av et baseline bobleinklinometer for å evaluere propriosepsjon.
|
Grunnlinje (kun 1 gang)
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Grunnlinje (kun 1 gang)
|
Nelson Foot Reaction Test vil bli brukt til å evaluere individers reaksjonshastighet.
|
Grunnlinje (kun 1 gang)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Karaca S, Bayar B. Turkish version of body awareness questionnaire: validity and reliability study. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2021;32(1):44-50.
- Healey EL, Allen KD, Bennell K, Bowden JL, Quicke JG, Smith R. Self-Report Measures of Physical Activity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72 Suppl 10(Suppl 10):717-730. doi: 10.1002/acr.24211. No abstract available.
- Romero-Franco N, Montano-Munuera JA, Fernandez-Dominguez JC, Jimenez-Reyes P. Validity and Reliability of a Digital Inclinometer to Assess Knee Joint Position Sense in an Open Kinetic Chain. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):332-338. doi: 10.1123/jsr.2017-0221. Epub 2018 Dec 12.
- Baert IAC, Lluch E, Struyf T, Peeters G, Van Oosterwijck S, Tuynman J, Rufai S, Struyf F. Inter- and intrarater reliability of two proprioception tests using clinical applicable measurement tools in subjects with and without knee osteoarthritis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:105-109. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21. Erratum In: Musculoskelet Sci Pract. 2023 Feb;63:102683.
- Jung K, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Weight-shift training improves trunk control, proprioception, and balance in patients with chronic hemiparetic stroke. Tohoku J Exp Med. 2014 Mar;232(3):195-9. doi: 10.1620/tjem.232.195.
- Tamer K. Sporda fizyolojik fiziksel performansın ölçülmesi ve değerlendirilmesi. Ankara: Bağırgan Yayımevi; 2000
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29.12.2022/141
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .