Studie zur Substanzprüfung und zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP). (SCOPE)

Konkrete Studienziele sind:

1. Vorbereitung der Drogenkontrolltechnologie für den Einsatz in der Gemeinde durch einen dreistufigen Prozess.

   1. Kalibrierung der Drogenkontrolltechnologie durch Testen von Proben illegaler Substanzen auf dem Bruker Alpha, die vom Kriminallabor der Polizei von Baltimore (N=335) und im Rahmen der SPARC-Outreach-Sitzungen (N=100) erhalten wurden.
   2. Validierung der Technologie zur Drogenkontrolle, Messung der Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung illegaler Substanzen von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, durch Testen von Proben, die durch Partnerschaften mit in Baltimore ansässigen Schadensminderungsorganisationen gewonnen wurden, und Vergleich der Ergebnisse mit dem Goldstandard (Labortests).
   3. Als Pilotstudie diente die Bruker-Alpha-Fourier-Transform-Infrarot-Spektroskopie (FT-IR)-Drogenkontrollmaschine bei Menschen, die Drogen konsumieren (PWUD) (N=20).
2. Entwicklung einer mobilen, integrierten Drogenkontrolle und PrEP-Intervention auf Gemeindeebene mit dem Ziel, das Engagement von PWUD im PrEP-Versorgungskontinuum zu erhöhen und die Belastung durch Überdosierung zu verringern.
3. Rekrutierung einer Längsschnittkohorte von Menschen, die Drogen konsumieren (N=600) und Nachuntersuchung in 6-Monats-Intervallen über einen Zeitraum von 18 Monaten.

4. Umsetzung der Intervention und Bewertung ihrer Auswirkungen auf das Engagement in der PrEP-Versorgung (primäres Ergebnis) und die Überdosierungsprävention bei PWUD.

   1. Ermittlung der inkrementellen Kostenwirksamkeit der Intervention im Hinblick auf verhinderte HIV-Fälle bei PWUD.

Der anfängliche Forschungsplan für nichtmenschliche Probanden konzentrierte sich auf die Kalibrierung der Drogenprüfmaschine 1 von Aim anhand von Proben, die vom Baltimore Police Forensics Lab beschafft und im Labor von Dr. William Clarke getestet wurden, sowie von Personen, die während des drei- bis viermal pro Woche stattfindenden Einsatzes mit SPARC-Mitarbeitern interagieren. Diese Aktivitäten werden im gesamten Forschungsplan als „Phase 1“ bezeichnet. Basierend auf neuen Best Practices und in Absprache mit anderen Drogenkontrollinitiativen im ganzen Land haben die Forscher nun Ziel 1 der Studie um drei Schritte erweitert, die erforderlich sind, um die Maschine für den Einsatz vor Ort vorzubereiten: Der erste (1a) war die Kalibrierung der Maschine zur örtlichen Arzneimittelversorgung, wie oben beschrieben; Der zweite (1b), den die Forscher in diesem Änderungsantrag hinzufügen, ist eine zusätzliche Validierung der Funktionalität der Maschine und ein Vergleich mit der Goldstandardtechnologie. und der dritte (1c) testet die Maschine mit 20 PWUD, bevor sie in der ganzen Stadt eingeführt wird.