Sueño, aprendizaje y bienestar en estudiantes universitarios de NUS: el estudio NUS1000 (NUS1000)
26 de julio de 2023 actualizado por: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 es un estudio de primer año a gran escala sobre patrones de sueño, bienestar y aprendizaje de estudiantes universitarios que tiene características clave únicas: (1) datos multidimensionales objetivos continuos recopilados con sensores pasivos de sueño y estrés durante un semestre, (2) utilización de los datos de resultados basados en el sistema de gestión del aprendizaje como marcador del comportamiento de estudio y el rendimiento académico.
El objetivo es recopilar información que pueda usarse para mejorar el sueño, el bienestar mental y el rendimiento de los estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer año en la universidad puede ser una experiencia desafiante para los estudiantes universitarios que deben aprender a lidiar con el aprendizaje en un entorno desconocido, formar nuevas relaciones, vivir fuera de casa y/o tener que administrar sus finanzas personales por primera vez.
Estas demandas académicas, sociales y personales pueden resultar en un estrés significativo, afectando el sueño, el aprendizaje y el bienestar mental/emocional.
Caracterizar y comprender el transcurso del tiempo y la interrelación de estas demandas y sus consecuencias es crucial para realizar mejoras basadas en la ciencia en la experiencia universitaria de un estudiante.
Con este fin, los investigadores evaluarán longitudinalmente el sueño, el aprendizaje y el bienestar en ~1000 estudiantes de primer año a medida que se adaptan a la vida universitaria para comprender cómo estos comportamientos fluctúan e interactúan a lo largo del período académico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes de primer año de NUS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primer año de NUS con teléfonos inteligentes que funcionan con Android 8.0 y superior, o iOS 14.0 o posterior
Criterio de exclusión:
Los participantes estarán obligados a:
- Sus ritmos de sueño y actividad física se registrarán a través de sensores portátiles, mientras continúan con su vida diaria como de costumbre.
- Complete cuestionarios periódicos, breves encuestas diarias y diarios de audio diarios en sus teléfonos inteligentes.
- Acepte las interacciones con sus teléfonos inteligentes y también el seguimiento de las calificaciones. Los participantes que no estén de acuerdo con que se registren estas medidas no serán elegibles para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la duración del sueño y el tiempo desde el comienzo hasta el final del semestre
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El anillo Oura es un dispositivo de seguimiento del sueño que se lleva en el dedo.
Durante el estudio, los participantes deberán sincronizar sus dispositivos con una aplicación móvil.
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20 semanas
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Cambio de los hábitos de sueño de referencia desde el principio hasta el final del semestre.
Periodo de tiempo: Semana 1-2, semana 8-9 y semana 17-18
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También se requerirá que los participantes completen un conjunto de cuestionarios de sueño que sondeen los hábitos de sueño (hora de acostarse, hora de despertarse, tiempo necesario para conciliar el sueño, etc.)
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Semana 1-2, semana 8-9 y semana 17-18
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Cambio en el bienestar diario desde el inicio hasta el final del semestre
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se pedirá a los participantes que respondan preguntas breves sobre el bienestar diario.
Al final de cada evaluación, los participantes deberán grabar un clip de audio de su día, sin identificadores personales, para el análisis de estado de ánimo/sentimiento.
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20 semanas
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Cambio desde el bienestar inicial desde el comienzo hasta el final del semestre
Periodo de tiempo: Semana 1-2, semana 8-9 y semana 17-18
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También se requerirá que los participantes completen un conjunto de cuestionarios de bienestar (por ejemplo, sentimientos de conexión o aislamiento, niveles de estrés, etc.)
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Semana 1-2, semana 8-9 y semana 17-18
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Cambio en los resultados de aprendizaje desde el inicio hasta el final del semestre
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se recopilarán las calificaciones de las pruebas/tareas de cada módulo.
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20 semanas
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Cambio en los patrones de aprendizaje desde el inicio hasta el final del semestre
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se recopilarán las interacciones de los estudiantes con el sistema LMS, como el número de vistas de página/archivo.
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20 semanas
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Cambio de humor desde el inicio hasta el final del semestre.
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Al final de cada día, los participantes deberán grabar un clip de audio de su día, sin identificadores personales, para el análisis del estado de ánimo.
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20 semanas
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Cambio en los patrones de uso del tiempo desde el inicio hasta el final del semestre
Periodo de tiempo: Semana 1-2, semana 8-9 y semana 17-18
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Se les pedirá a los participantes que completen un diario de uso del tiempo durante tres períodos de 2 semanas a lo largo del semestre, indicando las actividades en las que participaron durante el último día.
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Semana 1-2, semana 8-9 y semana 17-18
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Cambio en los patrones de interacción de la pantalla táctil del teléfono inteligente desde el comienzo hasta el final del semestre
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Las escuchas telefónicas se rastrearán automáticamente a través de una aplicación de teléfono inteligente compatible con EU-GDPR (la estricta regulación de privacidad de la Unión Europea) (QuantActions).
Esta aplicación registra las interacciones de la pantalla del teléfono inteligente con el usuario durante el uso regular mediante el registro de una marca de tiempo específica de la ubicación para cada contacto de la pantalla.
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los patrones de movimiento desde el inicio hasta el final del semestre.
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La aplicación de teléfono inteligente interna del investigador (Z4IP) extraerá patrones de movimiento de los datos de ubicación que solo se mantendrán en el teléfono del participante hasta 96 horas para estos cálculos.
Los patrones de movimiento extraídos (y no las ubicaciones geográficas) se cargarán luego en servidores seguros, etiquetados con ID de sujetos sin ningún identificador personal, es decir, los nombres y los correos electrónicos no se vincularán a sus patrones de movimiento.
Como este componente es opcional, se les pedirá a los participantes que indiquen si les gustaría participar en la etapa de consentimiento informado.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NUS1000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .