- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05977517
Sömn, lärande och välbefinnande hos NUS-studenter: NUS1000-studien (NUS1000)
26 juli 2023 uppdaterad av: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 är en storskalig förstaårsstudie av grundutbildningens sömn, välbefinnande och inlärningsmönster som har unika nyckelegenskaper: (1) kontinuerlig objektiv multidimensionell data som samlats in med passiv avkänning av sömn och stress under en termin, (2) användning av Learning Management System-baserade resultatdata som en markör för studiebeteende och akademisk prestation.
Målet är att samla information som kan användas för att förbättra elevernas sömn, mentala välbefinnande och prestation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det första året på universitetet kan vara en utmanande upplevelse för studenter som måste lära sig att klara av lärande i en främmande miljö, bilda nya relationer, bo hemifrån och/eller kanske måste hantera sin privatekonomi för första gången.
Dessa akademiska, sociala och personliga krav kan resultera i betydande stress, vilket påverkar sömn, inlärning och mentalt/emotionellt välbefinnande.
Att karakterisera och förstå tidsförloppet och det inbördes förhållandet mellan dessa krav och deras konsekvenser är avgörande för att göra vetenskapligt baserade förbättringar av en students universitetserfarenhet.
För detta ändamål kommer utredarna longitudinellt utvärdera sömn, lärande och välbefinnande hos ~1000 förstaårsstudenter när de anpassar sig till universitetslivet för att förstå hur dessa beteenden fluktuerar och interagerar under den akademiska terminen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
NUS Freshmen-studenter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NUS förstaårsstudenter med smartphones som använder Android 8.0 eller senare, eller iOS 14.0 eller senare
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att behöva:
- Låt deras sömn- och fysiska aktivitetsrytmer registreras via bärbara sensorer, medan de fortsätter vardagen som vanligt.
- Fyll i regelbundna frågeformulär, korta dagliga undersökningar och dagliga ljuddagböcker på sina smartphones.
- Godkänner interaktioner med sina smartphones och spåras betyg. Deltagare som inte går med på att få dessa åtgärder registrerade kommer inte att vara berättigade till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av sömnlängd och timing från början till slutet av terminen
Tidsram: 20 veckor
|
Oura-ringen är en sömnspårningsenhet som bärs på fingret.
Under studien kommer deltagarna att behöva synkronisera sina enheter till en mobilapp.
|
20 veckor
|
|
Ändra från baslinjens sömnvanor från början till slutet av terminen
Tidsram: Vecka 1-2, Vecka 8-9 och Vecka 17-18
|
Deltagarna kommer också att behöva fylla i en uppsättning sömnenkäter som undersöker sömnvanor (sömntid, vakentid, tid det tar att somna, etc.)
|
Vecka 1-2, Vecka 8-9 och Vecka 17-18
|
|
Förändring i det dagliga välbefinnandet från terminsstart till terminsslut
Tidsram: 20 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i korta frågor om det dagliga välbefinnandet.
I slutet av varje bedömning kommer deltagarna att behöva spela in ett ljudklipp från sin dag, utan några personliga identifierare, för humör/sentimentanalys.
|
20 veckor
|
|
Byt från baslinjens välbefinnande från början till slutet av terminen
Tidsram: Vecka 1-2, Vecka 8-9 och Vecka 17-18
|
Deltagarna kommer också att behöva fylla i en uppsättning välbefinnande frågeformulär (t.ex. känslor av anknytning eller isolering, nivåer av stress, etc.)
|
Vecka 1-2, Vecka 8-9 och Vecka 17-18
|
|
Förändring av lärandemål från början till slutet av terminen
Tidsram: 20 veckor
|
Betyg från frågesport/uppgifter för varje modul kommer att samlas in.
|
20 veckor
|
|
Förändring i inlärningsmönster från början till slutet av terminen
Tidsram: 20 veckor
|
Studentinteraktioner med LMS-systemet kommer att samlas in, såsom antalet sid-/filvisningar.
|
20 veckor
|
|
Ändring i humör från början till slutet av terminen
Tidsram: 20 veckor
|
I slutet av varje dag kommer deltagarna att behöva spela in ett ljudklipp från sin dag, utan några personliga identifierare, för humöranalys.
|
20 veckor
|
|
Förändring i tidsanvändningsmönster från början till slutet av terminen
Tidsram: Vecka 1-2, Vecka 8-9 och Vecka 17-18
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en tidsanvändningsdagbok under tre 2-veckorsperioder under terminen, med angivande av de aktiviteter de ägnat sig åt under den senaste dagen
|
Vecka 1-2, Vecka 8-9 och Vecka 17-18
|
|
Förändring av interaktionsmönster för smartphones med pekskärm från början till slutet av terminen
Tidsram: 20 veckor
|
Telefonavlyssningar kommer att spåras automatiskt genom en smartphone-app (QuantActions) som är kompatibel med EU-GDPR (Europeiska unionens stränga integritetsförordning).
Denna applikation loggar skärminteraktioner mellan människa och smartphone under regelbunden användning genom att logga en platsspecifik tidsstämpel för varje skärmkontakt.
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rörelsemönster från början till slutet av terminen
Tidsram: 20 veckor
|
Utredarens interna smartphone-app (Z4IP) kommer att extrahera rörelsemönster från platsdata som endast kommer att lagras på deltagarens telefon upp till 96 timmar för dessa beräkningar.
De extraherade rörelsemönstren (och inte geografiska platser) kommer sedan att laddas upp till säkra servrar, taggade till ämnes-ID:n utan några personliga identifierare, dvs. namn och e-postmeddelanden kommer inte att kopplas till deras rörelsemönster.
Eftersom den här komponenten är valfri kommer deltagarna att bli ombedda att ange om de vill välja att delta vid informerat samtycke.
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NUS1000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .