- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05977517
Uni, oppiminen ja hyvinvointi NUS:n opiskelijoilla: NUS1000-tutkimus (NUS1000)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 on laajamittainen fuksi vuoden opiskelu-uki-, hyvinvointi- ja oppimismalleja koskeva tutkimus, jossa on ainutlaatuiset avainominaisuudet: (1) jatkuva objektiivinen moniulotteinen data, joka on kerätty passiivisella unen ja stressin aistimuksella lukukauden aikana, (2) käyttö. Learning Management System -pohjainen tulostieto opiskelukäyttäytymisen ja akateemisen suorituskyvyn merkkinä.
Tavoitteena on kerätä tietoa, jota voidaan käyttää oppilaiden unen, henkisen hyvinvoinnin ja suorituskyvyn parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen vuosi yliopistossa voi olla haastava kokemus perustutkinto-opiskelijoille, joiden täytyy oppia selviytymään oppimisesta vieraassa ympäristössä, solmimaan uusia ihmissuhteita, asumaan poissa kotoa ja/tai joutuvat ehkä hoitamaan omaa talouttaan ensimmäistä kertaa.
Nämä akateemiset, sosiaaliset ja henkilökohtaiset vaatimukset voivat aiheuttaa merkittävää stressiä, joka vaikuttaa uneen, oppimiseen ja henkiseen/emotionaaliseen hyvinvointiin.
Näiden vaatimusten ja niiden seurausten aikakulun ja keskinäisten suhteiden karakterisointi ja ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää, jotta opiskelijan yliopistokokemukseen voidaan tehdä tieteeseen perustuvia parannuksia.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat arvioivat pitkittäin noin 1000 ensimmäisen vuoden opiskelijan unta, oppimista ja hyvinvointia heidän sopeutuessaan yliopistoelämään ymmärtääkseen, kuinka nämä käyttäytymiset vaihtelevat ja ovat vuorovaikutuksessa lukukauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NUS-fuksiopiskelijat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NUS:n ensimmäisen vuoden opiskelijat, joilla on Android 8.0 tai uudempi tai iOS 14.0 tai uudempi älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujilta vaaditaan:
- Heidän unen ja fyysisen aktiivisuuden rytmi tallennetaan puettavien antureiden kautta, kun he jatkavat jokapäiväistä elämäänsä normaalisti.
- Täytä säännöllisiä kyselyitä, lyhyitä päivittäisiä kyselyitä ja päivittäisiä äänipäiväkirjoja älypuhelimillaan.
- Hyväksyvät vuorovaikutuksen älypuhelimensa kanssa ja seurattavat arvosanat. Osallistujat, jotka eivät suostu näiden mittausten kirjaamiseen, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen kestossa ja ajoituksessa lukukauden alusta loppuun
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Oura-sormus on unenseurantalaite, jota pidetään sormessa.
Tutkimuksen aikana osallistujien tulee synkronoida laitteensa mobiilisovellukseen.
|
20 viikkoa
|
|
Muutos perustason nukkumistottumuksista lukukauden alusta loppuun
Aikaikkuna: Viikko 1-2, viikko 8-9 ja viikko 17-18
|
Osallistujien on myös täytettävä joukko unikyselylomakkeita, joissa selvitetään nukkumistottumuksia (nukkumaanmenoaika, heräämisaika, nukahtamiseen käytetty aika jne.)
|
Viikko 1-2, viikko 8-9 ja viikko 17-18
|
|
Muutos päivittäisessä hyvinvoinnissa lukukauden alusta loppuun
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyitä kysymyksiä päivittäisestä hyvinvoinnista.
Jokaisen arvioinnin lopussa osallistujien on nauhoitettava päivästään äänileike ilman henkilökohtaisia tunnisteita mielialan/tunnelman analysointia varten.
|
20 viikkoa
|
|
Muutos perushyvinvoinnista lukukauden alusta loppuun
Aikaikkuna: Viikko 1-2, viikko 8-9 ja viikko 17-18
|
Osallistujien on myös täytettävä joukko hyvinvointikyselyitä (esim. yhteyden tai eristäytymisen tunteita, stressitasoja jne.)
|
Viikko 1-2, viikko 8-9 ja viikko 17-18
|
|
Muutos oppimistuloksissa lukukauden alusta loppuun
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Jokaisesta moduulista kerätään arvosanat tietokilpailuista/tehtävistä.
|
20 viikkoa
|
|
Muutos oppimistavoissa lukukauden alusta loppuun
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Opiskelijoiden vuorovaikutuksista LMS-järjestelmän kanssa kerätään, kuten sivun/tiedoston katselukertojen määrä.
|
20 viikkoa
|
|
Tunnelman muutos lukukauden alusta loppuun
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Jokaisen päivän päätteeksi osallistujien on tallennettava äänileike päivästään ilman henkilökohtaisia tunnisteita mielialan analysointia varten.
|
20 viikkoa
|
|
Muutos ajankäyttömalleissa lukukauden alusta loppuun
Aikaikkuna: Viikko 1-2, viikko 8-9 ja viikko 17-18
|
Osallistujia pyydetään täyttämään ajankäyttöpäiväkirja kolmella 2 viikon jaksolla koko lukukauden ajan, josta käyvät ilmi toiminnot, joihin he osallistuivat viimeisen päivän aikana.
|
Viikko 1-2, viikko 8-9 ja viikko 17-18
|
|
Muutos älypuhelimen kosketusnäytön vuorovaikutusmalleissa lukukauden alusta loppuun
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Puhelimen napautuksia seurataan automaattisesti EU-GDPR (Euroopan unionin tiukka tietosuoja-asetus) -yhteensopivan älypuhelinsovelluksen (QuantActions) kautta.
Tämä sovellus kirjaa lokiin ihmisen ja älypuhelimen näytön vuorovaikutuksen säännöllisen käytön aikana kirjaamalla jokaiselle näytön kontaktille paikkakohtaisen aikaleiman.
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikemalleissa lukukauden alusta loppuun
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Tutkijan oma älypuhelinsovellus (Z4IP) poimii liikekuvioita sijaintitiedoista, joita säilytetään osallistujan puhelimessa enintään 96 tuntia näitä laskelmia varten.
Poimitut liikemallit (eikä maantieteelliset sijainnit) ladataan sitten suojatuille palvelimille, jotka merkitään aihetunnuksilla ilman henkilökohtaisia tunnisteita, eli nimiä ja sähköpostiosoitteita ei linkitetä heidän liikemalleihinsa.
Koska tämä osa on valinnainen, osallistujia pyydetään ilmoittamaan, haluavatko he osallistua tietoon perustuvan suostumuksen vaiheessa.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS1000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .