Substance Checking Outreach and Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) Engagement Study (SCOPE)
12. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Vliv nové HIV peer navigace a intervence prevence předávkování na zapojení do kaskády prevence a léčby HIV
Prostřednictvím navrhované studie Substance Checking Outreach and Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Engagement (SCOPE) výzkumníci navrhnou a vyhodnotí studii prevence předávkování a prevence HIV u lidí užívajících drogy (PWUD).
Konkrétně SCOPE poskytne přístup ke službám kontroly drog pro PWUD, aby lépe porozuměl obsahu nabídky drog, v kombinaci s PrEP pro ty, kteří jsou HIV-, aby se snížilo předávkování a HIV mezi PWUD v Baltimore City.
Přehled studie
Detailní popis
konkrétní studijní cíle jsou:
Připravit technologii kontroly léků pro nasazení v komunitě prostřednictvím třífázového procesu.
- Kalibrovat technologii kontroly drog pomocí testování vzorků nelegálních látek na Bruker Alpha získaných z kriminální laboratoře policie v Baltimoru (N=335) a vzorků získaných prostřednictvím terénních sezení SPARC (N=100).
- Ověřit technologii kontroly drog, měření citlivosti a specifičnosti při odhalování nezákonných látek s významem pro veřejné zdraví testováním vzorků získaných prostřednictvím partnerství s organizacemi na snižování škod se sídlem v Baltimoru a porovnáním zjištění se zlatým standardem (laboratorní testování).
- Pilotovat studii Bruker Alpha Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FT-IR) na kontrolu drog mezi lidmi, kteří užívají drogy (PWUD) (N=20).
- Vyvinout na komunitní úrovni mobilní, integrovanou kontrolu drog a intervenci PrEP zaměřenou na zvýšení zapojení PWUD do kontinua péče PrEP a snížení zátěže předávkování.
- Nábor longitudinální kohorty lidí, kteří užívají drogy (N=600) a sledování v 6měsíčních intervalech po dobu 18 měsíců.
Provést intervenci a vyhodnotit její dopad na zapojení do péče PrEP (primární výsledek) a prevenci předávkování u PWUD.
- Stanovit přírůstkovou nákladovou efektivnost intervence z hlediska odvrácených případů HIV mezi PWUD.
Počáteční plán výzkumu nehumánních subjektů se zaměřil na kalibraci přístroje na kontrolu drog Aim 1 mezi vzorky získanými z forenzní laboratoře policie v Baltimoru testované v laboratoři Dr. Williama Clarka a od jednotlivců, kteří komunikovali s pracovníky SPARC během terénního zásahu, ke kterému dochází 3-4krát týdně. Tyto aktivity jsou v celém tomto výzkumném plánu označovány jako „Fáze 1“. Na základě nově vznikajících osvědčených postupů a po konzultaci s dalšími celostátními iniciativami pro kontrolu drog nyní vyšetřovatelé rozšířili Cíl 1 studie tak, aby zahrnoval tři kroky potřebné k přípravě stroje pro nasazení v terénu: Prvním (1a) byla kalibrace stroje. na místní nabídku drog, jak je popsáno výše; druhý bod (1b), který vyšetřovatelé přidávají do tohoto dodatku, je dodatečné ověření funkčnosti stroje a srovnání s technologií zlatého standardu; a třetí (1c) pilotuje stroj s 20 PWUD před jeho uvedením do provozu po městě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
493
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- sebeoznámení, že alespoň jednou za poslední 3 měsíce užili nelegální stimulanty nebo opioidy,
- hlásí, že jsou HIV negativní
uvádí injekční užívání drog za posledních 6 měsíců NEBO uvádí alespoň jeden z následujících ukazatelů sexuálního rizika vystavení HIV za posledních 6 měsíců:
- Diagnóza sexuálně přenosné infekce (STI) za posledních 6 měsíců
- Vaginální nebo anální sex „bez kondomu“ za posledních 6 měsíců
- Ochota poskytnout vzorek moči pro drogový screening látek v moči
- Ochota podstoupit rychlé testování na HIV
- Ochotný podstoupit testování STI
Kritéria vyloučení:
- Zjištěna jako příliš vysoká nebo opilá nebo kognitivně narušená, mladší 18 let
- není ochoten poskytnout všechny požadované biologické vzorky (pouze fáze 3)
- neochotný/neschopný dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rozsah kohorty
Kohorta PWUD (N=500) žijící v Baltimoru.
Budeme sledovat účastníky každých 6 měsíců (po dobu 18 měsíců) v pěti náborových zónách po celém Baltimoru (n=125/zóna).
Čtyři náborové zóny se budou překrývat s místy zásahu.
Pro účastníky budou celkem čtyři studijní návštěvy (základní, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců).
|
Účastníci nebudou k zásahu přiřazeni, protože bude k dispozici všem. Zkontrolujte, že půjde o program prevence HIV a předávkování v dodávkách nabízený ve čtyřech oblastech města Baltimore, z nichž se rekrutují účastníci studie. Intervenční služby budou zahrnovat kontrolu léků v místě péče a hodnocení PrEP, předepisování a řízení a budou dostupné všem, bez ohledu na to, zda jsou součástí kohorty studie SCOPE či nikoli. Údaje o využívání služeb na individuální úrovni shromážděné intervenčním personálem nebudou při analýze výsledků brány v úvahu. Účastníci studie však po 6, 12 a 18 měsících sami podají zprávu o kontrole využití v interně vyvinutých průzkumech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální stav PrEP podle hodnocení přístrojů studijního týmu
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
|
Vyšetřovatelé změří aktuální stav PrEP tím, že vyhodnotí vlastní zprávu účastníků pomocí interně vyvinutého dotazníku.
Změna aktuálního stavu PrEP bude měřena pomocí tří položek průzkumu dotazujících se účastníků, 1) zda jim je v současné době předepsána některá z forem PrEP (pilulková forma nebo injekce), 2) aktuálně užívají/neužívají předpis a 3) jaký typ/značku PrEP aktuálně berou.
Možnosti rozsahu odezvy pro aktuální předpis a aktuálně užívaný PrEP jsou binární (ano/ne) a nominální (možnosti) pro typ předepsaného PrEP.
Účastníci při každé studijní návštěvě uvedou, zda je jim v současné době předepisován PrEP, aktuálně užívající PrEP a jaký typ předepisován/užíván.
|
Měřeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna v příjmu PrEP, jak byla hodnocena položkami nástrojů studijního týmu
Časové okno: Měřeno v 6, 12, 18 měsících
|
Změna stavu PrEP (vychytávání) při sledování se měří pomocí tří položek s možnostmi rozsahu odezvy pro aktuální předpis a aktuálně užívaný PrEP jsou binární (ano/ne) a nominální (možnosti) pro typ předepsaného PrEP.
Pokud účastníci sami oznámí aktuální použití PrEP při sledování, vyšetřovatelé potvrdí biologickou přítomnost PrEP pomocí odběru vzorků sušených krevních skvrn (DBS).
Vzorky budou přepraveny do klinické farmakologické analytické laboratoře (CPAL), kde budou zpracovány pomocí testů validovaných FDA analyzujících koncentrace léčiv a metabolitů.
Výsledky vzorků se použijí k porovnání vlastní zprávy účastníků o nástroji průzkumu studijního týmu (např. jaká je shoda/nesoulad mezi přítomností PrEP ve vzorcích DBS a odpověďmi ano/ne na aktuálně prováděnou položku průzkumu PrEP).
|
Měřeno v 6, 12, 18 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rizikového chování HIV, jak byla hodnocena položkami nástrojů studijního týmu
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12, 18 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou měřit změnu v rizikovém chování HIV pomocí sebehodnocení pomocí interně vyvinutého dotazníku; v přístroji je několik položek pro zachycení 1) epizod sdílení injekčních stříkaček v předchozích 30 dnech a 2) epizod nechráněného vaginálního nebo análního styku.
Možnosti reakce na rizikové chování HIV jsou kontinuální (počet epizod) a možnosti reakce na použité techniky prevence HIV jsou nominální; např. „použil kondom s mým hlavním sexuálním partnerem“ nebo „vzít HIV PrEP“ nebo „použil jsi injekční stříkačky po někom jiném?“.
|
Měřeno na začátku, 6, 12, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Sherman, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gale NK, Heath G, Cameron E, Rashid S, Redwood S. Using the framework method for the analysis of qualitative data in multi-disciplinary health research. BMC Med Res Methodol. 2013 Sep 18;13:117. doi: 10.1186/1471-2288-13-117.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Bazzi AR, Biancarelli DL, Childs E, Drainoni ML, Edeza A, Salhaney P, Mimiaga MJ, Biello KB. Limited Knowledge and Mixed Interest in Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Patient Care STDS. 2018 Dec;32(12):529-537. doi: 10.1089/apc.2018.0126. Epub 2018 Oct 11.
- Wilson N, Kariisa M, Seth P, Smith H 4th, Davis NL. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2017-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 20;69(11):290-297. doi: 10.15585/mmwr.mm6911a4.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. HIV Surveillance Special Report. 2020;24.
- Des Jarlais DC, Nugent A, Solberg A, Feelemyer J, Mermin J, Holtzman D. Syringe Service Programs for Persons Who Inject Drugs in Urban, Suburban, and Rural Areas - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Dec 11;64(48):1337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6448a3.
- Beyrer C, Malinowska-Sempruch K, Kamarulzaman A, Kazatchkine M, Sidibe M, Strathdee SA. Time to act: a call for comprehensive responses to HIV in people who use drugs. Lancet. 2010 Aug 14;376(9740):551-63. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60928-2.
- Aspinall EJ, Nambiar D, Goldberg DJ, Hickman M, Weir A, Van Velzen E, Palmateer N, Doyle JS, Hellard ME, Hutchinson SJ. Are needle and syringe programmes associated with a reduction in HIV transmission among people who inject drugs: a systematic review and meta-analysis. Int J Epidemiol. 2014 Feb;43(1):235-48. doi: 10.1093/ije/dyt243. Epub 2013 Dec 27.
- Glick SN, Prohaska SM, LaKosky PA, Juarez AM, Corcorran MA, Des Jarlais DC. The Impact of COVID-19 on Syringe Services Programs in the United States. AIDS Behav. 2020 Sep;24(9):2466-2468. doi: 10.1007/s10461-020-02886-2. No abstract available.
- Alpren C, Dawson EL, John B, Cranston K, Panneer N, Fukuda HD, Roosevelt K, Klevens RM, Bryant J, Peters PJ, Lyss SB, Switzer WM, Burrage A, Murray A, Agnew-Brune C, Stiles T, McClung P, Campbell EM, Breen C, Randall LM, Dasgupta S, Onofrey S, Bixler D, Hampton K, Jaeger JL, Hsu KK, Adih W, Callis B, Goldman LR, Danner SP, Jia H, Tumpney M, Board A, Brown C, DeMaria A Jr, Buchacz K. Opioid Use Fueling HIV Transmission in an Urban Setting: An Outbreak of HIV Infection Among People Who Inject Drugs-Massachusetts, 2015-2018. Am J Public Health. 2020 Jan;110(1):37-44. doi: 10.2105/AJPH.2019.305366. Epub 2019 Nov 14.
- Atkins A, McClung RP, Kilkenny M, Bernstein K, Willenburg K, Edwards A, Lyss S, Thomasson E, Panneer N, Kirk N, Watson M, Adkins E, DiNenno E, Hogan V, Neblett Fanfair R, Napier K, Ridpath AD, Perdue M, Chen M, Surtees T, Handanagic S, Wood H, Kennebrew D, Cohn C, Sami S, Eubank S, Furukawa NW, Rose B, Thompson A, Spadafora L, Wright C, Balleydier S, Broussard D, Reynolds P, Carnes N, Haynes N, Sapiano T, McBee S, Campbell E, Batdorf S, Scott M, Boltz M, Wills D, Oster AM. Notes from the Field: Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Persons Who Inject Drugs - Cabell County, West Virginia, 2018-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 24;69(16):499-500. doi: 10.15585/mmwr.mm6916a2. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. HIV Outbreak in Indiana. N Engl J Med. 2015 Oct;373(14):1380-1. doi: 10.1056/NEJMc1510396. No abstract available.
- Geddes L, Iversen J, Memedovic S, Maher L. Intravenous fentanyl use among people who inject drugs in Australia. Drug Alcohol Rev. 2018 Apr;37 Suppl 1:S314-S322. doi: 10.1111/dar.12668. Epub 2018 Feb 6.
- Lambdin BH, Bluthenthal RN, Zibbell JE, Wenger L, Simpson K, Kral AH. Associations between perceived illicit fentanyl use and infectious disease risks among people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2019 Dec;74:299-304. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.10.004. Epub 2019 Nov 13.
- Centers for Disease Control and Prevention. Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the United States-2014: a clinical practice guideline. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention. 2014:67.
- Shrestha R, Copenhaver M. Exploring the Use of Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among High-Risk People Who Use Drugs in Treatment. Front Public Health. 2018 Jul 13;6:195. doi: 10.3389/fpubh.2018.00195. eCollection 2018.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. 2020;24:43.
- Allen ST, O'Rourke A, White RH, Smith KC, Weir B, Lucas GM, Sherman SG, Grieb SM. Barriers and Facilitators to PrEP Use Among People Who Inject Drugs in Rural Appalachia: A Qualitative Study. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1942-1950. doi: 10.1007/s10461-019-02767-3.
- Jo Y, Bartholomew TS, Doblecki-Lewis S, Rodriguez A, Forrest DW, Tomita-Barber J, Oves J, Tookes HE. Interest in linkage to PrEP among people who inject drugs accessing syringe services; Miami, Florida. PLoS One. 2020 Apr 16;15(4):e0231424. doi: 10.1371/journal.pone.0231424. eCollection 2020.
- Kuo I, Olsen H, Patrick R, Phillips G 2nd, Magnus M, Opoku J, Rawls A, Peterson J, Hamilton F, Kharfen M, Greenberg A. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among community-recruited, older people who inject drugs in Washington, DC. Drug Alcohol Depend. 2016 Jul 1;164:8-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.044. Epub 2016 Mar 15.
- Sherman SG, Schneider KE, Park JN, Allen ST, Hunt D, Chaulk CP, Weir BW. PrEP awareness, eligibility, and interest among people who inject drugs in Baltimore, Maryland. Drug Alcohol Depend. 2019 Feb 1;195:148-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.08.014. Epub 2018 Oct 22.
- Walters SM, Rivera AV, Starbuck L, Reilly KH, Boldon N, Anderson BJ, Braunstein S. Differences in Awareness of Pre-exposure Prophylaxis and Post-exposure Prophylaxis Among Groups At-Risk for HIV in New York State: New York City and Long Island, NY, 2011-2013. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Jul 1;75 Suppl 3:S383-S391. doi: 10.1097/QAI.0000000000001415.
- Stein M, Thurmond P, Bailey G. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among opiate users. AIDS Behav. 2014 Sep;18(9):1694-700. doi: 10.1007/s10461-014-0778-z.
- McFarland W, Lin J, Santos GM, Arayasirikul S, Raymond HF, Wilson E. Low PrEP Awareness and Use Among People Who Inject Drugs, San Francisco, 2018. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1290-1293. doi: 10.1007/s10461-019-02682-7.
- Roth A, Tran N, Piecara B, Welles S, Shinefeld J, Brady K. Factors Associated with Awareness of Pre-exposure Prophylaxis for HIV Among Persons Who Inject Drugs in Philadelphia: National HIV Behavioral Surveillance, 2015. AIDS Behav. 2019 Jul;23(7):1833-1840. doi: 10.1007/s10461-018-2293-0.
- Escudero DJ, Kerr T, Wood E, Nguyen P, Lurie MN, Sued O, Marshall BD. Acceptability of HIV Pre-exposure Prophylaxis (PREP) Among People Who Inject Drugs (PWID) in a Canadian Setting. AIDS Behav. 2015 May;19(5):752-7. doi: 10.1007/s10461-014-0867-z.
- Mayer KH, Agwu A, Malebranche D. Barriers to the Wider Use of Pre-exposure Prophylaxis in the United States: A Narrative Review. Adv Ther. 2020 May;37(5):1778-1811. doi: 10.1007/s12325-020-01295-0. Epub 2020 Mar 30.
- Walters SM, Reilly KH, Neaigus A, Braunstein S. Awareness of pre-exposure prophylaxis (PrEP) among women who inject drugs in NYC: the importance of networks and syringe exchange programs for HIV prevention. Harm Reduct J. 2017 Jun 29;14(1):40. doi: 10.1186/s12954-017-0166-x.
- Roth AM, Aumaier BL, Felsher MA, Welles SL, Martinez-Donate AP, Chavis M, Van Der Pol B. An Exploration of Factors Impacting Preexposure Prophylaxis Eligibility and Access Among Syringe Exchange Users. Sex Transm Dis. 2018 Apr;45(4):217-221. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000728.
- Hershow RB, Gonzalez M, Costenbader E, Zule W, Golin C, Brinkley-Rubinstein L. Medical Providers and Harm Reduction Views on Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Educ Prev. 2019 Aug;31(4):363-379. doi: 10.1521/aeap.2019.31.4.363.
- Beletsky L, Davis CS. Today's fentanyl crisis: Prohibition's Iron Law, revisited. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:156-159. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.05.050. Epub 2017 Jul 18.
- Mattson CL, Tanz LJ, Quinn K, Kariisa M, Patel P, Davis NL. Trends and Geographic Patterns in Drug and Synthetic Opioid Overdose Deaths - United States, 2013-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Feb 12;70(6):202-207. doi: 10.15585/mmwr.mm7006a4.
- O'Donnell J, Gladden RM, Mattson CL, Kariisa M. Notes from the Field: Overdose Deaths with Carfentanil and Other Fentanyl Analogs Detected - 10 States, July 2016-June 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jul 13;67(27):767-768. doi: 10.15585/mmwr.mm6727a4. No abstract available.
- Maryland Department of Health. Unintentional drug- and alcohol-related intoxication deaths in Maryland annual report 2017. Annapolis, Maryland. 2017.
- Drug Enforcement Agency. National Heroin Threat Assessment Summary - Updated. United States Drug Enforcement Administration;2016. DEA-DCT-DIR-031-16.
- Brunt TM, Nagy C, Bucheli A, Martins D, Ugarte M, Beduwe C, Ventura Vilamala M. Drug testing in Europe: monitoring results of the Trans European Drug Information (TEDI) project. Drug Test Anal. 2017 Feb;9(2):188-198. doi: 10.1002/dta.1954. Epub 2016 Feb 17.
- Harper L, Powell J, Pijl EM. An overview of forensic drug testing methods and their suitability for harm reduction point-of-care services. Harm Reduct J. 2017 Jul 31;14(1):52. doi: 10.1186/s12954-017-0179-5.
- Peiper NC, Clarke SD, Vincent LB, Ciccarone D, Kral AH, Zibbell JE. Fentanyl test strips as an opioid overdose prevention strategy: Findings from a syringe services program in the Southeastern United States. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:122-128. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.08.007. Epub 2018 Oct 3.
- Bardwell G, Kerr T. Drug checking: a potential solution to the opioid overdose epidemic? Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 May 25;13(1):20. doi: 10.1186/s13011-018-0156-3.
- Sherman SG, Park JN, Glick J, et al. FORECAST Study Summary Report. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. 2018.
- Sherman SG, Morales KB, Park JN, McKenzie M, Marshall BDL, Green TC. Acceptability of implementing community-based drug checking services for people who use drugs in three United States cities: Baltimore, Boston and Providence. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:46-53. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.003. Epub 2019 Apr 13.
- Morales KB, Park JN, Glick JL, Rouhani S, Green TC, Sherman SG. Preference for drugs containing fentanyl from a cross-sectional survey of people who use illicit opioids in three United States cities. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107547. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107547. Epub 2019 Aug 23.
- Rouhani S, Park JN, Morales KB, Green TC, Sherman SG. Harm reduction measures employed by people using opioids with suspected fentanyl exposure in Boston, Baltimore, and Providence. Harm Reduct J. 2019 Jun 24;16(1):39. doi: 10.1186/s12954-019-0311-9.
- Biello KB, Bazzi AR, Vahey S, Harris M, Shaw L, Brody J. Delivering Preexposure Prophylaxis to People Who Use Drugs and Experience Homelessness, Boston, MA, 2018-2020. Am J Public Health. 2021 Jun;111(6):1045-1048. doi: 10.2105/AJPH.2021.306208.
- Mistler CB, Copenhaver MM, Shrestha R. The Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Care Cascade in People Who Inject Drugs: A Systematic Review. AIDS Behav. 2021 May;25(5):1490-1506. doi: 10.1007/s10461-020-02988-x.
- Schneider KE, Nestadt DF, Martin EM, Morris M, Rouhani S, Weir BW, Sherman SG. Substance Checking Outreach and PrEP Engagement (SCOPE) Study: protocol for a non-randomised clinical trial in Baltimore, Maryland USA. BMJ Open. 2025 Jul 17;15(7):e101380. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101380.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Zneužívání drog
- Duševní poruchy
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Zneužívání léků na předpis
- Chování
- HIV infekce
- Předávkování drogami
- Harm Reduction
Další identifikační čísla studie
- IRB00017498
- 5R01DA053184 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Projekt De-Identified IPD bude na vyžádání zpřístupněn pro publikované analýzy.
Vyšetřovatelé budou také zahrnovat studijní protokol (IPD podpůrné informace).
Časový rámec sdílení IPD
Časový rámec je pro IPD/podpůrné informace projektu „nekonečný“; Vyšetřovatelé zváží žádosti o údaje týkající se projektu až pět let po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro přístup k projektu IPD a podpůrné informace budou vyšetřovatelé zvážit žádosti o údaje od jiných vědců (univerzity nebo vládní).
PI zkontroluje všechny požadavky, schválí a v případě potřeby poskytne přístup IPD.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .