- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05977881
Badanie zaangażowania w zakresie sprawdzania substancji i profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) (SCOPE)
Wpływ nowatorskiej nawigacji koleżeńskiej i interwencji w zakresie zapobiegania przedawkowaniu wirusa HIV na zaangażowanie w kaskadę profilaktyki i leczenia HIV
Przegląd badań
Szczegółowy opis
szczegółowe cele studiów to:
Przygotowanie technologii sprawdzania narkotyków do wdrożenia w społeczności w procesie trójfazowym.
- Skalibrowanie technologii kontroli narkotyków poprzez testowanie próbek nielegalnych substancji na Bruker Alpha uzyskanych z laboratorium kryminalistycznego policji w Baltimore (N=335) oraz próbek uzyskanych podczas sesji informacyjnych SPARC (N=100).
- Walidacja technologii kontroli narkotyków, pomiar czułości i swoistości w wykrywaniu nielegalnych substancji mających znaczenie dla zdrowia publicznego, poprzez testowanie próbek uzyskanych w ramach partnerstwa za pośrednictwem organizacji redukcji szkód z siedzibą w Baltimore i porównywanie wyników ze złotym standardem (testy laboratoryjne).
- Pilotaż badania Bruker Alpha Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FT-IR) maszyny do sprawdzania narkotyków wśród osób używających narkotyków (PWUD) (N=20).
- Opracowanie mobilnej, zintegrowanej kontroli narkotyków i interwencji PrEP na poziomie społeczności, mającej na celu zwiększenie zaangażowania PWUD w kontinuum opieki PrEP i zmniejszenie obciążenia związanego z przedawkowaniem.
- Rekrutacja podłużnej kohorty osób używających narkotyków (N=600) i obserwacja w odstępach 6-miesięcznych przez 18 miesięcy.
Wdrożenie interwencji i ocena jej wpływu na zaangażowanie w opiekę PrEP (główny wynik) i zapobieganie przedawkowaniu wśród PWUD.
- Aby określić przyrostową opłacalność interwencji pod względem przypadków HIV, których uniknięto wśród PWUD.
Wstępny plan badań nad podmiotami innymi niż ludzie koncentrował się na kalibracji maszyny Aim 1 do sprawdzania narkotyków wśród próbek pobranych z laboratorium kryminalistycznego policji w Baltimore, przetestowanych w laboratorium dr Williama Clarke'a oraz od osób wchodzących w interakcje z personelem SPARC podczas działań informacyjnych, które mają miejsce 3-4 razy w tygodniu. Działania te są określane jako „Faza 1” w całym planie badawczym. W oparciu o pojawiające się najlepsze praktyki i w porozumieniu z innymi inicjatywami kontroli leków w całym kraju, badacze rozszerzyli cel 1 badania, aby uwzględnić trzy kroki potrzebne do przygotowania maszyny do użycia w terenie: Pierwszym (1a) była kalibracja maszyny do lokalnego zaopatrzenia w narkotyki, jak opisano powyżej; druga (1b), którą śledczy dodają w tej poprawce, to dodatkowa weryfikacja funkcjonalności maszyny i porównanie z technologią złotego standardu; a trzeci (1c) to pilotowanie maszyny z 20 PWUD przed wprowadzeniem jej na całe miasto.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej,
- deklaruje, że przynajmniej raz w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowała nielegalne stymulanty lub opioidy,
- samozgłoszenie się jako HIV-ujemne
zgłasza zażywanie narkotyków drogą iniekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB zgłasza co najmniej jeden z następujących wskaźników seksualnego narażenia na ryzyko zakażenia wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy:
- Rozpoznanie infekcji przenoszonej drogą płciową (STI) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Seks waginalny lub analny bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Gotowość do dostarczenia próbki moczu do badań przesiewowych na obecność narkotyków w moczu
- Gotowość do poddania się szybkiemu testowi na obecność wirusa HIV
- Gotowość do poddania się badaniom STI
Kryteria wyłączenia:
- Zdeterminowany, aby być zbyt naćpanym, pijanym lub upośledzonym poznawczo, w wieku poniżej 18 lat
- niechęć do dostarczenia wszystkich wymaganych próbek biologicznych (tylko faza 3)
- nie chce/nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ZAKRES Kohorta
Kohorta PWUD (N=500) mieszkająca w Baltimore.
Będziemy kontaktować się z uczestnikami co 6 miesięcy (przez 18 miesięcy) w pięciu strefach rekrutacyjnych w całym Baltimore (n=125/strefa).
Cztery strefy rekrutacji będą nakładać się na miejsca interwencji.
Uczestnicy odbędą łącznie cztery wizyty studyjne (początkowe, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy).
|
Uczestnicy nie zostaną przypisani do interwencji, ponieważ będzie ona dostępna dla każdego. Sprawdź, czy będzie to program zapobiegania HIV i przedawkowaniu oparty na samochodach dostawczych, oferowany w czterech obszarach miasta Baltimore, z których rekrutowani są uczestnicy badania. Usługi interwencyjne będą obejmować kontrolę leków w miejscu opieki zdrowotnej oraz ocenę PrEP, przepisywanie leków i zarządzanie nimi i będą dostępne dla każdego, niezależnie od tego, czy należą do kohorty badania SCOPE, czy nie. Dane dotyczące korzystania z usług na poziomie indywidualnym, zebrane przez personel interwencyjny, nie będą brane pod uwagę w analizie wyników. Jednakże uczestnicy badania samodzielnie zgłoszą wykorzystanie badania w opracowanych wewnętrznie ankietach po 6, 12 i 18 miesiącach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący status PrEP oceniany na podstawie elementów instrumentu zespołu badawczego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Badacze zmierzą aktualny stan PrEP, oceniając samoopis uczestnika za pomocą wewnętrznie opracowanego kwestionariusza.
Zmiana aktualnego stanu PrEP będzie mierzona za pomocą trzech pytań ankiety, w których uczestnicy pytają: 1) czy przepisuje się im obecnie którąś z form PrEP (w postaci tabletek lub zastrzyków), 2) obecnie przyjmuje/nie przyjmuje recepty oraz 3) jaki rodzaj/marka PrEP, które obecnie biorą.
Opcje zakresu odpowiedzi dla obecnie przepisywanego i aktualnie przyjmowanego PrEP są binarne (tak/nie) i nominalne (wybory) dla typu przepisanego PrEP.
Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy wskażą, czy przepisano im PrEP, obecnie przyjmuje PrEP i jaki typ jest przepisywany/przyjmowany.
|
Mierzone na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Zmiana wychwytu PrEP według oceny elementów instrumentu zespołu badawczego
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 6, 12, 18 miesięcy
|
Zmianę stanu PrEP (wychwytu) podczas wizyty kontrolnej mierzy się za pomocą trzech pozycji z opcjami zakresu odpowiedzi dla aktualnej recepty i obecnie przyjmowanego PrEP, które są binarne (tak/nie) i nominalne (wybory) dla typu przepisanego PrEP.
Jeśli uczestnicy samodzielnie zgłoszą bieżące stosowanie PrEP podczas obserwacji, badacze potwierdzą biologiczną obecność PrEP, używając próbki wysuszonej plamki krwi (DBS).
Próbki zostaną przetransportowane do Laboratorium Analitycznego Farmakologii Klinicznej (CPAL), gdzie zostaną przetworzone przy użyciu zatwierdzonych przez FDA testów analizujących stężenia leków i metabolitów.
Wyniki próbek zostaną wykorzystane do porównania samoopisu uczestnika na instrumencie ankiety zespołu badawczego (np. jaka jest zgodność/niezgodność między obecnością PrEP w próbkach DBS a odpowiedziami tak/nie na aktualnie wykonywaną pozycję ankiety PrEP).
|
Mierzone w wieku 6, 12, 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań ryzykownych związanych z HIV oceniana na podstawie elementów instrumentu zespołu badawczego
Ramy czasowe: Mierzone na linii bazowej, 6, 12, 18 miesięcy
|
Badacze będą mierzyć zmiany w zachowaniach ryzykownych związanych z HIV za pomocą samoopisu z wewnętrznie opracowanym kwestionariuszem; w aparacie jest kilka elementów, które mogą rejestrować 1) epizody dzielenia się strzykawką w ciągu ostatnich 30 dni oraz 2) epizody stosunku pochwowego lub analnego bez zabezpieczenia.
Możliwości reakcji na ryzykowne zachowania związane z HIV są ciągłe (liczą # przypadków epizodów), a opcje reakcji na zastosowane techniki zapobiegania HIV są nominalne; np. „użyłeś prezerwatywy z moim głównym partnerem seksualnym” lub „przyjmowałeś HIV PrEP” lub „czy używałeś strzykawek po kimś innym?”.
|
Mierzone na linii bazowej, 6, 12, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Sherman, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gale NK, Heath G, Cameron E, Rashid S, Redwood S. Using the framework method for the analysis of qualitative data in multi-disciplinary health research. BMC Med Res Methodol. 2013 Sep 18;13:117. doi: 10.1186/1471-2288-13-117.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Bazzi AR, Biancarelli DL, Childs E, Drainoni ML, Edeza A, Salhaney P, Mimiaga MJ, Biello KB. Limited Knowledge and Mixed Interest in Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Patient Care STDS. 2018 Dec;32(12):529-537. doi: 10.1089/apc.2018.0126. Epub 2018 Oct 11.
- Wilson N, Kariisa M, Seth P, Smith H 4th, Davis NL. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2017-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 20;69(11):290-297. doi: 10.15585/mmwr.mm6911a4.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. HIV Surveillance Special Report. 2020;24.
- Des Jarlais DC, Nugent A, Solberg A, Feelemyer J, Mermin J, Holtzman D. Syringe Service Programs for Persons Who Inject Drugs in Urban, Suburban, and Rural Areas - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Dec 11;64(48):1337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6448a3.
- Beyrer C, Malinowska-Sempruch K, Kamarulzaman A, Kazatchkine M, Sidibe M, Strathdee SA. Time to act: a call for comprehensive responses to HIV in people who use drugs. Lancet. 2010 Aug 14;376(9740):551-63. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60928-2.
- Aspinall EJ, Nambiar D, Goldberg DJ, Hickman M, Weir A, Van Velzen E, Palmateer N, Doyle JS, Hellard ME, Hutchinson SJ. Are needle and syringe programmes associated with a reduction in HIV transmission among people who inject drugs: a systematic review and meta-analysis. Int J Epidemiol. 2014 Feb;43(1):235-48. doi: 10.1093/ije/dyt243. Epub 2013 Dec 27.
- Glick SN, Prohaska SM, LaKosky PA, Juarez AM, Corcorran MA, Des Jarlais DC. The Impact of COVID-19 on Syringe Services Programs in the United States. AIDS Behav. 2020 Sep;24(9):2466-2468. doi: 10.1007/s10461-020-02886-2. No abstract available.
- Alpren C, Dawson EL, John B, Cranston K, Panneer N, Fukuda HD, Roosevelt K, Klevens RM, Bryant J, Peters PJ, Lyss SB, Switzer WM, Burrage A, Murray A, Agnew-Brune C, Stiles T, McClung P, Campbell EM, Breen C, Randall LM, Dasgupta S, Onofrey S, Bixler D, Hampton K, Jaeger JL, Hsu KK, Adih W, Callis B, Goldman LR, Danner SP, Jia H, Tumpney M, Board A, Brown C, DeMaria A Jr, Buchacz K. Opioid Use Fueling HIV Transmission in an Urban Setting: An Outbreak of HIV Infection Among People Who Inject Drugs-Massachusetts, 2015-2018. Am J Public Health. 2020 Jan;110(1):37-44. doi: 10.2105/AJPH.2019.305366. Epub 2019 Nov 14.
- Atkins A, McClung RP, Kilkenny M, Bernstein K, Willenburg K, Edwards A, Lyss S, Thomasson E, Panneer N, Kirk N, Watson M, Adkins E, DiNenno E, Hogan V, Neblett Fanfair R, Napier K, Ridpath AD, Perdue M, Chen M, Surtees T, Handanagic S, Wood H, Kennebrew D, Cohn C, Sami S, Eubank S, Furukawa NW, Rose B, Thompson A, Spadafora L, Wright C, Balleydier S, Broussard D, Reynolds P, Carnes N, Haynes N, Sapiano T, McBee S, Campbell E, Batdorf S, Scott M, Boltz M, Wills D, Oster AM. Notes from the Field: Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Persons Who Inject Drugs - Cabell County, West Virginia, 2018-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 24;69(16):499-500. doi: 10.15585/mmwr.mm6916a2. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. HIV Outbreak in Indiana. N Engl J Med. 2015 Oct;373(14):1380-1. doi: 10.1056/NEJMc1510396. No abstract available.
- Geddes L, Iversen J, Memedovic S, Maher L. Intravenous fentanyl use among people who inject drugs in Australia. Drug Alcohol Rev. 2018 Apr;37 Suppl 1:S314-S322. doi: 10.1111/dar.12668. Epub 2018 Feb 6.
- Lambdin BH, Bluthenthal RN, Zibbell JE, Wenger L, Simpson K, Kral AH. Associations between perceived illicit fentanyl use and infectious disease risks among people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2019 Dec;74:299-304. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.10.004. Epub 2019 Nov 13.
- Centers for Disease Control and Prevention. Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the United States-2014: a clinical practice guideline. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention. 2014:67.
- Shrestha R, Copenhaver M. Exploring the Use of Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among High-Risk People Who Use Drugs in Treatment. Front Public Health. 2018 Jul 13;6:195. doi: 10.3389/fpubh.2018.00195. eCollection 2018.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. 2020;24:43.
- Allen ST, O'Rourke A, White RH, Smith KC, Weir B, Lucas GM, Sherman SG, Grieb SM. Barriers and Facilitators to PrEP Use Among People Who Inject Drugs in Rural Appalachia: A Qualitative Study. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1942-1950. doi: 10.1007/s10461-019-02767-3.
- Jo Y, Bartholomew TS, Doblecki-Lewis S, Rodriguez A, Forrest DW, Tomita-Barber J, Oves J, Tookes HE. Interest in linkage to PrEP among people who inject drugs accessing syringe services; Miami, Florida. PLoS One. 2020 Apr 16;15(4):e0231424. doi: 10.1371/journal.pone.0231424. eCollection 2020.
- Kuo I, Olsen H, Patrick R, Phillips G 2nd, Magnus M, Opoku J, Rawls A, Peterson J, Hamilton F, Kharfen M, Greenberg A. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among community-recruited, older people who inject drugs in Washington, DC. Drug Alcohol Depend. 2016 Jul 1;164:8-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.044. Epub 2016 Mar 15.
- Sherman SG, Schneider KE, Park JN, Allen ST, Hunt D, Chaulk CP, Weir BW. PrEP awareness, eligibility, and interest among people who inject drugs in Baltimore, Maryland. Drug Alcohol Depend. 2019 Feb 1;195:148-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.08.014. Epub 2018 Oct 22.
- Walters SM, Rivera AV, Starbuck L, Reilly KH, Boldon N, Anderson BJ, Braunstein S. Differences in Awareness of Pre-exposure Prophylaxis and Post-exposure Prophylaxis Among Groups At-Risk for HIV in New York State: New York City and Long Island, NY, 2011-2013. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Jul 1;75 Suppl 3:S383-S391. doi: 10.1097/QAI.0000000000001415.
- Stein M, Thurmond P, Bailey G. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among opiate users. AIDS Behav. 2014 Sep;18(9):1694-700. doi: 10.1007/s10461-014-0778-z.
- McFarland W, Lin J, Santos GM, Arayasirikul S, Raymond HF, Wilson E. Low PrEP Awareness and Use Among People Who Inject Drugs, San Francisco, 2018. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1290-1293. doi: 10.1007/s10461-019-02682-7.
- Roth A, Tran N, Piecara B, Welles S, Shinefeld J, Brady K. Factors Associated with Awareness of Pre-exposure Prophylaxis for HIV Among Persons Who Inject Drugs in Philadelphia: National HIV Behavioral Surveillance, 2015. AIDS Behav. 2019 Jul;23(7):1833-1840. doi: 10.1007/s10461-018-2293-0.
- Escudero DJ, Kerr T, Wood E, Nguyen P, Lurie MN, Sued O, Marshall BD. Acceptability of HIV Pre-exposure Prophylaxis (PREP) Among People Who Inject Drugs (PWID) in a Canadian Setting. AIDS Behav. 2015 May;19(5):752-7. doi: 10.1007/s10461-014-0867-z.
- Mayer KH, Agwu A, Malebranche D. Barriers to the Wider Use of Pre-exposure Prophylaxis in the United States: A Narrative Review. Adv Ther. 2020 May;37(5):1778-1811. doi: 10.1007/s12325-020-01295-0. Epub 2020 Mar 30.
- Walters SM, Reilly KH, Neaigus A, Braunstein S. Awareness of pre-exposure prophylaxis (PrEP) among women who inject drugs in NYC: the importance of networks and syringe exchange programs for HIV prevention. Harm Reduct J. 2017 Jun 29;14(1):40. doi: 10.1186/s12954-017-0166-x.
- Roth AM, Aumaier BL, Felsher MA, Welles SL, Martinez-Donate AP, Chavis M, Van Der Pol B. An Exploration of Factors Impacting Preexposure Prophylaxis Eligibility and Access Among Syringe Exchange Users. Sex Transm Dis. 2018 Apr;45(4):217-221. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000728.
- Hershow RB, Gonzalez M, Costenbader E, Zule W, Golin C, Brinkley-Rubinstein L. Medical Providers and Harm Reduction Views on Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Educ Prev. 2019 Aug;31(4):363-379. doi: 10.1521/aeap.2019.31.4.363.
- Beletsky L, Davis CS. Today's fentanyl crisis: Prohibition's Iron Law, revisited. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:156-159. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.05.050. Epub 2017 Jul 18.
- Mattson CL, Tanz LJ, Quinn K, Kariisa M, Patel P, Davis NL. Trends and Geographic Patterns in Drug and Synthetic Opioid Overdose Deaths - United States, 2013-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Feb 12;70(6):202-207. doi: 10.15585/mmwr.mm7006a4.
- O'Donnell J, Gladden RM, Mattson CL, Kariisa M. Notes from the Field: Overdose Deaths with Carfentanil and Other Fentanyl Analogs Detected - 10 States, July 2016-June 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jul 13;67(27):767-768. doi: 10.15585/mmwr.mm6727a4. No abstract available.
- Maryland Department of Health. Unintentional drug- and alcohol-related intoxication deaths in Maryland annual report 2017. Annapolis, Maryland. 2017.
- Drug Enforcement Agency. National Heroin Threat Assessment Summary - Updated. United States Drug Enforcement Administration;2016. DEA-DCT-DIR-031-16.
- Brunt TM, Nagy C, Bucheli A, Martins D, Ugarte M, Beduwe C, Ventura Vilamala M. Drug testing in Europe: monitoring results of the Trans European Drug Information (TEDI) project. Drug Test Anal. 2017 Feb;9(2):188-198. doi: 10.1002/dta.1954. Epub 2016 Feb 17.
- Harper L, Powell J, Pijl EM. An overview of forensic drug testing methods and their suitability for harm reduction point-of-care services. Harm Reduct J. 2017 Jul 31;14(1):52. doi: 10.1186/s12954-017-0179-5.
- Peiper NC, Clarke SD, Vincent LB, Ciccarone D, Kral AH, Zibbell JE. Fentanyl test strips as an opioid overdose prevention strategy: Findings from a syringe services program in the Southeastern United States. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:122-128. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.08.007. Epub 2018 Oct 3.
- Bardwell G, Kerr T. Drug checking: a potential solution to the opioid overdose epidemic? Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 May 25;13(1):20. doi: 10.1186/s13011-018-0156-3.
- Sherman SG, Park JN, Glick J, et al. FORECAST Study Summary Report. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. 2018.
- Sherman SG, Morales KB, Park JN, McKenzie M, Marshall BDL, Green TC. Acceptability of implementing community-based drug checking services for people who use drugs in three United States cities: Baltimore, Boston and Providence. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:46-53. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.003. Epub 2019 Apr 13.
- Morales KB, Park JN, Glick JL, Rouhani S, Green TC, Sherman SG. Preference for drugs containing fentanyl from a cross-sectional survey of people who use illicit opioids in three United States cities. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107547. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107547. Epub 2019 Aug 23.
- Rouhani S, Park JN, Morales KB, Green TC, Sherman SG. Harm reduction measures employed by people using opioids with suspected fentanyl exposure in Boston, Baltimore, and Providence. Harm Reduct J. 2019 Jun 24;16(1):39. doi: 10.1186/s12954-019-0311-9.
- Biello KB, Bazzi AR, Vahey S, Harris M, Shaw L, Brody J. Delivering Preexposure Prophylaxis to People Who Use Drugs and Experience Homelessness, Boston, MA, 2018-2020. Am J Public Health. 2021 Jun;111(6):1045-1048. doi: 10.2105/AJPH.2021.306208.
- Mistler CB, Copenhaver MM, Shrestha R. The Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Care Cascade in People Who Inject Drugs: A Systematic Review. AIDS Behav. 2021 May;25(5):1490-1506. doi: 10.1007/s10461-020-02988-x.
- Schneider KE, Nestadt DF, Martin EM, Morris M, Rouhani S, Weir BW, Sherman SG. Substance Checking Outreach and PrEP Engagement (SCOPE) Study: protocol for a non-randomised clinical trial in Baltimore, Maryland USA. BMJ Open. 2025 Jul 17;15(7):e101380. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101380.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nadużywanie narkotyków
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Nadużywanie leków na receptę
- Zachowanie
- Zakażenia wirusem HIV
- Przedawkowanie narkotyków
- Redukcja szkód
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00017498
- 5R01DA053184 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .