Substance Checking Outreach en Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Betrokkenheidsonderzoek (SCOPE)
12 mei 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Impact van een nieuwe hiv-peernavigatie en interventie ter voorkoming van overdosering op betrokkenheid bij de cascade van hiv-preventie en -behandeling
Door middel van de voorgestelde Substance Checking Outreach and Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Engagement (SCOPE)-studie zullen de onderzoekers een onderzoek naar de preventie van overdoses en hiv-preventie ontwerpen en evalueren onder mensen die drugs gebruiken (PWUD).
In het bijzonder zal SCOPE toegang bieden tot drugscontrolediensten voor personen met een handicap om de inhoud van de drugsvoorraad beter te begrijpen, in combinatie met PrEP voor mensen die hiv hebben, om zowel overdosering als hiv onder personen met een handicap in Baltimore City te verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
specifieke studiedoelen zijn:
De technologie voor drugscontrole voorbereiden voor gebruik in de gemeenschap door middel van een proces in drie fasen.
- De technologie voor drugscontrole kalibreren door monsters van illegale stoffen te testen op de Bruker Alpha die zijn verkregen van het misdaadlab van de politie van Baltimore (N=335) en monsters die zijn verkregen via de SPARC-outreach-sessies (N=100).
- Om de technologie voor drugscontrole te valideren, de gevoeligheid en specificiteit te meten bij het opsporen van illegale stoffen die relevant zijn voor de volksgezondheid, door monsters te testen die zijn verkregen via partnerschappen via in Baltimore gevestigde organisaties voor schadebeperking en door bevindingen te vergelijken met de gouden standaard (laboratoriumtesten).
- Om de studie Bruker Alpha Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FT-IR) drugscontrolemachine te testen onder mensen die drugs gebruiken (PWUD) (N=20).
- Het ontwikkelen van een mobiele, geïntegreerde drugscontrole en PrEP-interventie op gemeenschapsniveau, gericht op het vergroten van de betrokkenheid van gebruikers van gehandicapten in het PrEP-zorgcontinuüm en het verminderen van de last van een overdosis.
- Het werven van een longitudinaal cohort van mensen die drugs gebruiken (N=600) en follow-up met tussenpozen van 6 maanden gedurende 18 maanden.
Om de interventie te implementeren en de impact ervan op de betrokkenheid bij PrEP-zorg (primaire uitkomst) en de preventie van overdosering onder gebruikers van personen met een handicap te evalueren.
- Vaststellen van de incrementele kosteneffectiviteit van de interventie in termen van vermeden hiv-gevallen onder gebruikers van gehandicapten.
Het aanvankelijke onderzoeksplan voor niet-menselijke proefpersonen was gericht op de kalibratie van Aim's 1-drugcontrolemachine onder monsters verkregen van het Baltimore Police Forensics Lab, getest in het laboratorium van Dr. William Clarke en van individuen die interactie hadden met SPARC-personeel tijdens de outreach die 3-4 keer per week plaatsvindt. Deze activiteiten worden in dit onderzoeksplan "Fase 1" genoemd. Op basis van opkomende best practices en in overleg met andere nationale drugscontrole-initiatieven, hebben de onderzoekers doel 1 van het onderzoek nu uitgebreid met drie stappen die nodig zijn om de machine voor te bereiden op inzet in het veld: de eerste (1a) was kalibratie van de machine aan de lokale drugsvoorraad, zoals hierboven beschreven; de tweede (1b) die de onderzoekers in dit amendement toevoegen, is een aanvullende validatie van de functionaliteit van de machine en vergelijking met gouden standaardtechnologie; en de derde (1c) bestuurt de machine met 20 PWUD voordat deze in de hele stad wordt uitgerold.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
493
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- zelf meldt dat ze in de afgelopen 3 maanden minstens één keer illegale stimulerende middelen of opioïden hebben gebruikt,
- geeft zelf aan hiv-negatief te zijn
meldt injectiedrugsgebruik in de afgelopen 6 maanden OF meldt ten minste een van de volgende indicatoren van blootstelling aan seksueel hiv-risico in de afgelopen 6 maanden:
- Diagnose seksueel overdraagbare aandoening (SOA) in de afgelopen 6 maanden
- "Condoomloze" vaginale of anale seks in de afgelopen 6 maanden
- Bereid om een urinemonster te verstrekken voor het screenen van stoffen op urine
- Bereid om een snelle hiv-test te ondergaan
- Bereid om een soa-test te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Vastbesloten om te high of dronken of cognitief gehandicapt te zijn, jonger dan 18 jaar
- niet bereid om alle vereiste biologische monsters te verstrekken (alleen fase 3)
- geen toestemming willen/kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: TOEPASSINGSGEBIED Cohort
Een cohort PWUD (N=500) woonachtig in Baltimore.
We zullen de deelnemers elke zes maanden (gedurende 18 maanden) opvolgen in vijf rekruteringszones in Baltimore (n=125/zone).
De vier rekruteringszones zullen de interventielocaties overlappen.
Er zullen in totaal vier studiebezoeken plaatsvinden (basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden) voor de deelnemers.
|
Deelnemers worden niet aan de interventie toegewezen, aangezien deze voor iedereen beschikbaar zal zijn. Controleer of het een op bestelwagens gebaseerd HIV- en overdosispreventieprogramma zal zijn dat wordt aangeboden in de vier gebieden van de stad Baltimore waaruit studiedeelnemers worden gerekruteerd. Interventiediensten omvatten de point-of-care controle van medicijnen en PrEP-beoordeling, het voorschrijven en het beheer ervan, en zullen voor iedereen beschikbaar zijn, ongeacht of ze deel uitmaken van het SCOPE-studiecohort of niet. Gegevens over het gebruik van diensten op individueel niveau, verzameld door het interventiepersoneel, worden niet in aanmerking genomen bij de analyse van de resultaten. Deelnemers aan de studie zullen echter zelf het gebruik van Check it rapporteren op de intern ontwikkelde enquêtes na 6, 12 en 18 maanden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige PrEP-status zoals beoordeeld door instrumenten van het onderzoeksteam
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6, 12 en 18 maanden
|
Onderzoekers zullen de huidige PrEP-status meten door de zelfrapportage van deelnemers te beoordelen met behulp van een intern ontwikkelde vragenlijst.
Verandering in de huidige PrEP-status zal worden gemeten met behulp van drie enquête-items waarin deelnemers wordt gevraagd 1) of ze momenteel een van de vormen van PrEP (pilvorm of injectie) krijgen voorgeschreven, 2) momenteel het recept wel of niet gebruiken, en 3) welk type/merk van PrEP PrEP gebruiken ze momenteel.
De opties voor het responsbereik voor huidig voorschrift en momenteel gebruik van PrEP zijn binair (ja/nee) en nominaal (keuzes) voor het type voorgeschreven PrEP.
Deelnemers geven bij elk studiebezoek aan of ze op dit moment PrEP krijgen voorgeschreven, op dit moment PrEP gebruiken en welk type wordt voorgeschreven/ingenomen.
|
Gemeten bij baseline, 6, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in PrEP-opname zoals beoordeeld door instrumenten van het onderzoeksteam
Tijdsspanne: Gemeten op 6, 12, 18 maanden
|
Verandering in PrEP-status (opname) bij follow-up wordt gemeten aan de hand van drie items met responsbereikopties voor het huidige recept en het momenteel gebruikte PrEP zijn binair (ja/nee) en nominaal (keuzes) voor het type voorgeschreven PrEP.
Als deelnemers bij de follow-up het huidige PrEP-gebruik zelf rapporteren, zullen onderzoekers de biologische aanwezigheid van PrEP bevestigen met behulp van gedroogde bloedvlekken (DBS).
Monsters zullen naar het Clinical Pharmacology Analytical Laboratory (CPAL) worden vervoerd, waar ze zullen worden verwerkt met behulp van door de FDA gevalideerde assays die de geneesmiddel- en metabolietconcentraties analyseren.
Steekproefresultaten zullen worden gebruikt om de zelfrapportage van de deelnemers op het enquête-instrument van het onderzoeksteam te vergelijken (bijv.
|
Gemeten op 6, 12, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HIV-risicogedrag zoals beoordeeld door instrumentitems van het onderzoeksteam
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6, 12, 18 maanden
|
Onderzoekers zullen de verandering in hiv-risicogedrag meten door middel van zelfrapportage met een intern ontwikkelde vragenlijst; er zijn verschillende items in het instrument om 1) afleveringen van het delen van spuiten in de voorgaande 30 dagen en 2) afleveringen van onbeschermde vaginale of anale geslachtsgemeenschap vast te leggen.
Responsopties voor hiv-risicogedrag zijn continu (aantal keren aantal episodes) en responsopties voor gebruikte hiv-preventietechnieken zijn nominaal; bijvoorbeeld 'gebruikte een condoom met mijn belangrijkste seksuele partner', of 'slikte hiv PrEP', of 'heb je spuiten gebruikt na iemand anders?'.
|
Gemeten bij baseline, 6, 12, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Sherman, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gale NK, Heath G, Cameron E, Rashid S, Redwood S. Using the framework method for the analysis of qualitative data in multi-disciplinary health research. BMC Med Res Methodol. 2013 Sep 18;13:117. doi: 10.1186/1471-2288-13-117.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Bazzi AR, Biancarelli DL, Childs E, Drainoni ML, Edeza A, Salhaney P, Mimiaga MJ, Biello KB. Limited Knowledge and Mixed Interest in Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Patient Care STDS. 2018 Dec;32(12):529-537. doi: 10.1089/apc.2018.0126. Epub 2018 Oct 11.
- Wilson N, Kariisa M, Seth P, Smith H 4th, Davis NL. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2017-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 20;69(11):290-297. doi: 10.15585/mmwr.mm6911a4.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. HIV Surveillance Special Report. 2020;24.
- Des Jarlais DC, Nugent A, Solberg A, Feelemyer J, Mermin J, Holtzman D. Syringe Service Programs for Persons Who Inject Drugs in Urban, Suburban, and Rural Areas - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Dec 11;64(48):1337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6448a3.
- Beyrer C, Malinowska-Sempruch K, Kamarulzaman A, Kazatchkine M, Sidibe M, Strathdee SA. Time to act: a call for comprehensive responses to HIV in people who use drugs. Lancet. 2010 Aug 14;376(9740):551-63. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60928-2.
- Aspinall EJ, Nambiar D, Goldberg DJ, Hickman M, Weir A, Van Velzen E, Palmateer N, Doyle JS, Hellard ME, Hutchinson SJ. Are needle and syringe programmes associated with a reduction in HIV transmission among people who inject drugs: a systematic review and meta-analysis. Int J Epidemiol. 2014 Feb;43(1):235-48. doi: 10.1093/ije/dyt243. Epub 2013 Dec 27.
- Glick SN, Prohaska SM, LaKosky PA, Juarez AM, Corcorran MA, Des Jarlais DC. The Impact of COVID-19 on Syringe Services Programs in the United States. AIDS Behav. 2020 Sep;24(9):2466-2468. doi: 10.1007/s10461-020-02886-2. No abstract available.
- Alpren C, Dawson EL, John B, Cranston K, Panneer N, Fukuda HD, Roosevelt K, Klevens RM, Bryant J, Peters PJ, Lyss SB, Switzer WM, Burrage A, Murray A, Agnew-Brune C, Stiles T, McClung P, Campbell EM, Breen C, Randall LM, Dasgupta S, Onofrey S, Bixler D, Hampton K, Jaeger JL, Hsu KK, Adih W, Callis B, Goldman LR, Danner SP, Jia H, Tumpney M, Board A, Brown C, DeMaria A Jr, Buchacz K. Opioid Use Fueling HIV Transmission in an Urban Setting: An Outbreak of HIV Infection Among People Who Inject Drugs-Massachusetts, 2015-2018. Am J Public Health. 2020 Jan;110(1):37-44. doi: 10.2105/AJPH.2019.305366. Epub 2019 Nov 14.
- Atkins A, McClung RP, Kilkenny M, Bernstein K, Willenburg K, Edwards A, Lyss S, Thomasson E, Panneer N, Kirk N, Watson M, Adkins E, DiNenno E, Hogan V, Neblett Fanfair R, Napier K, Ridpath AD, Perdue M, Chen M, Surtees T, Handanagic S, Wood H, Kennebrew D, Cohn C, Sami S, Eubank S, Furukawa NW, Rose B, Thompson A, Spadafora L, Wright C, Balleydier S, Broussard D, Reynolds P, Carnes N, Haynes N, Sapiano T, McBee S, Campbell E, Batdorf S, Scott M, Boltz M, Wills D, Oster AM. Notes from the Field: Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Persons Who Inject Drugs - Cabell County, West Virginia, 2018-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 24;69(16):499-500. doi: 10.15585/mmwr.mm6916a2. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. HIV Outbreak in Indiana. N Engl J Med. 2015 Oct;373(14):1380-1. doi: 10.1056/NEJMc1510396. No abstract available.
- Geddes L, Iversen J, Memedovic S, Maher L. Intravenous fentanyl use among people who inject drugs in Australia. Drug Alcohol Rev. 2018 Apr;37 Suppl 1:S314-S322. doi: 10.1111/dar.12668. Epub 2018 Feb 6.
- Lambdin BH, Bluthenthal RN, Zibbell JE, Wenger L, Simpson K, Kral AH. Associations between perceived illicit fentanyl use and infectious disease risks among people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2019 Dec;74:299-304. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.10.004. Epub 2019 Nov 13.
- Centers for Disease Control and Prevention. Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the United States-2014: a clinical practice guideline. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention. 2014:67.
- Shrestha R, Copenhaver M. Exploring the Use of Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among High-Risk People Who Use Drugs in Treatment. Front Public Health. 2018 Jul 13;6:195. doi: 10.3389/fpubh.2018.00195. eCollection 2018.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. 2020;24:43.
- Allen ST, O'Rourke A, White RH, Smith KC, Weir B, Lucas GM, Sherman SG, Grieb SM. Barriers and Facilitators to PrEP Use Among People Who Inject Drugs in Rural Appalachia: A Qualitative Study. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1942-1950. doi: 10.1007/s10461-019-02767-3.
- Jo Y, Bartholomew TS, Doblecki-Lewis S, Rodriguez A, Forrest DW, Tomita-Barber J, Oves J, Tookes HE. Interest in linkage to PrEP among people who inject drugs accessing syringe services; Miami, Florida. PLoS One. 2020 Apr 16;15(4):e0231424. doi: 10.1371/journal.pone.0231424. eCollection 2020.
- Kuo I, Olsen H, Patrick R, Phillips G 2nd, Magnus M, Opoku J, Rawls A, Peterson J, Hamilton F, Kharfen M, Greenberg A. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among community-recruited, older people who inject drugs in Washington, DC. Drug Alcohol Depend. 2016 Jul 1;164:8-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.044. Epub 2016 Mar 15.
- Sherman SG, Schneider KE, Park JN, Allen ST, Hunt D, Chaulk CP, Weir BW. PrEP awareness, eligibility, and interest among people who inject drugs in Baltimore, Maryland. Drug Alcohol Depend. 2019 Feb 1;195:148-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.08.014. Epub 2018 Oct 22.
- Walters SM, Rivera AV, Starbuck L, Reilly KH, Boldon N, Anderson BJ, Braunstein S. Differences in Awareness of Pre-exposure Prophylaxis and Post-exposure Prophylaxis Among Groups At-Risk for HIV in New York State: New York City and Long Island, NY, 2011-2013. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Jul 1;75 Suppl 3:S383-S391. doi: 10.1097/QAI.0000000000001415.
- Stein M, Thurmond P, Bailey G. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among opiate users. AIDS Behav. 2014 Sep;18(9):1694-700. doi: 10.1007/s10461-014-0778-z.
- McFarland W, Lin J, Santos GM, Arayasirikul S, Raymond HF, Wilson E. Low PrEP Awareness and Use Among People Who Inject Drugs, San Francisco, 2018. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1290-1293. doi: 10.1007/s10461-019-02682-7.
- Roth A, Tran N, Piecara B, Welles S, Shinefeld J, Brady K. Factors Associated with Awareness of Pre-exposure Prophylaxis for HIV Among Persons Who Inject Drugs in Philadelphia: National HIV Behavioral Surveillance, 2015. AIDS Behav. 2019 Jul;23(7):1833-1840. doi: 10.1007/s10461-018-2293-0.
- Escudero DJ, Kerr T, Wood E, Nguyen P, Lurie MN, Sued O, Marshall BD. Acceptability of HIV Pre-exposure Prophylaxis (PREP) Among People Who Inject Drugs (PWID) in a Canadian Setting. AIDS Behav. 2015 May;19(5):752-7. doi: 10.1007/s10461-014-0867-z.
- Mayer KH, Agwu A, Malebranche D. Barriers to the Wider Use of Pre-exposure Prophylaxis in the United States: A Narrative Review. Adv Ther. 2020 May;37(5):1778-1811. doi: 10.1007/s12325-020-01295-0. Epub 2020 Mar 30.
- Walters SM, Reilly KH, Neaigus A, Braunstein S. Awareness of pre-exposure prophylaxis (PrEP) among women who inject drugs in NYC: the importance of networks and syringe exchange programs for HIV prevention. Harm Reduct J. 2017 Jun 29;14(1):40. doi: 10.1186/s12954-017-0166-x.
- Roth AM, Aumaier BL, Felsher MA, Welles SL, Martinez-Donate AP, Chavis M, Van Der Pol B. An Exploration of Factors Impacting Preexposure Prophylaxis Eligibility and Access Among Syringe Exchange Users. Sex Transm Dis. 2018 Apr;45(4):217-221. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000728.
- Hershow RB, Gonzalez M, Costenbader E, Zule W, Golin C, Brinkley-Rubinstein L. Medical Providers and Harm Reduction Views on Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Educ Prev. 2019 Aug;31(4):363-379. doi: 10.1521/aeap.2019.31.4.363.
- Beletsky L, Davis CS. Today's fentanyl crisis: Prohibition's Iron Law, revisited. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:156-159. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.05.050. Epub 2017 Jul 18.
- Mattson CL, Tanz LJ, Quinn K, Kariisa M, Patel P, Davis NL. Trends and Geographic Patterns in Drug and Synthetic Opioid Overdose Deaths - United States, 2013-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Feb 12;70(6):202-207. doi: 10.15585/mmwr.mm7006a4.
- O'Donnell J, Gladden RM, Mattson CL, Kariisa M. Notes from the Field: Overdose Deaths with Carfentanil and Other Fentanyl Analogs Detected - 10 States, July 2016-June 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jul 13;67(27):767-768. doi: 10.15585/mmwr.mm6727a4. No abstract available.
- Maryland Department of Health. Unintentional drug- and alcohol-related intoxication deaths in Maryland annual report 2017. Annapolis, Maryland. 2017.
- Drug Enforcement Agency. National Heroin Threat Assessment Summary - Updated. United States Drug Enforcement Administration;2016. DEA-DCT-DIR-031-16.
- Brunt TM, Nagy C, Bucheli A, Martins D, Ugarte M, Beduwe C, Ventura Vilamala M. Drug testing in Europe: monitoring results of the Trans European Drug Information (TEDI) project. Drug Test Anal. 2017 Feb;9(2):188-198. doi: 10.1002/dta.1954. Epub 2016 Feb 17.
- Harper L, Powell J, Pijl EM. An overview of forensic drug testing methods and their suitability for harm reduction point-of-care services. Harm Reduct J. 2017 Jul 31;14(1):52. doi: 10.1186/s12954-017-0179-5.
- Peiper NC, Clarke SD, Vincent LB, Ciccarone D, Kral AH, Zibbell JE. Fentanyl test strips as an opioid overdose prevention strategy: Findings from a syringe services program in the Southeastern United States. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:122-128. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.08.007. Epub 2018 Oct 3.
- Bardwell G, Kerr T. Drug checking: a potential solution to the opioid overdose epidemic? Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 May 25;13(1):20. doi: 10.1186/s13011-018-0156-3.
- Sherman SG, Park JN, Glick J, et al. FORECAST Study Summary Report. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. 2018.
- Sherman SG, Morales KB, Park JN, McKenzie M, Marshall BDL, Green TC. Acceptability of implementing community-based drug checking services for people who use drugs in three United States cities: Baltimore, Boston and Providence. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:46-53. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.003. Epub 2019 Apr 13.
- Morales KB, Park JN, Glick JL, Rouhani S, Green TC, Sherman SG. Preference for drugs containing fentanyl from a cross-sectional survey of people who use illicit opioids in three United States cities. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107547. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107547. Epub 2019 Aug 23.
- Rouhani S, Park JN, Morales KB, Green TC, Sherman SG. Harm reduction measures employed by people using opioids with suspected fentanyl exposure in Boston, Baltimore, and Providence. Harm Reduct J. 2019 Jun 24;16(1):39. doi: 10.1186/s12954-019-0311-9.
- Biello KB, Bazzi AR, Vahey S, Harris M, Shaw L, Brody J. Delivering Preexposure Prophylaxis to People Who Use Drugs and Experience Homelessness, Boston, MA, 2018-2020. Am J Public Health. 2021 Jun;111(6):1045-1048. doi: 10.2105/AJPH.2021.306208.
- Mistler CB, Copenhaver MM, Shrestha R. The Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Care Cascade in People Who Inject Drugs: A Systematic Review. AIDS Behav. 2021 May;25(5):1490-1506. doi: 10.1007/s10461-020-02988-x.
- Schneider KE, Nestadt DF, Martin EM, Morris M, Rouhani S, Weir BW, Sherman SG. Substance Checking Outreach and PrEP Engagement (SCOPE) Study: protocol for a non-randomised clinical trial in Baltimore, Maryland USA. BMJ Open. 2025 Jul 17;15(7):e101380. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101380.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Drugsmisbruik
- Psychische aandoening
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Misbruik van voorgeschreven medicijnen
- Gedrag
- HIV-infecties
- Overdosis drugs
- Schadebeperking
Andere studie-ID-nummers
- IRB00017498
- 5R01DA053184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Project De-geïdentificeerde IPD zal op aanvraag beschikbaar worden gesteld voor gepubliceerde analyses.
De onderzoekers zullen ook het studieprotocol opnemen (IPD ondersteunende informatie).
IPD-tijdsbestek voor delen
Het tijdsbestek is voor de IPD/ondersteunende informatie van het project is 'eindeloos'; De onderzoekers zullen maximaal vijf jaar na publicatie verzoeken om gegevens in overweging nemen met betrekking tot het project.
IPD-toegangscriteria voor delen
Om toegang te krijgen tot Project IPD en ondersteunende informatie, zullen de onderzoekers verzoeken om gegevens van andere onderzoekers (universiteit of overheid) overwegen.
De PI zal alle verzoeken beoordelen, IPD -toegang goedkeuren en verstrekken indien van toepassing.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .