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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05977517
Schlaf, Lernen und Wohlbefinden bei NUS-Studenten: Die NUS1000-Studie (NUS1000)
26. Juli 2023 aktualisiert von: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 ist eine groß angelegte Erstsemesterstudie zu Schlaf, Wohlbefinden und Lernmustern im Grundstudium, die einzigartige Schlüsselmerkmale aufweist: (1) kontinuierliche objektive mehrdimensionale Daten, die mit passiver Wahrnehmung von Schlaf und Stress über ein Semester hinweg gesammelt werden, (2) Nutzung von Lernmanagementsystem-basierten Ergebnisdaten als Marker für Studienverhalten und akademische Leistungen.
Ziel ist es, Informationen zu sammeln, die zur Verbesserung des Schlafes, des geistigen Wohlbefindens und der Leistung der Schüler genutzt werden können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das erste Jahr an der Universität kann eine herausfordernde Erfahrung für Studenten sein, die lernen müssen, mit dem Lernen in einer unbekannten Umgebung zurechtzukommen, neue Beziehungen aufzubauen, fern von zu Hause zu leben und/oder möglicherweise zum ersten Mal persönliche Finanzen verwalten müssen.
Diese akademischen, sozialen und persönlichen Anforderungen können zu erheblichem Stress führen und den Schlaf, das Lernen und das geistige/emotionale Wohlbefinden beeinträchtigen.
Die Charakterisierung und das Verständnis des zeitlichen Verlaufs und der Wechselbeziehung dieser Anforderungen und ihrer Konsequenzen ist entscheidend für die wissenschaftlich fundierte Verbesserung der Universitätserfahrung eines Studenten.
Zu diesem Zweck werden die Forscher den Schlaf, das Lernen und das Wohlbefinden von etwa 1.000 Studienanfängern bei der Anpassung an das Universitätsleben in Längsrichtung bewerten, um zu verstehen, wie diese Verhaltensweisen während des akademischen Semesters schwanken und interagieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
NUS-Erstsemester-Studenten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NUS-Studienanfänger mit Smartphones mit Android 8.0 und höher oder iOS 14.0 oder höher
Ausschlusskriterien:
Von den Teilnehmern wird Folgendes verlangt:
- Ihr Schlaf- und Bewegungsrhythmus wird über tragbare Sensoren aufgezeichnet, während sie ihren Alltag wie gewohnt fortsetzen.
- Füllen Sie regelmäßige Fragebögen, kurze tägliche Umfragen und tägliche Audiotagebücher auf ihren Smartphones aus.
- Stimmen Sie der Interaktion mit ihren Smartphones und der Aufzeichnung der Noten zu. Teilnehmer, die mit der Aufzeichnung dieser Maßnahmen nicht einverstanden sind, haben keinen Anspruch auf Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schlafdauer und des Schlafzeitpunkts vom Beginn bis zum Ende des Semesters
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Der Oura-Ring ist ein Schlaf-Tracking-Gerät, das am Finger getragen wird.
Während der Studie müssen die Teilnehmer ihre Geräte mit einer mobilen App synchronisieren.
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20 Wochen
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|
Änderung der grundlegenden Schlafgewohnheiten vom Beginn bis zum Ende des Semesters
Zeitfenster: Woche 1–2, Woche 8–9 und Woche 17–18
|
Die Teilnehmer müssen außerdem eine Reihe von Schlaffragebögen ausfüllen, in denen die Schlafgewohnheiten (Schlafenszeit, Weckzeit, Zeit bis zum Einschlafen usw.) untersucht werden.
|
Woche 1–2, Woche 8–9 und Woche 17–18
|
|
Veränderung des täglichen Wohlbefindens vom Beginn bis zum Ende des Semesters
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Die Teilnehmer werden aufgefordert, kurze Fragen zum täglichen Wohlbefinden auszufüllen.
Am Ende jeder Bewertung müssen die Teilnehmer zur Stimmungs-/Sentimentanalyse einen Audioclip ihres Tages ohne persönliche Identifikatoren aufnehmen.
|
20 Wochen
|
|
Veränderung des grundlegenden Wohlbefindens vom Beginn bis zum Ende des Semesters
Zeitfenster: Woche 1–2, Woche 8–9 und Woche 17–18
|
Die Teilnehmer müssen außerdem eine Reihe von Fragebögen zum Wohlbefinden ausfüllen (z. B. Gefühle der Verbundenheit oder Isolation, Stressniveau usw.).
|
Woche 1–2, Woche 8–9 und Woche 17–18
|
|
Veränderung der Lernergebnisse vom Beginn bis zum Ende des Semesters
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Es werden Noten aus Quiz/Aufgaben für jedes Modul gesammelt.
|
20 Wochen
|
|
Veränderung der Lernmuster vom Beginn bis zum Ende des Semesters
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Die Interaktionen der Studierenden mit dem LMS-System werden erfasst, beispielsweise die Anzahl der Seiten-/Dateiaufrufe.
|
20 Wochen
|
|
Stimmungswechsel vom Beginn bis zum Ende des Semesters
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Am Ende jedes Tages müssen die Teilnehmer zur Stimmungsanalyse einen Audioclip ihres Tages ohne persönliche Identifikatoren aufnehmen.
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20 Wochen
|
|
Veränderung der Zeitnutzungsmuster vom Beginn bis zum Ende des Semesters
Zeitfenster: Woche 1–2, Woche 8–9 und Woche 17–18
|
Die Teilnehmer werden gebeten, über drei zweiwöchige Zeiträume im Laufe des Semesters ein Zeitnutzungstagebuch auszufüllen und darin die Aktivitäten anzugeben, an denen sie am vergangenen Tag teilgenommen haben
|
Woche 1–2, Woche 8–9 und Woche 17–18
|
|
Veränderung der Smartphone-Touchscreen-Interaktionsmuster vom Beginn bis zum Ende des Semesters
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Telefonabhörungen werden automatisch über eine EU-DSGVO (die strenge Datenschutzverordnung der Europäischen Union) konforme Smartphone-App (QuantActions) verfolgt.
Diese Anwendung protokolliert die Interaktionen zwischen Mensch und Smartphone-Bildschirm bei regelmäßiger Nutzung, indem für jeden Bildschirmkontakt ein ortsspezifischer Zeitstempel protokolliert wird.
|
20 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Bewegungsmuster vom Beginn bis zum Ende des Semesters
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Die hauseigene Smartphone-App (Z4IP) des Ermittlers extrahiert Bewegungsmuster aus Standortdaten, die für diese Berechnungen nur bis zu 96 Stunden auf dem Telefon des Teilnehmers gespeichert werden.
Die extrahierten Bewegungsmuster (und nicht die geografischen Standorte) werden dann auf sichere Server hochgeladen und mit Subjekt-IDs ohne persönliche Identifikatoren versehen, d. h. Namen und E-Mails werden nicht mit ihren Bewegungsmustern verknüpft.
Da diese Komponente optional ist, werden die Teilnehmer gebeten, in der Phase der Einwilligung nach Aufklärung anzugeben, ob sie sich dafür entscheiden möchten.
|
20 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS1000
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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