- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05977881
Studie om oppsøkende stoffkontroll og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP). (SCOPE)
Virkningen av en ny HIV-peer-navigasjon og overdoseforebyggende intervensjon på engasjement i HIV-forebygging og behandlingskaskade
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
spesifikke studiemål er:
Å forberede narkotikakontrollteknologien for distribusjon i samfunnet gjennom en trefaseprosess.
- Å kalibrere teknologi for narkotikakontroll gjennom å teste prøver av ulovlige stoffer på Bruker Alpha innhentet fra Baltimore Police kriminalitetslaboratorium (N=335) og de som er oppnådd gjennom SPARC-oppsøkende økter (N=100).
- Å validere teknologien for narkotikakontroll, måling av sensitivitet og spesifisitet ved å oppdage ulovlige stoffer av folkehelserelevans, ved å teste prøver innhentet gjennom partnerskap gjennom Baltimore-baserte skadereduksjonsorganisasjoner og sammenligne funn med gullstandarden (laboratorietesting).
- For å pilotere studien Bruker Alpha Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FT-IR) narkotikakontrollmaskin blant personer som bruker narkotika (PWUD) (N=20).
- Å utvikle en mobil, integrert medikamentsjekking og PrEP-intervensjon på fellesskapsnivå med sikte på å øke PWUD-engasjementet i PrEP-omsorgskontinuumet og redusere byrden av overdose.
- Å rekruttere en longitudinell kohort av personer som bruker rusmidler (N=600) og følge opp med 6 måneders mellomrom i 18 måneder.
Å implementere intervensjonen og evaluere dens innvirkning på engasjement i PrEP-omsorg (primært resultat) og overdoseforebygging blant PWUD.
- For å bestemme den inkrementelle kostnadseffektiviteten til intervensjonen når det gjelder HIV-tilfeller avverget blant PWUD.
Den første forskningsplanen for ikke-menneskelige forsøkspersoner fokuserte på Aims 1 kalibrering av narkotikakontrolleringsmaskinen blant prøver anskaffet fra Baltimore Police Forensics Lab testet i Dr. William Clarkes laboratorium og fra individer som samhandler med SPARC-ansatte under oppsøket som skjer 3-4 ganger i uken. Disse aktivitetene omtales som «Fase 1» gjennom hele denne forskningsplanen. Basert på nye beste praksis og i samråd med andre medikamentkontrollinitiativer over hele landet, har etterforskerne nå utvidet mål 1 av studien til å inkludere tre trinn som er nødvendige for å forberede maskinen for utplassering i felt: Det første (1a) var kalibrering av maskinen. til den lokale stoffforsyningen, som beskrevet ovenfor; den andre (1b) som etterforskerne legger til i denne endringen er en ekstra validering av maskinens funksjonalitet og sammenligning med gullstandardteknologi; og den tredje (1c) piloterer maskinen med 20 PWUD før den rulles ut i hele byen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- egenrapporter som har brukt ulovlige sentralstimulerende midler eller opioider minst én gang i løpet av de siste 3 månedene,
- selvrapporter er HIV-negative
rapporterer injeksjonsbruk de siste 6 månedene ELLER rapporterer minst én av følgende indikatorer på seksuell HIV-risikoeksponering i løpet av de siste 6 månedene:
- Seksuelt overførbar infeksjon (STI) diagnose de siste 6 månedene
- "Kondomfri" vaginal eller analsex de siste 6 månedene
- Villig til å gi en urinprøve for urin medikamentscreening av stoffer
- Villig til å gjennomgå rask HIV-testing
- Villig til å gjennomgå STI-testing
Ekskluderingskriterier:
- Fast bestemt på å være for høy eller full eller kognitivt svekket, under 18 år
- uvillig til å gi alle nødvendige biologiske prøver (kun fase 3)
- uvillig/ikke i stand til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: OMFANG Kohort
En kohort av PWUD (N=500) bosatt i Baltimore.
Vi vil følge opp deltakere hver 6. måned (i 18 måneder) i fem rekrutteringssoner i hele Baltimore (n=125/sone).
De fire rekrutteringssonene vil overlappe intervensjonsstedene.
Det vil være fire studiebesøk (baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder) totalt for deltakerne.
|
Deltakerne vil ikke bli tildelt intervensjonen da den vil være tilgjengelig for alle. Sjekk at det vil være et varebilbasert HIV- og overdoseforebyggende program som tilbys i de fire områdene i Baltimore by som studiedeltakerne rekrutteres fra. Intervensjonstjenester vil omfatte legemiddelsjekking og PrEP-vurdering, resept og behandling, og de vil være tilgjengelige for alle, uavhengig av om de er en del av SCOPE-studiekohorten eller ikke. Tjenestebruksdata på individuelt nivå samlet inn av intervensjonspersonell vil ikke bli vurdert i analyse av utfall. Studiedeltakere vil imidlertid selvrapportere Sjekk bruken på de internt utviklede undersøkelsene ved 6, 12 og 18 måneder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeldende PrEP-status som vurdert av instrumentelementer i studiegruppen
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
|
Etterforskere vil måle nåværende PrEP-status ved å vurdere deltakerens egenrapport ved hjelp av et internt utviklet spørreskjema.
Endring i nåværende PrEP-status vil bli målt ved hjelp av tre undersøkelseselementer som spør deltakerne 1) om de for øyeblikket er foreskrevet en av formene for PrEP (pilleform eller injeksjon), 2) som for øyeblikket tar/tar ikke resepten, og 3) hvilken type/merke av PrEP tar de nå.
Svarintervallalternativene for gjeldende resept og for øyeblikket tar PrEP er binære (ja/nei) og nominelle (valg) for type PrEP foreskrevet.
Deltakerne vil angi om de for øyeblikket er foreskrevet PrEP, for tiden tar PrEP og hvilken type som foreskrives/tar ved hvert studiebesøk.
|
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
|
|
Endring i PrEP-opptak som vurdert av instrumentelementer i studiegruppen
Tidsramme: Målt til 6, 12, 18 måneder
|
Endring i PrEP-status (opptak) ved oppfølging måles ved hjelp av tre elementer med svarområdealternativer for gjeldende resept og for øyeblikket tar PrEP er binære (ja/nei) og nominelle (valg) for type PrEP foreskrevet.
Hvis deltakerne selv rapporterer gjeldende PrEP-bruk ved oppfølging, vil etterforskerne bekrefte den biologiske tilstedeværelsen av PrEP ved hjelp av prøvetaking av tørket blodflekk (DBS).
Prøver vil bli transportert til Clinical Pharmacology Analytical Laboratory (CPAL) hvor de vil bli behandlet ved hjelp av FDA-validerte analyser som analyserer medikament- og metabolittkonsentrasjoner.
Prøveresultater vil bli brukt til å sammenligne deltakerens egenrapport på instrumentet for studieteamundersøkelsen (f.eks. hva er samsvaret/uoverensstemmelsen mellom PrEP-tilstedeværelse i DBS-prøver og ja/nei-svar på den aktuelle PrEP-undersøkelsen).
|
Målt til 6, 12, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HIV-risikoatferd som vurdert av instrumentelementer i studieteamet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12, 18 måneder
|
Etterforskere vil måle endring i HIV-risikoatferd ved å bruke selvrapportering med et internt utviklet spørreskjema; det er flere elementer i instrumentet for å fange opp 1) episoder med sprøytedeling i løpet av de foregående 30 dagene og 2) episoder med ubeskyttet vaginalt eller analt samleie.
Responsalternativer for HIV-risikoatferd er kontinuerlige (teller antall ganger med episoder) og responsalternativer for HIV-forebyggende teknikker som brukes er nominelle; for eksempel 'brukte kondom med min hovedseksuelle partner', eller 'tar HIV PrEP', eller 'brukte du sprøyter etter noen andre?'.
|
Målt ved baseline, 6, 12, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Sherman, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gale NK, Heath G, Cameron E, Rashid S, Redwood S. Using the framework method for the analysis of qualitative data in multi-disciplinary health research. BMC Med Res Methodol. 2013 Sep 18;13:117. doi: 10.1186/1471-2288-13-117.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Bazzi AR, Biancarelli DL, Childs E, Drainoni ML, Edeza A, Salhaney P, Mimiaga MJ, Biello KB. Limited Knowledge and Mixed Interest in Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Patient Care STDS. 2018 Dec;32(12):529-537. doi: 10.1089/apc.2018.0126. Epub 2018 Oct 11.
- Wilson N, Kariisa M, Seth P, Smith H 4th, Davis NL. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2017-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 20;69(11):290-297. doi: 10.15585/mmwr.mm6911a4.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. HIV Surveillance Special Report. 2020;24.
- Des Jarlais DC, Nugent A, Solberg A, Feelemyer J, Mermin J, Holtzman D. Syringe Service Programs for Persons Who Inject Drugs in Urban, Suburban, and Rural Areas - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Dec 11;64(48):1337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6448a3.
- Beyrer C, Malinowska-Sempruch K, Kamarulzaman A, Kazatchkine M, Sidibe M, Strathdee SA. Time to act: a call for comprehensive responses to HIV in people who use drugs. Lancet. 2010 Aug 14;376(9740):551-63. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60928-2.
- Aspinall EJ, Nambiar D, Goldberg DJ, Hickman M, Weir A, Van Velzen E, Palmateer N, Doyle JS, Hellard ME, Hutchinson SJ. Are needle and syringe programmes associated with a reduction in HIV transmission among people who inject drugs: a systematic review and meta-analysis. Int J Epidemiol. 2014 Feb;43(1):235-48. doi: 10.1093/ije/dyt243. Epub 2013 Dec 27.
- Glick SN, Prohaska SM, LaKosky PA, Juarez AM, Corcorran MA, Des Jarlais DC. The Impact of COVID-19 on Syringe Services Programs in the United States. AIDS Behav. 2020 Sep;24(9):2466-2468. doi: 10.1007/s10461-020-02886-2. No abstract available.
- Alpren C, Dawson EL, John B, Cranston K, Panneer N, Fukuda HD, Roosevelt K, Klevens RM, Bryant J, Peters PJ, Lyss SB, Switzer WM, Burrage A, Murray A, Agnew-Brune C, Stiles T, McClung P, Campbell EM, Breen C, Randall LM, Dasgupta S, Onofrey S, Bixler D, Hampton K, Jaeger JL, Hsu KK, Adih W, Callis B, Goldman LR, Danner SP, Jia H, Tumpney M, Board A, Brown C, DeMaria A Jr, Buchacz K. Opioid Use Fueling HIV Transmission in an Urban Setting: An Outbreak of HIV Infection Among People Who Inject Drugs-Massachusetts, 2015-2018. Am J Public Health. 2020 Jan;110(1):37-44. doi: 10.2105/AJPH.2019.305366. Epub 2019 Nov 14.
- Atkins A, McClung RP, Kilkenny M, Bernstein K, Willenburg K, Edwards A, Lyss S, Thomasson E, Panneer N, Kirk N, Watson M, Adkins E, DiNenno E, Hogan V, Neblett Fanfair R, Napier K, Ridpath AD, Perdue M, Chen M, Surtees T, Handanagic S, Wood H, Kennebrew D, Cohn C, Sami S, Eubank S, Furukawa NW, Rose B, Thompson A, Spadafora L, Wright C, Balleydier S, Broussard D, Reynolds P, Carnes N, Haynes N, Sapiano T, McBee S, Campbell E, Batdorf S, Scott M, Boltz M, Wills D, Oster AM. Notes from the Field: Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Persons Who Inject Drugs - Cabell County, West Virginia, 2018-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 24;69(16):499-500. doi: 10.15585/mmwr.mm6916a2. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. HIV Outbreak in Indiana. N Engl J Med. 2015 Oct;373(14):1380-1. doi: 10.1056/NEJMc1510396. No abstract available.
- Geddes L, Iversen J, Memedovic S, Maher L. Intravenous fentanyl use among people who inject drugs in Australia. Drug Alcohol Rev. 2018 Apr;37 Suppl 1:S314-S322. doi: 10.1111/dar.12668. Epub 2018 Feb 6.
- Lambdin BH, Bluthenthal RN, Zibbell JE, Wenger L, Simpson K, Kral AH. Associations between perceived illicit fentanyl use and infectious disease risks among people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2019 Dec;74:299-304. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.10.004. Epub 2019 Nov 13.
- Centers for Disease Control and Prevention. Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the United States-2014: a clinical practice guideline. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention. 2014:67.
- Shrestha R, Copenhaver M. Exploring the Use of Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among High-Risk People Who Use Drugs in Treatment. Front Public Health. 2018 Jul 13;6:195. doi: 10.3389/fpubh.2018.00195. eCollection 2018.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. 2020;24:43.
- Allen ST, O'Rourke A, White RH, Smith KC, Weir B, Lucas GM, Sherman SG, Grieb SM. Barriers and Facilitators to PrEP Use Among People Who Inject Drugs in Rural Appalachia: A Qualitative Study. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1942-1950. doi: 10.1007/s10461-019-02767-3.
- Jo Y, Bartholomew TS, Doblecki-Lewis S, Rodriguez A, Forrest DW, Tomita-Barber J, Oves J, Tookes HE. Interest in linkage to PrEP among people who inject drugs accessing syringe services; Miami, Florida. PLoS One. 2020 Apr 16;15(4):e0231424. doi: 10.1371/journal.pone.0231424. eCollection 2020.
- Kuo I, Olsen H, Patrick R, Phillips G 2nd, Magnus M, Opoku J, Rawls A, Peterson J, Hamilton F, Kharfen M, Greenberg A. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among community-recruited, older people who inject drugs in Washington, DC. Drug Alcohol Depend. 2016 Jul 1;164:8-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.044. Epub 2016 Mar 15.
- Sherman SG, Schneider KE, Park JN, Allen ST, Hunt D, Chaulk CP, Weir BW. PrEP awareness, eligibility, and interest among people who inject drugs in Baltimore, Maryland. Drug Alcohol Depend. 2019 Feb 1;195:148-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.08.014. Epub 2018 Oct 22.
- Walters SM, Rivera AV, Starbuck L, Reilly KH, Boldon N, Anderson BJ, Braunstein S. Differences in Awareness of Pre-exposure Prophylaxis and Post-exposure Prophylaxis Among Groups At-Risk for HIV in New York State: New York City and Long Island, NY, 2011-2013. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Jul 1;75 Suppl 3:S383-S391. doi: 10.1097/QAI.0000000000001415.
- Stein M, Thurmond P, Bailey G. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among opiate users. AIDS Behav. 2014 Sep;18(9):1694-700. doi: 10.1007/s10461-014-0778-z.
- McFarland W, Lin J, Santos GM, Arayasirikul S, Raymond HF, Wilson E. Low PrEP Awareness and Use Among People Who Inject Drugs, San Francisco, 2018. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1290-1293. doi: 10.1007/s10461-019-02682-7.
- Roth A, Tran N, Piecara B, Welles S, Shinefeld J, Brady K. Factors Associated with Awareness of Pre-exposure Prophylaxis for HIV Among Persons Who Inject Drugs in Philadelphia: National HIV Behavioral Surveillance, 2015. AIDS Behav. 2019 Jul;23(7):1833-1840. doi: 10.1007/s10461-018-2293-0.
- Escudero DJ, Kerr T, Wood E, Nguyen P, Lurie MN, Sued O, Marshall BD. Acceptability of HIV Pre-exposure Prophylaxis (PREP) Among People Who Inject Drugs (PWID) in a Canadian Setting. AIDS Behav. 2015 May;19(5):752-7. doi: 10.1007/s10461-014-0867-z.
- Mayer KH, Agwu A, Malebranche D. Barriers to the Wider Use of Pre-exposure Prophylaxis in the United States: A Narrative Review. Adv Ther. 2020 May;37(5):1778-1811. doi: 10.1007/s12325-020-01295-0. Epub 2020 Mar 30.
- Walters SM, Reilly KH, Neaigus A, Braunstein S. Awareness of pre-exposure prophylaxis (PrEP) among women who inject drugs in NYC: the importance of networks and syringe exchange programs for HIV prevention. Harm Reduct J. 2017 Jun 29;14(1):40. doi: 10.1186/s12954-017-0166-x.
- Roth AM, Aumaier BL, Felsher MA, Welles SL, Martinez-Donate AP, Chavis M, Van Der Pol B. An Exploration of Factors Impacting Preexposure Prophylaxis Eligibility and Access Among Syringe Exchange Users. Sex Transm Dis. 2018 Apr;45(4):217-221. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000728.
- Hershow RB, Gonzalez M, Costenbader E, Zule W, Golin C, Brinkley-Rubinstein L. Medical Providers and Harm Reduction Views on Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Educ Prev. 2019 Aug;31(4):363-379. doi: 10.1521/aeap.2019.31.4.363.
- Beletsky L, Davis CS. Today's fentanyl crisis: Prohibition's Iron Law, revisited. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:156-159. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.05.050. Epub 2017 Jul 18.
- Mattson CL, Tanz LJ, Quinn K, Kariisa M, Patel P, Davis NL. Trends and Geographic Patterns in Drug and Synthetic Opioid Overdose Deaths - United States, 2013-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Feb 12;70(6):202-207. doi: 10.15585/mmwr.mm7006a4.
- O'Donnell J, Gladden RM, Mattson CL, Kariisa M. Notes from the Field: Overdose Deaths with Carfentanil and Other Fentanyl Analogs Detected - 10 States, July 2016-June 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jul 13;67(27):767-768. doi: 10.15585/mmwr.mm6727a4. No abstract available.
- Maryland Department of Health. Unintentional drug- and alcohol-related intoxication deaths in Maryland annual report 2017. Annapolis, Maryland. 2017.
- Drug Enforcement Agency. National Heroin Threat Assessment Summary - Updated. United States Drug Enforcement Administration;2016. DEA-DCT-DIR-031-16.
- Brunt TM, Nagy C, Bucheli A, Martins D, Ugarte M, Beduwe C, Ventura Vilamala M. Drug testing in Europe: monitoring results of the Trans European Drug Information (TEDI) project. Drug Test Anal. 2017 Feb;9(2):188-198. doi: 10.1002/dta.1954. Epub 2016 Feb 17.
- Harper L, Powell J, Pijl EM. An overview of forensic drug testing methods and their suitability for harm reduction point-of-care services. Harm Reduct J. 2017 Jul 31;14(1):52. doi: 10.1186/s12954-017-0179-5.
- Peiper NC, Clarke SD, Vincent LB, Ciccarone D, Kral AH, Zibbell JE. Fentanyl test strips as an opioid overdose prevention strategy: Findings from a syringe services program in the Southeastern United States. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:122-128. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.08.007. Epub 2018 Oct 3.
- Bardwell G, Kerr T. Drug checking: a potential solution to the opioid overdose epidemic? Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 May 25;13(1):20. doi: 10.1186/s13011-018-0156-3.
- Sherman SG, Park JN, Glick J, et al. FORECAST Study Summary Report. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. 2018.
- Sherman SG, Morales KB, Park JN, McKenzie M, Marshall BDL, Green TC. Acceptability of implementing community-based drug checking services for people who use drugs in three United States cities: Baltimore, Boston and Providence. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:46-53. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.003. Epub 2019 Apr 13.
- Morales KB, Park JN, Glick JL, Rouhani S, Green TC, Sherman SG. Preference for drugs containing fentanyl from a cross-sectional survey of people who use illicit opioids in three United States cities. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107547. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107547. Epub 2019 Aug 23.
- Rouhani S, Park JN, Morales KB, Green TC, Sherman SG. Harm reduction measures employed by people using opioids with suspected fentanyl exposure in Boston, Baltimore, and Providence. Harm Reduct J. 2019 Jun 24;16(1):39. doi: 10.1186/s12954-019-0311-9.
- Biello KB, Bazzi AR, Vahey S, Harris M, Shaw L, Brody J. Delivering Preexposure Prophylaxis to People Who Use Drugs and Experience Homelessness, Boston, MA, 2018-2020. Am J Public Health. 2021 Jun;111(6):1045-1048. doi: 10.2105/AJPH.2021.306208.
- Mistler CB, Copenhaver MM, Shrestha R. The Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Care Cascade in People Who Inject Drugs: A Systematic Review. AIDS Behav. 2021 May;25(5):1490-1506. doi: 10.1007/s10461-020-02988-x.
- Schneider KE, Nestadt DF, Martin EM, Morris M, Rouhani S, Weir BW, Sherman SG. Substance Checking Outreach and PrEP Engagement (SCOPE) Study: protocol for a non-randomised clinical trial in Baltimore, Maryland USA. BMJ Open. 2025 Jul 17;15(7):e101380. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101380.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Misbruk av narkotika
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Misbruk av reseptbelagte legemidler
- Oppførsel
- HIV-infeksjoner
- Overdose
- Skadereduksjon
Andre studie-ID-numre
- IRB00017498
- 5R01DA053184 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .