- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05977517
Sen, nauka i dobre samopoczucie studentów studiów licencjackich NUS: badanie NUS1000 (NUS1000)
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 to zakrojone na szeroką skalę badanie pierwszego roku dotyczące snu, dobrego samopoczucia i wzorców uczenia się studentów, które ma unikalne kluczowe cechy: (1) ciągłe obiektywne, wielowymiarowe dane gromadzone z pasywnym wykrywaniem snu i stresu w ciągu semestru, (2) wykorzystanie danych wynikowych opartych na Systemie Zarządzania Nauczaniem jako wskaźnika zachowania w nauce i osiągnięć akademickich.
Celem jest zebranie informacji, które można wykorzystać do poprawy snu uczniów, samopoczucia psychicznego i wydajności.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszy rok na uniwersytecie może być trudnym doświadczeniem dla studentów, którzy muszą nauczyć się radzić sobie z nauką w nieznanym środowisku, nawiązywać nowe relacje, mieszkać z dala od domu i/lub być może będą musieli po raz pierwszy zarządzać finansami osobistymi.
Te wymagania akademickie, społeczne i osobiste mogą powodować znaczny stres, wpływając na sen, uczenie się i samopoczucie psychiczne/emocjonalne.
Charakterystyka i zrozumienie przebiegu w czasie i wzajemnych powiązań tych wymagań i ich konsekwencji ma kluczowe znaczenie dla wprowadzenia naukowych ulepszeń w doświadczeniu studenta na uniwersytecie.
W tym celu badacze dokonają podłużnej oceny snu, uczenia się i dobrego samopoczucia około 1000 studentów pierwszego roku, którzy przystosowują się do życia uniwersyteckiego, aby zrozumieć, w jaki sposób te zachowania zmieniają się i wchodzą w interakcje w trakcie semestru akademickiego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci pierwszego roku NUS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pierwszego roku NUS posiadający smartfony z systemem Android 8.0 i nowszym lub iOS 14.0 lub nowszym
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy będą zobowiązani do:
- Ich rytmy snu i aktywności fizycznej będą rejestrowane za pomocą czujników do noszenia, podczas gdy oni będą kontynuować codzienne życie jak zwykle.
- Wypełniaj okresowe kwestionariusze, krótkie codzienne ankiety i codzienne dzienniki audio na swoich smartfonach.
- Wyrażają zgodę na interakcje ze swoimi smartfonami i śledzone oceny. Uczestnicy, którzy nie wyrażą zgody na zarejestrowanie tych pomiarów, nie będą kwalifikować się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu trwania i czasu snu od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Pierścień Oura to urządzenie do śledzenia snu noszone na palcu.
Podczas badania uczestnicy będą musieli zsynchronizować swoje urządzenia z aplikacją mobilną.
|
20 tygodni
|
|
Zmień podstawowe nawyki związane ze snem od początku do końca semestru
Ramy czasowe: Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
|
Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia zestawu kwestionariuszy dotyczących snu, sprawdzających nawyki związane ze snem (pora snu, godzina budzenia, czas potrzebny do zaśnięcia itp.)
|
Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
|
|
Zmiana codziennego samopoczucia od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkich pytań dotyczących codziennego samopoczucia.
Na koniec każdej oceny uczestnicy będą musieli nagrać klip audio ze swojego dnia, bez żadnych danych osobowych, w celu analizy nastroju/nastroju.
|
20 tygodni
|
|
Zmiana dobrego samopoczucia od początku do końca semestru
Ramy czasowe: Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
|
Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia zestawu kwestionariuszy dotyczących dobrego samopoczucia (np. poczucia więzi lub izolacji, poziomu stresu itp.)
|
Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
|
|
Zmiana efektów uczenia się od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zbierane będą oceny z quizu/zadań dla każdego modułu.
|
20 tygodni
|
|
Zmiana wzorców uczenia się od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zbierane będą interakcje uczniów z systemem LMS, takie jak liczba wyświetleń strony/pliku.
|
20 tygodni
|
|
Zmiana nastroju od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Pod koniec każdego dnia uczestnicy będą musieli nagrać klip audio ze swojego dnia, bez żadnych danych osobowych, w celu analizy nastroju.
|
20 tygodni
|
|
Zmiana wzorców wykorzystania czasu od początku do końca semestru
Ramy czasowe: Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika wykorzystania czasu w ciągu trzech 2-tygodniowych okresów w ciągu semestru, wskazując czynności, które wykonywali w ciągu ostatniego dnia
|
Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
|
|
Zmiana wzorców interakcji smartfonów z ekranem dotykowym od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Podsłuchy telefonu będą śledzone automatycznie za pośrednictwem aplikacji na smartfony (QuantActions) zgodnej z rozporządzeniem EU-GDPR (surowe przepisy dotyczące prywatności Unii Europejskiej).
Ta aplikacja rejestruje interakcje ekranowe między człowiekiem a smartfonem podczas regularnego użytkowania, rejestrując znacznik czasu specyficzny dla lokalizacji dla każdego kontaktu na ekranie.
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana schematów ruchowych od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Wewnętrzna aplikacja badacza na smartfony (Z4IP) wyodrębni wzorce ruchu z danych o lokalizacji, które będą przechowywane w telefonie uczestnika tylko przez 96 godzin na potrzeby tych obliczeń.
Wyodrębnione wzorce ruchu (a nie lokalizacje geograficzne) zostaną następnie przesłane na bezpieczne serwery, oznaczone identyfikatorami podmiotów bez żadnych identyfikatorów osobistych, tj. Nazwiska i adresy e-mail nie będą powiązane z ich wzorcami ruchu.
Ponieważ ten element jest opcjonalny, uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, czy chcieliby wyrazić zgodę na etapie świadomej zgody.
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS1000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .