- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05974514
Świadomość ciała u dorosłych z otyłością
Badanie parametrów fizycznych wpływających na świadomość ciała u osób dorosłych z otyłością: obserwacyjne, kontrolowane badanie
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zbadanie poziomu świadomości ciała u osób z otyłością oraz zbadanie parametrów związanych ze świadomością ciała. Dodatkowo porównaj te parametry z osobami zdrowymi o prawidłowej masie ciała. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak wpływa na świadomość ciała w porównaniu ze zdrowymi osobami?
- Czy poziom aktywności fizycznej, równowaga dynamiczna, propriocepcja i czas reakcji mają związek ze świadomością ciała u osób z otyłością?
- Czy istnieje różnica między osobami otyłymi a osobami o prawidłowej masie ciała pod względem poziomu aktywności fizycznej, równowagi dynamicznej, propriocepcji i czasu reakcji?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maltepe, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu weźmie udział 30 osób z otyłością i 30 osób zdrowych. Osoby z otyłością zostaną wybrane z klinik chorób wewnętrznych lub dietetyków w Stambule/Turcja.
Zdrowi uczestnicy będą dobrani pod względem wieku i płci, aby służyć jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z otyłością ((BMI) ≥ 30 kg/m2) w wieku 18-65 lat, którzy nie otrzymali leczenia związanego z otyłością 6 miesięcy przed badaniem
- Zdrowe osoby dorosłe o prawidłowej masie ciała (BMI: 18,5-24,9 kg/m2).
Kryteria wyłączenia:
- Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego, reumatologicznego (złamania, skręcenia lub nadwyrężenia, operacje kręgosłupa, zaawansowane problemy oddechowe lub ortopedyczne),
- Nowotwór złośliwy i ciąża w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które mogą zakłócać ocenę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Świadomość ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko 1 raz)
|
Do oceny świadomości ciała zostanie wykorzystany Kwestionariusz Świadomości Ciała.
Kwestionariusz ten obejmuje fizyczne, emocjonalne i społeczne aspekty podatności danej osoby na normalne lub nieprawidłowe warunki i procesy organizmu, kwestionując podatność na reakcje fizyczne.
W kwestionariuszu znajduje się 18 stwierdzeń, z których każde może otrzymać od 1 do 7 punktów (1=zupełnie mi nie odpowiada, 7=całkowicie mi odpowiada).
Łączny wynik wynosi 126 i więcej wskazuje na lepszy poziom świadomości ciała.
|
Linia bazowa (tylko 1 raz)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko 1 raz)
|
Do oceny deklarowanego przez siebie poziomu aktywności fizycznej zostanie wykorzystany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz (IPAQ-SF). IPAQ-SF (7 pytań) dostarcza informacji o czasie spędzonym na chodzeniu, aktywnościach o umiarkowanej i intensywnej intensywności, a także o czasie spędzonym na siedzeniu. Wskaźnik MET-min energii dla tych czynności jest obliczany przy użyciu standardowych wartości MET, które są następujące: Siedzenie: 1,5 MET, chodzenie: 3,3 MET, aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności: 4,0 MET, aktywność fizyczna o dużej intensywności: 8,0 MET. Całkowitą liczbę minut MET tygodniowo określa się, biorąc podaną wartość MET i mnożąc ją przez łączną liczbę minut spędzonych każdego dnia na wykonywaniu czynności. Następnie sumuje się minuty MET dla wszystkich dni, w których wykonywano daną czynność. Na koniec sumuje się minuty MET z różnych działań, aby uzyskać łączną liczbę minut MET tygodniowo. Poziom aktywności fizycznej dzieli się na niski, średni i wysoki. |
Linia bazowa (tylko 1 raz)
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko 1 raz)
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego.
W tym teście, gdy stoisz w pozycji pionowej, mierzona jest odległość pokonana przez wyprostowane ramię podczas pełnego wyciągnięcia do przodu, przy zapewnieniu stałego podparcia.
|
Linia bazowa (tylko 1 raz)
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko 1 raz)
|
Ocena wyczucia pozycji stawu zostanie przeprowadzona za pomocą inklinometru pęcherzykowego Baseline do oceny propriocepcji.
|
Linia bazowa (tylko 1 raz)
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko 1 raz)
|
Test Reakcji Stopy Nelsona zostanie wykorzystany do oceny szybkości reakcji poszczególnych osób.
|
Linia bazowa (tylko 1 raz)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Karaca S, Bayar B. Turkish version of body awareness questionnaire: validity and reliability study. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2021;32(1):44-50.
- Healey EL, Allen KD, Bennell K, Bowden JL, Quicke JG, Smith R. Self-Report Measures of Physical Activity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Oct;72 Suppl 10(Suppl 10):717-730. doi: 10.1002/acr.24211. No abstract available.
- Romero-Franco N, Montano-Munuera JA, Fernandez-Dominguez JC, Jimenez-Reyes P. Validity and Reliability of a Digital Inclinometer to Assess Knee Joint Position Sense in an Open Kinetic Chain. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):332-338. doi: 10.1123/jsr.2017-0221. Epub 2018 Dec 12.
- Baert IAC, Lluch E, Struyf T, Peeters G, Van Oosterwijck S, Tuynman J, Rufai S, Struyf F. Inter- and intrarater reliability of two proprioception tests using clinical applicable measurement tools in subjects with and without knee osteoarthritis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:105-109. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21. Erratum In: Musculoskelet Sci Pract. 2023 Feb;63:102683.
- Jung K, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Weight-shift training improves trunk control, proprioception, and balance in patients with chronic hemiparetic stroke. Tohoku J Exp Med. 2014 Mar;232(3):195-9. doi: 10.1620/tjem.232.195.
- Tamer K. Sporda fizyolojik fiziksel performansın ölçülmesi ve değerlendirilmesi. Ankara: Bağırgan Yayımevi; 2000
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29.12.2022/141
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .