- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05974514
Körperbewusstsein bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit
Untersuchung physikalischer Parameter, die das Körperbewusstsein bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit beeinflussen: Eine beobachtende, kontrollierte Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Grad des Körperbewusstseins bei Personen mit Adipositas zu untersuchen und die mit dem Körperbewusstsein verbundenen Parameter zu untersuchen. Vergleichen Sie diese Parameter außerdem mit gesunden Probanden mit Normalgewicht. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie wird das Körperbewusstsein im Vergleich zu gesunden Menschen beeinflusst?
- Hängt das körperliche Aktivitätsniveau, das dynamische Gleichgewicht, die Propriozeption und die Reaktionszeit mit dem Körperbewusstsein bei Personen mit Fettleibigkeit zusammen?
- Gibt es einen Unterschied zwischen adipösen und normalgewichtigen Personen in Bezug auf körperliche Aktivität, dynamisches Gleichgewicht, Propriozeption und Reaktionszeit?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maltepe, Truthahn
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
An der Studie werden 30 Personen mit Fettleibigkeit und 30 gesunde Probanden teilnehmen. Die Personen mit Fettleibigkeit werden aus Kliniken für Innere Medizin oder Ernährungsberatung in Istanbul/Türkei ausgewählt.
Gesunde Probanden werden alters- und geschlechtsangepasst und dienen als Kontrollgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Fettleibigkeit ((BMI) ≥ 30 kg/m2) im Alter von 18 bis 65 Jahren, die 6 Monate vor der Studie keine Behandlung im Zusammenhang mit Fettleibigkeit erhalten haben
- Gesunde Erwachsene mit Normalgewicht (BMI: 18,5-24,9). kg/m2).
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Bewegungsapparates, neurologische und rheumatologische Erkrankungen (Frakturen, Verstauchungen oder Zerrungen, Wirbelsäulenoperationen, fortgeschrittene Atemwegs- oder orthopädische Probleme),
- Malignität und Schwangerschaft innerhalb der letzten 12 Monate, die die Beurteilung beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperbewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie (nur 1 Mal)
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Der Körperbewusstseinsfragebogen wird zur Beurteilung des Körperbewusstseins verwendet.
Dieser Fragebogen umfasst physische, emotionale und soziale Aspekte der Anfälligkeit einer Person für normale oder abnormale körperliche Zustände und Prozesse und stellt die Anfälligkeit für körperliche Reaktionen in Frage.
Der Fragebogen enthält 18 Aussagen, die jeweils mit 1 bis 7 Punkten bewertet werden (1=passt überhaupt nicht für mich, 7=passt voll und ganz für mich).
Die Gesamtpunktzahl beträgt 126 und höher weist auf ein besseres Körperbewusstsein hin.
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Grundlinie (nur 1 Mal)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie (nur 1 Mal)
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Zur Bewertung des selbst gemeldeten körperlichen Aktivitätsniveaus wird das Kurzformular des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF) verwendet. Der IPAQ-SF (7 Fragen) liefert Informationen über die Zeit, die für das Gehen, für Aktivitäten mittlerer und hoher Intensität aufgewendet wird, sowie über die Zeit, die im Sitzen verbracht wird. Der Energie-MET-Minuten-Score für diese Aktivitäten wird anhand der Standard-MET-Werte berechnet, die wie folgt lauten: Sitzen: 1,5 MET, Gehen: 3,3 MET, körperliche Aktivität mittlerer Intensität: 4,0 MET, körperliche Aktivität hoher Intensität: 8,0 MET. Die gesamten MET-Minuten pro Woche werden ermittelt, indem der angegebene MET-Wert mit der Gesamtzahl der Minuten multipliziert wird, die täglich für die Aktivität aufgewendet werden. Anschließend werden die MET-Minuten für alle Tage addiert, an denen die jeweilige Aktivität durchgeführt wurde. Abschließend werden die MET-Minuten verschiedener Aktivitäten addiert, um die gesamten MET-Minuten pro Woche zu erhalten. Das körperliche Aktivitätsniveau wird in die Kategorien „niedrig“, „mäßig“ und „hoch“ eingeteilt. |
Grundlinie (nur 1 Mal)
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie (nur 1 Mal)
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Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem funktionellen Reichweitentest bewertet.
Bei diesem Test wird im aufrechten Stand die Strecke gemessen, die ein ausgestreckter Arm bei einer vollständigen Vorwärtsreichweite unter Sicherstellung eines festen Stützstandes zurücklegt.
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Grundlinie (nur 1 Mal)
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Propriozeption
Zeitfenster: Grundlinie (nur 1 Mal)
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Die Beurteilung des Gelenkpositionssinns wird unter Verwendung eines Baseline-Blasenneigungsmessers durchgeführt, um die Propriozeption zu bewerten.
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Grundlinie (nur 1 Mal)
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Grundlinie (nur 1 Mal)
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Der Nelson-Fußreaktionstest wird verwendet, um die Reaktionsgeschwindigkeit von Personen zu bewerten.
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Grundlinie (nur 1 Mal)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Karaca S, Bayar B. Turkish version of body awareness questionnaire: validity and reliability study. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2021;32(1):44-50.
- Healey EL, Allen KD, Bennell K, Bowden JL, Quicke JG, Smith R. Self-Report Measures of Physical Activity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72 Suppl 10(Suppl 10):717-730. doi: 10.1002/acr.24211. No abstract available.
- Romero-Franco N, Montano-Munuera JA, Fernandez-Dominguez JC, Jimenez-Reyes P. Validity and Reliability of a Digital Inclinometer to Assess Knee Joint Position Sense in an Open Kinetic Chain. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):332-338. doi: 10.1123/jsr.2017-0221. Epub 2018 Dec 12.
- Baert IAC, Lluch E, Struyf T, Peeters G, Van Oosterwijck S, Tuynman J, Rufai S, Struyf F. Inter- and intrarater reliability of two proprioception tests using clinical applicable measurement tools in subjects with and without knee osteoarthritis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:105-109. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21. Erratum In: Musculoskelet Sci Pract. 2023 Feb;63:102683.
- Jung K, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Weight-shift training improves trunk control, proprioception, and balance in patients with chronic hemiparetic stroke. Tohoku J Exp Med. 2014 Mar;232(3):195-9. doi: 10.1620/tjem.232.195.
- Tamer K. Sporda fizyolojik fiziksel performansın ölçülmesi ve değerlendirilmesi. Ankara: Bağırgan Yayımevi; 2000
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29.12.2022/141
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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