- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05977517
Slaap, leren en welzijn bij NUS-studenten: de NUS1000-studie (NUS1000)
26 juli 2023 bijgewerkt door: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 is een grootschalig eerstejaarsonderzoek naar slaap-, welzijns- en leerpatronen van studenten met unieke hoofdkenmerken: (1) continue objectieve multidimensionale gegevens verzameld met passieve waarneming van slaap en stress gedurende een semester, (2) gebruik van Learning Management System-gebaseerde uitkomstgegevens als een marker van studiegedrag en academische prestaties.
Het doel is om informatie te verzamelen die kan worden gebruikt om de slaap, het mentale welzijn en de prestaties van studenten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste jaar op de universiteit kan een uitdagende ervaring zijn voor studenten die moeten leren omgaan met leren in een onbekende omgeving, nieuwe relaties aangaan, weg van huis wonen en/of voor het eerst hun persoonlijke financiën moeten beheren.
Deze academische, sociale en persoonlijke eisen kunnen leiden tot aanzienlijke stress, die van invloed is op slaap, leren en mentaal/emotioneel welzijn.
Het karakteriseren en begrijpen van het tijdsverloop en de onderlinge relatie van deze eisen en hun gevolgen is cruciaal voor het maken van op wetenschap gebaseerde verbeteringen aan de universitaire ervaring van een student.
Hiertoe zullen de onderzoekers slaap, leren en welzijn longitudinaal evalueren bij ongeveer 1000 eerstejaarsstudenten terwijl ze zich aanpassen aan het universitaire leven om te begrijpen hoe dit gedrag fluctueert en op elkaar inwerkt gedurende de academische termijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
NUS eerstejaarsstudenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NUS eerstejaars studenten met smartphones die draaien op Android 8.0 en hoger, of iOS 14.0 of hoger
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers zijn verplicht om:
- Laat hun slaap- en bewegingsritme vastleggen via draagbare sensoren, terwijl ze hun dagelijkse leven gewoon voortzetten.
- Vul periodieke vragenlijsten, korte dagelijkse enquêtes en dagelijkse audiodagboeken in op hun smartphones.
- Ga akkoord met interacties met hun smartphones en ook met bijgehouden cijfers. Deelnemers die niet akkoord gaan met het laten vastleggen van deze maatregelen komen niet in aanmerking voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slaapduur en timing van het begin tot het einde van het semester
Tijdsspanne: 20 weken
|
De Oura-ring is een slaapregistratie-apparaat dat aan de vinger wordt gedragen.
Tijdens het onderzoek moeten deelnemers hun apparaten synchroniseren met een mobiele app.
|
20 weken
|
|
Verander van basisslaapgewoonten van het begin tot het einde van het semester
Tijdsspanne: Week 1-2, week 8-9 en week 17-18
|
Deelnemers moeten ook een reeks slaapvragenlijsten invullen die hun slaapgewoonten peilen (bedtijd, wektijd, tijd die nodig is om in slaap te vallen, enz.)
|
Week 1-2, week 8-9 en week 17-18
|
|
Verandering in dagelijks welzijn van het begin tot het einde van het semester
Tijdsspanne: 20 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd korte vragen in te vullen over het dagelijks welzijn.
Aan het einde van elke beoordeling moeten de deelnemers een audiofragment van hun dag opnemen, zonder persoonlijke identificatiegegevens, voor stemmings-/sentimentanalyse.
|
20 weken
|
|
Verandering van baseline welzijn van het begin tot het einde van het semester
Tijdsspanne: Week 1-2, week 8-9 en week 17-18
|
Deelnemers moeten ook een reeks welzijnsvragenlijsten invullen (bijvoorbeeld gevoelens van verbondenheid of isolatie, stressniveaus, enz.)
|
Week 1-2, week 8-9 en week 17-18
|
|
Verandering in leerresultaten van het begin tot het einde van het semester
Tijdsspanne: 20 weken
|
Cijfers van quiz/opdrachten voor elke module worden verzameld.
|
20 weken
|
|
Verandering in leerpatronen van het begin tot het einde van het semester
Tijdsspanne: 20 weken
|
Interacties van studenten met het LMS-systeem worden verzameld, zoals het aantal bekeken pagina's/bestanden.
|
20 weken
|
|
Verandering in stemming van het begin tot het einde van het semester
Tijdsspanne: 20 weken
|
Aan het einde van elke dag moeten de deelnemers een audiofragment van hun dag opnemen, zonder persoonlijke identificatiegegevens, voor stemmingsanalyse.
|
20 weken
|
|
Verandering in tijdsbestedingspatronen van het begin tot het einde van het semester
Tijdsspanne: Week 1-2, week 8-9 en week 17-18
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende drie periodes van twee weken gedurende het semester een tijdsbestedingsdagboek in te vullen, met vermelding van de activiteiten die ze de afgelopen dag hebben ondernomen
|
Week 1-2, week 8-9 en week 17-18
|
|
Verandering in interactiepatronen op het touchscreen van smartphones van het begin tot het einde van het semester
Tijdsspanne: 20 weken
|
Telefoontaps worden automatisch gevolgd via een EU-GDPR (de strenge privacyregelgeving van de Europese Unie) compatibele smartphone-app (QuantActions).
Deze applicatie registreert scherminteracties tussen mens en smartphone tijdens normaal gebruik door een locatiespecifiek tijdstempel voor elk schermcontact te loggen.
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingspatronen van het begin tot het einde van het semester
Tijdsspanne: 20 weken
|
De interne smartphone-app van de onderzoeker (Z4IP) haalt bewegingspatronen uit locatiegegevens die voor deze berekeningen maximaal 96 uur op de telefoon van de deelnemer worden bewaard.
De geëxtraheerde bewegingspatronen (en niet de geografische locaties) worden vervolgens geüpload naar beveiligde servers, getagd naar subject-ID's zonder enige persoonlijke identificatie, d.w.z. namen en e-mails worden niet gekoppeld aan hun bewegingspatronen.
Aangezien dit onderdeel optioneel is, wordt deelnemers gevraagd om aan te geven of ze zich willen aanmelden in de geïnformeerde toestemmingsfase.
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NUS1000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .