Spánek, učení a pohoda u vysokoškoláků NUS: Studie NUS1000 (NUS1000)
26. července 2023 aktualizováno: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 je rozsáhlá prvoroční studie zaměřená na vysokoškolský spánek, duševní pohodu a vzorce učení, která má jedinečné klíčové vlastnosti: (1) nepřetržitá objektivní vícerozměrná data shromážděná s pasivním snímáním spánku a stresu v průběhu semestru, (2) využití dat o výsledcích založených na systému řízení výuky jako ukazatel studijního chování a akademických úspěchů.
Cílem je shromáždit informace, které lze využít ke zlepšení spánku studentů, duševní pohody a výkonu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
První rok na univerzitě může být náročnou zkušeností pro vysokoškoláky, kteří se musí naučit vyrovnat se s učením v neznámém prostředí, navazovat nové vztahy, žít mimo domov a/nebo možná budou muset poprvé spravovat osobní finance.
Tyto akademické, sociální a osobní požadavky mohou vést ke značnému stresu, který ovlivňuje spánek, učení a duševní/emocionální pohodu.
Charakterizace a pochopení časového průběhu a vzájemného vztahu těchto požadavků a jejich důsledků je zásadní pro vědecky podložená zlepšení univerzitní praxe studenta.
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé podélně hodnotit spánek, učení a pohodu u ~ 1000 studentů prvního ročníku, jak se adaptují na univerzitní život, aby pochopili, jak toto chování kolísá a jak se ovlivňuje během akademického semestru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
NUS prváci studenti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti prvního ročníku NUS s chytrými telefony s operačním systémem Android 8.0 a novějším nebo iOS 14.0 nebo novějším
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou muset:
- Jejich rytmy spánku a fyzické aktivity budou zaznamenávány pomocí nositelných senzorů, zatímco budou pokračovat v každodenním životě jako obvykle.
- Vyplňte pravidelné dotazníky, krátké denní průzkumy a denní zvukové deníky na svých chytrých telefonech.
- Souhlaste s interakcemi s jejich chytrými telefony a také se sledovanými známkami. Účastníci, kteří nesouhlasí se záznamem těchto měření, nebudou způsobilí pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna délky a načasování spánku od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
|
Prsten Oura je zařízení pro sledování spánku, které se nosí na prstu.
Během studie budou účastníci muset synchronizovat svá zařízení s mobilní aplikací.
|
20 týdnů
|
|
Změňte základní spánkové návyky od začátku do konce semestru
Časové okno: Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
|
Účastníci budou také muset vyplnit sadu spánkových dotazníků zkoumajících spánkové návyky (čas ke spánku, čas probuzení, čas potřebný k usnutí atd.)
|
Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
|
|
Změna v každodenní pohodě od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
|
Účastníci budou vyzváni k vyplnění krátkých otázek o každodenní pohodě.
Na konci každého hodnocení budou účastníci požádáni, aby nahráli zvukový klip svého dne, bez jakýchkoli osobních identifikátorů, pro analýzu nálady/sentimentu.
|
20 týdnů
|
|
Změna od základního blahobytu od začátku do konce semestru
Časové okno: Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
|
Účastníci budou také muset vyplnit sadu dotazníků pro pohodu (např. pocity propojení nebo izolace, úroveň stresu atd.)
|
Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
|
|
Změna výsledků učení od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
|
Budou se shromažďovat známky z kvízu/úkolů pro každý modul.
|
20 týdnů
|
|
Změna vzorců učení od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
|
Budou shromažďovány interakce studentů se systémem LMS, jako je počet zobrazení stránky/souboru.
|
20 týdnů
|
|
Změna nálady od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
|
Na konci každého dne budou účastníci požádáni, aby za účelem analýzy nálady nahráli zvukový klip svého dne bez jakýchkoli osobních identifikátorů.
|
20 týdnů
|
|
Změna vzorců využití času od začátku do konce semestru
Časové okno: Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili časový deník ve třech 2týdenních obdobích v průběhu semestru, v němž budou uvedeni činnosti, kterým se za poslední den věnovali.
|
Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
|
|
Změna vzorců interakce s dotykovou obrazovkou smartphonu od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
|
Odposlechy telefonu budou automaticky sledovány prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (QuantActions), která je v souladu s EU-GDPR (přísné nařízení Evropské unie o ochraně soukromí).
Tato aplikace zaznamenává interakce mezi člověkem a chytrým telefonem během běžného používání tím, že zaznamenává časové razítko specifické pro každý kontakt na obrazovce.
|
20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohybových vzorců od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
|
Interní aplikace pro chytré telefony vyšetřovatele (Z4IP) vytáhne z údajů o poloze pohybové vzorce, které budou uchovány v telefonu účastníka pouze po dobu 96 hodin pro tyto výpočty.
Extrahované vzorce pohybu (a nikoli geografické polohy) budou poté nahrány na zabezpečené servery, označeny ID subjektů bez jakýchkoli osobních identifikátorů, tj. jména a e-maily nebudou spojeny s jejich vzorci pohybu.
Vzhledem k tomu, že tato složka je volitelná, účastníci budou požádáni, aby uvedli, zda se chtějí přihlásit ve fázi informovaného souhlasu.
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NUS1000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sledování spánku a pohody
-
Christine Kaiser, LAc, DACMDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | Úzkost | Pohoda, psychologie