- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05977517
Søvn, læring og velvære hos NUS-studerende: NUS1000-undersøgelsen (NUS1000)
26. juli 2023 opdateret af: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 er en storstilet førsteårsundersøgelse af bachelor-søvn, velvære og læringsmønstre, der har unikke nøglefunktioner: (1) kontinuerlige objektive multidimensionelle data indsamlet med passiv sansning af søvn og stress over et semester, (2) udnyttelse af Learning Management System-baserede udfaldsdata som en markør for studieadfærd og akademisk præstation.
Målet er at indsamle information, der kan bruges til at forbedre elevernes søvn, mentale velvære og præstationer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det første år på universitetet kan være en udfordrende oplevelse for studerende, der skal lære at klare læring i et ukendt miljø, danne nye relationer, bo væk fra hjemmet og/eller måske skal have styr på privatøkonomien for første gang.
Disse akademiske, sociale og personlige krav kan resultere i betydelig stress, som påvirker søvn, læring og mentalt/følelsesmæssigt velvære.
Karakterisering og forståelse af tidsforløbet og indbyrdes sammenhæng mellem disse krav og deres konsekvenser er afgørende for at foretage videnskabsbaserede forbedringer af en studerendes universitetserfaring.
Til dette formål vil efterforskerne i længderetningen evaluere søvn, læring og velvære hos ~1000 førsteårsstuderende, når de tilpasser sig universitetslivet for at forstå, hvordan denne adfærd svinger og interagerer gennem den akademiske periode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NUS Freshmen studerende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NUS førsteårsstuderende med smartphones, der kører på Android 8.0 og nyere, eller iOS 14.0 eller nyere
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne skal:
- Få deres søvn- og fysiske aktivitetsrytmer optaget via bærbare sensorer, mens de fortsætter hverdagen som normalt.
- Udfyld periodiske spørgeskemaer, korte daglige undersøgelser og daglige lyddagbøger på deres smartphones.
- Accepter interaktioner med deres smartphones og samt karakterer spores. Deltagere, der ikke accepterer at få disse mål registreret, vil ikke være berettiget til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i søvnvarighed og timing fra start til slutningen af semesteret
Tidsramme: 20 uger
|
Oura-ringen er en søvnsporingsenhed, der bæres på fingeren.
Under undersøgelsen skal deltagerne synkronisere deres enheder til en mobilapp.
|
20 uger
|
Skift fra baseline søvnvaner fra starten til slutningen af semesteret
Tidsramme: Uge 1-2, uge 8-9 og uge 17-18
|
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde et sæt søvnspørgeskemaer, der undersøger søvnvaner (sengetid, vågnetid, tid det tager at falde i søvn osv.)
|
Uge 1-2, uge 8-9 og uge 17-18
|
Ændring i den daglige trivsel fra start til afslutning af semesteret
Tidsramme: 20 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde korte spørgsmål om daglig trivsel.
Ved afslutningen af hver vurdering vil deltagerne blive bedt om at optage et lydklip af deres dag, uden nogen personlige identifikatorer, til stemnings-/stemningsanalyse.
|
20 uger
|
Skift fra baseline velvære fra start til slutningen af semesteret
Tidsramme: Uge 1-2, uge 8-9 og uge 17-18
|
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde et sæt trivselsspørgeskemaer (f.eks. følelser af forbundethed eller isolation, niveauer af stress osv.)
|
Uge 1-2, uge 8-9 og uge 17-18
|
Ændring i læringsudbytte fra semesterstart til slutningen af semesteret
Tidsramme: 20 uger
|
Karakterer fra quiz/opgaver for hvert modul vil blive indsamlet.
|
20 uger
|
Ændring i læringsmønstre fra start til slutningen af semesteret
Tidsramme: 20 uger
|
Elevinteraktioner med LMS-systemet vil blive indsamlet, såsom antallet af side-/filvisninger.
|
20 uger
|
Ændring i humør fra semesterstart til slutningen af semesteret
Tidsramme: 20 uger
|
Ved slutningen af hver dag vil deltagerne blive bedt om at optage et lydklip af deres dag, uden nogen personlige identifikatorer, til humøranalyse.
|
20 uger
|
Ændring i tidsforbrugsmønstre fra start til slutningen af semesteret
Tidsramme: Uge 1-2, uge 8-9 og uge 17-18
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en tidsanvendelsesdagbog over tre 2-ugers perioder i løbet af semesteret, med angivelse af de aktiviteter, de har deltaget i i løbet af det seneste døgn.
|
Uge 1-2, uge 8-9 og uge 17-18
|
Ændring i smartphone touchscreen interaktionsmønstre fra start til slutningen af semesteret
Tidsramme: 20 uger
|
Telefonaflytninger spores automatisk gennem en smartphone-app (QuantActions) i overensstemmelse med EU-GDPR (EU's strenge privatlivsforordning).
Denne applikation logger menneske-smartphone-skærminteraktioner under regelmæssig brug ved at logge et stedsspecifikt tidsstempel for hver skærmkontakt.
|
20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i bevægelsesmønstre fra start til slutning af semesteret
Tidsramme: 20 uger
|
Efterforskerens interne smartphone-app (Z4IP) vil udtrække bevægelsesmønstre fra lokationsdata, som kun vil blive opbevaret på deltagerens telefon i op til 96 timer til disse beregninger.
De udtrukne bevægelsesmønstre (og ikke geografiske placeringer) vil derefter blive uploadet til sikre servere, tagget til emne-id'er uden nogen personlige identifikatorer, dvs. navne og e-mails vil ikke være knyttet til deres bevægelsesmønstre.
Da denne komponent er valgfri, vil deltagerne blive bedt om at angive, om de ønsker at tilmelde sig på stadiet med informeret samtykke.
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS1000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Sporing af søvn og velvære
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTeenagere | Psykiatriske lidelser | Diabetes mellitus type 1
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Autisme-spektrum forstyrrelseSchweiz
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien