- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05974514
Conciencia corporal en adultos con obesidad
Investigación de parámetros físicos que influyen en la conciencia corporal en adultos con obesidad: un estudio observacional controlado
El objetivo de este estudio observacional es examinar el nivel de conciencia corporal en personas con obesidad e investigar los parámetros asociados con la conciencia corporal. Además, compare estos parámetros con sujetos sanos con peso normal. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo se ve afectada la conciencia corporal en comparación con las personas sanas?
- ¿El nivel de actividad física, el equilibrio dinámico, la propiocepción y el tiempo de reacción están relacionados con la conciencia corporal en personas con obesidad?
- ¿Existe alguna diferencia entre las personas obesas y las de peso normal en términos de nivel de actividad física, equilibrio dinámico, propiocepción y tiempo de reacción?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maltepe, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluirá a 30 personas con obesidad y 30 sujetos sanos. Las personas con obesidad serán seleccionadas de clínicas de medicina interna o dietistas en Estambul/Turquía.
Los sujetos sanos serán emparejados por edad y sexo para servir como grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con obesidad ((IMC) ≥ 30 kg/m2) de 18 a 65 años, que no recibieron tratamiento relacionado con la obesidad 6 meses antes del estudio
- Adultos sanos con peso normal (IMC: 18,5-24,9 kg/m2).
Criterio de exclusión:
- Trastornos musculoesqueléticos, neurológicos y reumatológicos (fracturas, esguinces o torceduras, cirugía de columna, problemas respiratorios u ortopédicos avanzados),
- Neoplasia maligna y embarazo en los últimos 12 meses, lo que podría interferir con las evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia corporal
Periodo de tiempo: Línea base (Solo 1 vez)
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El Cuestionario de Conciencia Corporal se utilizará para evaluar la conciencia corporal.
Este cuestionario incluye aspectos físicos, emocionales y sociales de la susceptibilidad de una persona a condiciones y procesos corporales normales o anormales, cuestionando la susceptibilidad a reacciones físicas.
Hay 18 afirmaciones en el cuestionario, cada una puntuada entre 1 y 7 puntos (1=Nada adecuado para mí, 7=Completamente adecuado para mí).
La puntuación total es 126 y más alta indica un mejor nivel de conciencia corporal.
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Línea base (Solo 1 vez)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea base (Solo 1 vez)
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Para evaluar el nivel de actividad física autoinformado, se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF). El IPAQ-SF (7 preguntas) proporciona información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividades de intensidad moderada y vigorosa, así como el tiempo dedicado a sentarse. La puntuación de energía MET-minuto para estas actividades se calcula utilizando valores MET estándar, que son los siguientes: Sentado: 1,5 MET, caminar: 3,3 MET, actividad física de intensidad moderada: 4,0 MET, actividad física de intensidad vigorosa: 8,0 MET. El total de minutos MET por semana se determina tomando el valor MET proporcionado y multiplicándolo por el total de minutos dedicados a la actividad cada día. Luego, se suman los minutos MET de todos los días en que se realizó la actividad en particular. Finalmente, los minutos MET de diferentes actividades se suman para obtener el total de minutos MET por semana. El nivel de actividad física se clasifica en bajo, moderado y alto. |
Línea base (Solo 1 vez)
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Línea base (Solo 1 vez)
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El equilibrio dinámico se evaluará con la prueba de alcance funcional.
En esta prueba, estando de pie, se mide la distancia recorrida por un brazo extendido durante un alcance completo hacia adelante, mientras se asegura una postura de apoyo fija.
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Línea base (Solo 1 vez)
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Línea base (Solo 1 vez)
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La evaluación del sentido de la posición conjunta se llevará a cabo utilizando un inclinómetro de burbuja Baseline para evaluar la propiocepción.
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea base (Solo 1 vez)
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La prueba de reacción del pie de Nelson se utilizará para evaluar la velocidad de reacción de las personas.
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Línea base (Solo 1 vez)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Karaca S, Bayar B. Turkish version of body awareness questionnaire: validity and reliability study. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2021;32(1):44-50.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 29.12.2022/141
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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