Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsbevissthet hos voksne med fedme

19. mars 2024 oppdatert av: Çağdaş IŞIKLAR, Fenerbahce University

Undersøkelse av fysiske parametere som påvirker kroppsbevissthet hos voksne med fedme: en observasjonskontrollert studie

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke nivået av kroppsbevissthet hos individer med fedme og undersøke parametrene knyttet til kroppsbevissthet. Sammenlign i tillegg disse parameterne med friske personer med normal vekt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvordan påvirkes kroppsbevissthet sammenlignet med friske individer?
  • Er fysisk aktivitetsnivå, dynamisk balanse, propriosepsjon og reaksjonstid relatert til kroppsbevissthet hos personer med fedme?
  • Er det noen forskjell mellom overvektige og normalvektige personer når det gjelder fysisk aktivitetsnivå, dynamisk balanse, propriosepsjon og reaksjonstid?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maltepe, Tyrkia
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte 30 personer med fedme og 30 friske personer. Personene med fedme vil bli valgt fra indremedisinske eller kostholdsklinikker i Istanbul/Tyrkia.

Friske forsøkspersoner vil tilpasses alder og kjønn for å fungere som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med fedme ((BMI) ≥ 30 kg/m2) i alderen 18-65 år, som ikke fikk fedmerelatert behandling 6 måneder før studien
  • Friske voksne med normal vekt (BMI: 18,5-24,9 kg/m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettlidelser, nevrologiske og revmatologiske lidelser (brudd, forstuinger eller strekk, ryggradskirurgi, avanserte luftveis- eller ortopediske problemer),
  • Malignitet og graviditet i løpet av de siste 12 månedene, som kan forstyrre evalueringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsbevissthet
Tidsramme: Grunnlinje (kun 1 gang)
Body Awareness Questionnaire vil bli brukt til å vurdere kroppsbevissthet. Dette spørreskjemaet inkluderer fysiske, emosjonelle og sosiale aspekter ved en persons følsomhet for normale eller unormale kroppslige forhold og prosesser, og stiller spørsmål ved følsomhet for fysiske reaksjoner. Det er 18 utsagn i spørreskjemaet, hver skårer mellom 1 og 7 poeng (1=Ikke i det hele tatt egnet for meg, 7=Fullstendig egnet for meg). Den totale poengsummen er 126 og høyere indikerer et bedre kroppsbevissthetsnivå.
Grunnlinje (kun 1 gang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Grunnlinje (kun 1 gang)

For å evaluere selvrapportert fysisk aktivitetsnivå, vil International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) brukes. IPAQ-SF (7 spørsmål) gir informasjon om tid brukt på gange, moderat intensitet og kraftig intensitet, samt tid brukt på å sitte. Energi MET-minutt-score for disse aktivitetene beregnes ved å bruke standard MET-verdier, som er som følger: Sittende: 1,5 MET, gange: 3,3 MET, moderat intensitet fysisk aktivitet: 4,0 MET, fysisk aktivitet med kraftig intensitet: 8,0 MET.

De totale MET-minuttene per uke bestemmes ved å ta den oppgitte MET-verdien og multiplisere den med det totale antallet minutter brukt på aktiviteten hver dag. Deretter legges MET-minuttene for alle dagene den bestemte aktiviteten ble utført sammen. Til slutt legges MET-minuttene fra ulike aktiviteter sammen for å få det totale MET-minuttene per uke. Fysisk aktivitetsnivå er kategorisert som lavt, moderat og høyt.

Grunnlinje (kun 1 gang)
Dynamisk balanse
Tidsramme: Grunnlinje (kun 1 gang)
Dynamisk balanse vil bli evaluert med funksjonell rekkeviddetest. I denne testen, når du står oppreist, vil avstanden som dekkes av en forlenget arm under en fullstendig rekkevidde fremover, samtidig som det sikres at en fast støttestilling måles.
Grunnlinje (kun 1 gang)
Propriosepsjon
Tidsramme: Grunnlinje (kun 1 gang)
Fellesposisjonsfølingsvurderingen vil bli utført ved hjelp av et baseline bobleinklinometer for å evaluere propriosepsjon.
Grunnlinje (kun 1 gang)
Reaksjonstid
Tidsramme: Grunnlinje (kun 1 gang)
Nelson Foot Reaction Test vil bli brukt til å evaluere individers reaksjonshastighet.
Grunnlinje (kun 1 gang)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 29.12.2022/141

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere