- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05974514
Lichaamsbewustzijn bij volwassenen met obesitas
Onderzoek naar fysieke parameters die het lichaamsbewustzijn beïnvloeden bij volwassenen met obesitas: een observationele, gecontroleerde studie
Het doel van deze observationele studie is om het niveau van lichaamsbewustzijn bij personen met obesitas te onderzoeken en de parameters te onderzoeken die verband houden met lichaamsbewustzijn. Vergelijk deze parameters bovendien met gezonde proefpersonen met een normaal gewicht. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe wordt het lichaamsbewustzijn beïnvloed in vergelijking met gezonde individuen?
- Zijn fysieke activiteitsniveau, dynamische balans, proprioceptie en reactietijd gerelateerd aan lichaamsbewustzijn bij personen met obesitas?
- Is er enig verschil tussen mensen met obesitas en mensen met een normaal gewicht in termen van fysieke activiteit, dynamische balans, proprioceptie en reactietijd?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ezgi Gul, MSc, PT, R.A
- Telefoonnummer: 905071180878
- E-mail: fzt.ezgigul@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Maltepe, Kalkoen
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie omvat 30 personen met obesitas en 30 gezonde proefpersonen. De personen met obesitas worden geselecteerd uit klinieken voor interne geneeskunde of diëtisten in Istanbul/Turkije.
Gezonde proefpersonen zullen qua leeftijd en geslacht overeenkomen om als controlegroep te dienen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met obesitas ((BMI) ≥ 30 kg/m2) in de leeftijd van 18-65 jaar, die 6 maanden voor het onderzoek geen obesitasgerelateerde behandeling kregen
- Gezonde volwassenen met een normaal gewicht (BMI: 18,5-24,9 kg/m2).
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale, neurologische en reumatologische aandoeningen (breuken, verstuikingen of verrekkingen, wervelkolomoperaties, gevorderde ademhalingsproblemen of orthopedische problemen),
- Maligniteit en zwangerschap in de afgelopen 12 maanden, die evaluaties kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn (Slechts 1 keer)
|
De Body Awareness Questionnaire wordt gebruikt om het lichaamsbewustzijn te meten.
Deze vragenlijst omvat fysieke, emotionele en sociale aspecten van iemands gevoeligheid voor normale of abnormale lichamelijke omstandigheden en processen, waarbij de gevoeligheid voor fysieke reacties in twijfel wordt getrokken.
Er zijn 18 stellingen in de vragenlijst, elk met een score van 1 tot 7 punten (1=Helemaal niet geschikt voor mij, 7=Helemaal geschikt voor mij).
De totale score is 126 en hoger duidt op een beter niveau van lichaamsbewustzijn.
|
Basislijn (Slechts 1 keer)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Basislijn (Slechts 1 keer)
|
Om het zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveau te evalueren, zal de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) worden gebruikt. De IPAQ-SF (7 vragen) geeft informatie over de tijd die is besteed aan wandelen, activiteiten met matige intensiteit en zware intensiteit, evenals de tijd die is besteed aan zitten. De energie-MET-minutenscore voor deze activiteiten wordt berekend aan de hand van standaard MET-waarden, die als volgt zijn: Zitten: 1,5 MET, lopen: 3,3 MET, fysieke activiteit met matige intensiteit: 4,0 MET, fysieke activiteit met hoge intensiteit: 8,0 MET. Het totale aantal MET-minuten per week wordt bepaald door de verstrekte MET-waarde te nemen en deze te vermenigvuldigen met het totale aantal minuten dat elke dag aan de activiteit wordt besteed. Vervolgens worden de MET-minuten voor alle dagen dat de specifieke activiteit is uitgevoerd, opgeteld. Ten slotte worden de MET-minuten van verschillende activiteiten opgeteld om het totale aantal MET-minuten per week te krijgen. Fysiek activiteitsniveau wordt gecategoriseerd als laag, matig en hoog. |
Basislijn (Slechts 1 keer)
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Basislijn (Slechts 1 keer)
|
Dynamische balans wordt geëvalueerd met de functionele bereiktest.
Bij deze test wordt, in rechtopstaande stand, de afstand gemeten die wordt afgelegd door een gestrekte arm tijdens een volledige voorwaartse reikwijdte, waarbij wordt gezorgd voor een vaste ondersteunende stand.
|
Basislijn (Slechts 1 keer)
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Basislijn (Slechts 1 keer)
|
De beoordeling van de gewrichtspositiezin zal worden uitgevoerd met behulp van een Baseline bubble inclinometer om de proprioceptie te evalueren.
|
Basislijn (Slechts 1 keer)
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn (Slechts 1 keer)
|
De Nelson Foot Reaction Test zal worden gebruikt om de reactiesnelheid van individuen te evalueren.
|
Basislijn (Slechts 1 keer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Karaca S, Bayar B. Turkish version of body awareness questionnaire: validity and reliability study. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2021;32(1):44-50.
- Healey EL, Allen KD, Bennell K, Bowden JL, Quicke JG, Smith R. Self-Report Measures of Physical Activity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72 Suppl 10(Suppl 10):717-730. doi: 10.1002/acr.24211. No abstract available.
- Romero-Franco N, Montano-Munuera JA, Fernandez-Dominguez JC, Jimenez-Reyes P. Validity and Reliability of a Digital Inclinometer to Assess Knee Joint Position Sense in an Open Kinetic Chain. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):332-338. doi: 10.1123/jsr.2017-0221. Epub 2018 Dec 12.
- Baert IAC, Lluch E, Struyf T, Peeters G, Van Oosterwijck S, Tuynman J, Rufai S, Struyf F. Inter- and intrarater reliability of two proprioception tests using clinical applicable measurement tools in subjects with and without knee osteoarthritis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:105-109. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21. Erratum In: Musculoskelet Sci Pract. 2023 Feb;63:102683.
- Jung K, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Weight-shift training improves trunk control, proprioception, and balance in patients with chronic hemiparetic stroke. Tohoku J Exp Med. 2014 Mar;232(3):195-9. doi: 10.1620/tjem.232.195.
- Tamer K. Sporda fizyolojik fiziksel performansın ölçülmesi ve değerlendirilmesi. Ankara: Bağırgan Yayımevi; 2000
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29.12.2022/141
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .