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Sommeil, apprentissage et bien-être chez les étudiants de premier cycle NUS : l'étude NUS1000 (NUS1000)

26 juillet 2023 mis à jour par: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 est une étude de première année à grande échelle sur les modèles de sommeil, de bien-être et d'apprentissage de premier cycle qui présente des caractéristiques clés uniques : (1) données multidimensionnelles objectives continues recueillies avec une détection passive du sommeil et du stress sur un semestre, (2) utilisation des données sur les résultats basées sur le système de gestion de l'apprentissage en tant que marqueur du comportement d'étude et de la réussite scolaire. L'objectif est de recueillir des informations pouvant être utilisées pour améliorer le sommeil, le bien-être mental et les performances des élèves.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La première année à l'université peut être une expérience difficile pour les étudiants de premier cycle qui doivent apprendre à faire face à l'apprentissage dans un environnement inconnu, à nouer de nouvelles relations, à vivre loin de chez eux et/ou à gérer leurs finances personnelles pour la première fois. Ces exigences académiques, sociales et personnelles peuvent entraîner un stress important, affectant le sommeil, l'apprentissage et le bien-être mental/émotionnel. Caractériser et comprendre l'évolution dans le temps et l'interrelation de ces demandes et de leurs conséquences sont essentiels pour apporter des améliorations scientifiques à l'expérience universitaire d'un étudiant. À cette fin, les chercheurs évalueront longitudinalement le sommeil, l'apprentissage et le bien-être d'environ 1 000 étudiants de première année alors qu'ils s'adaptent à la vie universitaire pour comprendre comment ces comportements fluctuent et interagissent tout au long du trimestre universitaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudiants de première année NUS

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de première année NUS avec des smartphones fonctionnant sous Android 8.0 et plus, ou iOS 14.0 ou version ultérieure

Critère d'exclusion:

Les participants devront :

  1. Leurs rythmes de sommeil et d'activité physique seront enregistrés via des capteurs portables, tandis qu'ils continueront leur vie quotidienne comme d'habitude.
  2. Remplissez des questionnaires périodiques, de courtes enquêtes quotidiennes et des journaux audio quotidiens sur leurs smartphones.
  3. Accepter les interactions avec leurs smartphones et ainsi que les notes suivies. Les participants qui n'acceptent pas que ces mesures soient enregistrées ne seront pas éligibles à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée et de l'horaire du sommeil du début à la fin du semestre
Délai: 20 semaines
La bague Oura est un dispositif de suivi du sommeil porté au doigt. Pendant l'étude, les participants devront synchroniser leurs appareils avec une application mobile.
20 semaines
Changement des habitudes de sommeil de base du début à la fin du semestre
Délai: Semaine 1-2, Semaine 8-9 et Semaine 17-18
Les participants devront également remplir un ensemble de questionnaires sur le sommeil pour sonder les habitudes de sommeil (heure du coucher, heure de réveil, temps nécessaire pour s'endormir, etc.)
Semaine 1-2, Semaine 8-9 et Semaine 17-18
Changement de bien-être au quotidien du début à la fin du semestre
Délai: 20 semaines
Les participants seront invités à répondre à de brèves questions sur le bien-être au quotidien. À la fin de chaque évaluation, les participants devront enregistrer un clip audio de leur journée, sans aucun identifiant personnel, pour une analyse de l'humeur/des sentiments.
20 semaines
Changement du bien-être de base du début à la fin du semestre
Délai: Semaine 1-2, Semaine 8-9 et Semaine 17-18
Les participants devront également remplir une série de questionnaires sur le bien-être (par exemple, les sentiments de connexion ou d'isolement, les niveaux de stress, etc.)
Semaine 1-2, Semaine 8-9 et Semaine 17-18
Évolution des résultats d'apprentissage du début à la fin du semestre
Délai: 20 semaines
Les notes des quiz / devoirs pour chaque module seront collectées.
20 semaines
Changement des schémas d'apprentissage du début à la fin du semestre
Délai: 20 semaines
Les interactions des étudiants avec le système LMS seront collectées, telles que le nombre de pages/fichiers consultés.
20 semaines
Changement d'humeur du début à la fin du semestre
Délai: 20 semaines
À la fin de chaque journée, les participants devront enregistrer un clip audio de leur journée, sans aucun identifiant personnel, pour une analyse de l'humeur.
20 semaines
Modification des modèles d'emploi du temps du début à la fin du semestre
Délai: Semaine 1-2, Semaine 8-9 et Semaine 17-18
Les participants seront invités à remplir un journal d'emploi du temps sur trois périodes de 2 semaines tout au long du semestre, en indiquant les activités auxquelles ils se sont livrés au cours de la dernière journée.
Semaine 1-2, Semaine 8-9 et Semaine 17-18
Changement des modèles d'interaction avec l'écran tactile du smartphone du début à la fin du semestre
Délai: 20 semaines
Les écoutes téléphoniques seront automatiquement suivies via une application pour smartphone conforme à l'UE-RGPD (la réglementation stricte de l'Union européenne en matière de confidentialité) (QuantActions). Cette application enregistre les interactions homme-écran du smartphone lors d'une utilisation régulière en enregistrant un horodatage spécifique à l'emplacement pour chaque contact à l'écran.
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des habitudes de mouvement du début à la fin du semestre
Délai: 20 semaines
L'application interne pour smartphone de l'enquêteur (Z4IP) extraira les schémas de mouvement des données de localisation qui ne seront conservées sur le téléphone du participant que jusqu'à 96 heures pour ces calculs. Les modèles de mouvement extraits (et non les emplacements géographiques) seront ensuite téléchargés sur des serveurs sécurisés, étiquetés avec des identifiants de sujet sans aucun identifiant personnel, c'est-à-dire que les noms et les e-mails ne seront pas liés à leurs modèles de mouvement. Comme cette composante est facultative, les participants seront invités à indiquer s'ils souhaitent s'inscrire à l'étape du consentement éclairé.
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUS1000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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