Исследования взаимодействия с информационными центрами по контролю за употреблением психоактивных веществ и доконтактной профилактикой (ДКП) (SCOPE)
12 мая 2026 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Влияние новой системы навигации «равный-равному» по ВИЧ и профилактики передозировки на участие в каскаде профилактики и лечения ВИЧ
В рамках предлагаемого исследования по взаимодействию с людьми, употребляющими наркотики (ЛУН), исследователи разработают и оценят исследование по предотвращению передозировок и ВИЧ-инфекции среди людей, употребляющих наркотики (ЛУН).
В частности, SCOPE предоставит ЛУН доступ к услугам проверки на наркотики, чтобы лучше понять состав лекарств, в сочетании с ДКП для ВИЧ-инфицированных, чтобы снизить передозировку и ВИЧ среди ЛУН в городе Балтимор.
Обзор исследования
Подробное описание
конкретные цели исследования:
Подготовить технологию проверки на наркотики для развертывания в сообществе посредством трехэтапного процесса.
- Откалибровать технологию проверки наркотиков путем тестирования образцов запрещенных веществ на Bruker Alpha, полученных из криминалистической лаборатории полиции Балтимора (N = 335) и образцов, полученных в ходе информационно-разъяснительных сессий SPARC (N = 100).
- Утвердить технологию проверки на наркотики, измеряя чувствительность и специфичность при обнаружении запрещенных веществ, имеющих значение для общественного здравоохранения, путем тестирования образцов, полученных в рамках партнерских отношений с базирующимися в Балтиморе организациями по снижению вреда, и сравнения результатов с золотым стандартом (лабораторное тестирование).
- Пилотное исследование Bruker Alpha Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FT-IR) для проверки наркотиков среди людей, употребляющих наркотики (ЛУН) (N = 20).
- Разработать мобильную интегрированную систему проверки наркотиков и ДКП на уровне сообщества, направленную на повышение вовлеченности ЛУН в процесс ДКП и снижение бремени передозировок.
- Набрать лонгитюдную когорту людей, употребляющих наркотики (N=600), и наблюдать за ними с 6-месячными интервалами в течение 18 месяцев.
Внедрить вмешательство и оценить его влияние на вовлеченность в ДКП (основной результат) и профилактику передозировок среди ЛУН.
- Определить дополнительную экономическую эффективность вмешательства с точки зрения предотвращения случаев ВИЧ среди ЛУН.
Первоначальный план исследования субъектов, не являющихся людьми, был сосредоточен на калибровке машины Aim 1 для проверки наркотиков среди образцов, закупленных в криминалистической лаборатории полиции Балтимора и протестированных в лаборатории доктора Уильяма Кларка, а также у лиц, взаимодействующих с персоналом SPARC во время информационно-разъяснительной работы, которая происходит 3-4 раза в неделю. Эти мероприятия упоминаются как «Фаза 1» в этом плане исследований. Основываясь на новых передовых методах и в консультации с другими инициативами по проверке наркотиков по всей стране, исследователи расширили цель 1 исследования, включив в нее три шага, необходимых для подготовки машины к развертыванию в полевых условиях: первый (1а) — калибровка машины. к местному снабжению лекарствами, как описано выше; второе (1b), которое исследователи добавляют в эту поправку, представляет собой дополнительную проверку функциональности машины и сравнение с технологией золотого стандарта; а третий (1с) проводит пилотный запуск машины с 20 ЛУИН перед развертыванием по всему городу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
493
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- самоотчеты об употреблении запрещенных стимуляторов или опиоидов по крайней мере один раз за последние 3 месяца,
- самоотчеты о том, что они ВИЧ-отрицательны
сообщает об употреблении инъекционных наркотиков за последние 6 месяцев ИЛИ сообщает по крайней мере об одном из следующих показателей риска заражения ВИЧ половым путем за последние 6 месяцев:
- Диагноз инфекции, передающейся половым путем (ИППП), за последние 6 месяцев
- Вагинальный или анальный секс без презерватива за последние 6 месяцев
- Готовы предоставить образец мочи для скрининга мочи на наркотики
- Готовы пройти экспресс-тестирование на ВИЧ
- Готов пройти тест на ИППП
Критерий исключения:
- Установлено, что он находится в состоянии алкогольного опьянения или имеет когнитивные нарушения, возраст менее 18 лет.
- нежелание предоставлять все необходимые биологические образцы (только для Этапа 3)
- нежелание/неспособность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Когорта ЛУН (N=500), проживающая в Балтиморе.
Мы будем наблюдать за участниками каждые 6 месяцев (в течение 18 месяцев) в пяти зонах набора по всему Балтимору (n=125/зона).
Четыре зоны вербовки будут перекрывать места проведения операций.
Всего для участников будет четыре учебных визита (исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев).
|
Участники не будут назначены на мероприятие, поскольку оно будет доступно каждому. Проверьте, что это будет программа по профилактике ВИЧ и передозировок на базе фургонов, предлагаемая в четырех районах города Балтимор, из которых набираются участники исследования. Услуги по вмешательству будут включать проверку лекарств на месте оказания медицинской помощи, оценку ПрЭП, назначение и лечение, и они будут доступны каждому, независимо от того, входят ли они в когорту исследования SCOPE или нет. Данные об использовании услуг на индивидуальном уровне, собранные персоналом, осуществляющим вмешательство, не будут учитываться при анализе результатов. Тем не менее, участники исследования будут самостоятельно отчитываться. Проверьте его использование в ходе самостоятельно разработанных опросов через 6, 12 и 18 месяцев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущий статус PrEP, оцененный по пунктам инструментов исследовательской группы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев.
|
Исследователи будут измерять текущий статус PrEP, оценивая самоотчеты участников, используя разработанную внутри анкету.
Изменение текущего статуса PrEP будет измеряться с помощью трех пунктов опроса, в которых участникам будут заданы вопросы: 1) прописаны ли им в настоящее время какие-либо формы PrEP (в виде таблеток или инъекций), 2) в настоящее время они принимают/не принимают рецепт и 3) какой тип/марку PrEP они сейчас принимают.
Варианты диапазона ответа для текущего назначения и текущего приема ДКП являются бинарными (да/нет) и номинальными (выбор) для типа назначенного ДКП.
Участники будут указывать, прописаны ли им в настоящее время ДКП, в настоящее время они принимают ДКП и какой тип прописан/принимается при каждом визите в рамках исследования.
|
Измерено на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев.
|
|
Изменения в использовании PrEP, оцененные по пунктам инструментов исследовательской группы
Временное ограничение: Измерено в 6, 12, 18 месяцев
|
Изменение статуса PrEP (прием) при последующем наблюдении измеряется с использованием трех пунктов с вариантами диапазона ответа для текущего назначения и текущего приема PrEP, которые являются бинарными (да/нет) и номинальными (выбор) для типа назначенного PrEP.
Если участники сообщат о текущем использовании PrEP при последующем наблюдении, исследователи подтвердят биологическое присутствие PrEP, используя образец высушенной капли крови (DBS).
Образцы будут доставлены в аналитическую лабораторию клинической фармакологии (CPAL), где они будут обработаны с использованием утвержденных FDA методов анализа концентрации лекарств и метаболитов.
Результаты выборки будут использоваться для сравнения самоотчетов участников по инструменту опроса исследовательской группы (например, каково соответствие/несоответствие между присутствием PrEP в образцах DBS и ответами «да/нет» на элемент опроса PrEP, который в настоящее время принимается).
|
Измерено в 6, 12, 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в поведении, связанном с риском заражения ВИЧ, по оценке с помощью инструментов исследовательской группы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 6, 12, 18 месяцев
|
Исследователи будут измерять изменения в поведении, связанном с риском заражения ВИЧ, с помощью самоотчета с помощью разработанной внутри анкеты; в инструменте есть несколько пунктов для регистрации 1) эпизодов совместного использования шприцев за предшествующие 30 дней и 2) эпизодов незащищенного вагинального или анального полового акта.
Варианты реагирования на поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, являются непрерывными (подсчет количества эпизодов), а варианты реагирования на используемые методы профилактики ВИЧ являются номинальными; например, «использовал презерватив с моим основным сексуальным партнером», или «принимал ДКП», или «использовали ли вы шприцы после кого-то другого?».
|
Измерено на исходном уровне, 6, 12, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan Sherman, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gale NK, Heath G, Cameron E, Rashid S, Redwood S. Using the framework method for the analysis of qualitative data in multi-disciplinary health research. BMC Med Res Methodol. 2013 Sep 18;13:117. doi: 10.1186/1471-2288-13-117.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Bazzi AR, Biancarelli DL, Childs E, Drainoni ML, Edeza A, Salhaney P, Mimiaga MJ, Biello KB. Limited Knowledge and Mixed Interest in Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Patient Care STDS. 2018 Dec;32(12):529-537. doi: 10.1089/apc.2018.0126. Epub 2018 Oct 11.
- Wilson N, Kariisa M, Seth P, Smith H 4th, Davis NL. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2017-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 20;69(11):290-297. doi: 10.15585/mmwr.mm6911a4.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. HIV Surveillance Special Report. 2020;24.
- Des Jarlais DC, Nugent A, Solberg A, Feelemyer J, Mermin J, Holtzman D. Syringe Service Programs for Persons Who Inject Drugs in Urban, Suburban, and Rural Areas - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Dec 11;64(48):1337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6448a3.
- Beyrer C, Malinowska-Sempruch K, Kamarulzaman A, Kazatchkine M, Sidibe M, Strathdee SA. Time to act: a call for comprehensive responses to HIV in people who use drugs. Lancet. 2010 Aug 14;376(9740):551-63. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60928-2.
- Aspinall EJ, Nambiar D, Goldberg DJ, Hickman M, Weir A, Van Velzen E, Palmateer N, Doyle JS, Hellard ME, Hutchinson SJ. Are needle and syringe programmes associated with a reduction in HIV transmission among people who inject drugs: a systematic review and meta-analysis. Int J Epidemiol. 2014 Feb;43(1):235-48. doi: 10.1093/ije/dyt243. Epub 2013 Dec 27.
- Glick SN, Prohaska SM, LaKosky PA, Juarez AM, Corcorran MA, Des Jarlais DC. The Impact of COVID-19 on Syringe Services Programs in the United States. AIDS Behav. 2020 Sep;24(9):2466-2468. doi: 10.1007/s10461-020-02886-2. No abstract available.
- Alpren C, Dawson EL, John B, Cranston K, Panneer N, Fukuda HD, Roosevelt K, Klevens RM, Bryant J, Peters PJ, Lyss SB, Switzer WM, Burrage A, Murray A, Agnew-Brune C, Stiles T, McClung P, Campbell EM, Breen C, Randall LM, Dasgupta S, Onofrey S, Bixler D, Hampton K, Jaeger JL, Hsu KK, Adih W, Callis B, Goldman LR, Danner SP, Jia H, Tumpney M, Board A, Brown C, DeMaria A Jr, Buchacz K. Opioid Use Fueling HIV Transmission in an Urban Setting: An Outbreak of HIV Infection Among People Who Inject Drugs-Massachusetts, 2015-2018. Am J Public Health. 2020 Jan;110(1):37-44. doi: 10.2105/AJPH.2019.305366. Epub 2019 Nov 14.
- Atkins A, McClung RP, Kilkenny M, Bernstein K, Willenburg K, Edwards A, Lyss S, Thomasson E, Panneer N, Kirk N, Watson M, Adkins E, DiNenno E, Hogan V, Neblett Fanfair R, Napier K, Ridpath AD, Perdue M, Chen M, Surtees T, Handanagic S, Wood H, Kennebrew D, Cohn C, Sami S, Eubank S, Furukawa NW, Rose B, Thompson A, Spadafora L, Wright C, Balleydier S, Broussard D, Reynolds P, Carnes N, Haynes N, Sapiano T, McBee S, Campbell E, Batdorf S, Scott M, Boltz M, Wills D, Oster AM. Notes from the Field: Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Persons Who Inject Drugs - Cabell County, West Virginia, 2018-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 24;69(16):499-500. doi: 10.15585/mmwr.mm6916a2. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. HIV Outbreak in Indiana. N Engl J Med. 2015 Oct;373(14):1380-1. doi: 10.1056/NEJMc1510396. No abstract available.
- Geddes L, Iversen J, Memedovic S, Maher L. Intravenous fentanyl use among people who inject drugs in Australia. Drug Alcohol Rev. 2018 Apr;37 Suppl 1:S314-S322. doi: 10.1111/dar.12668. Epub 2018 Feb 6.
- Lambdin BH, Bluthenthal RN, Zibbell JE, Wenger L, Simpson K, Kral AH. Associations between perceived illicit fentanyl use and infectious disease risks among people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2019 Dec;74:299-304. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.10.004. Epub 2019 Nov 13.
- Centers for Disease Control and Prevention. Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the United States-2014: a clinical practice guideline. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention. 2014:67.
- Shrestha R, Copenhaver M. Exploring the Use of Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among High-Risk People Who Use Drugs in Treatment. Front Public Health. 2018 Jul 13;6:195. doi: 10.3389/fpubh.2018.00195. eCollection 2018.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. 2020;24:43.
- Allen ST, O'Rourke A, White RH, Smith KC, Weir B, Lucas GM, Sherman SG, Grieb SM. Barriers and Facilitators to PrEP Use Among People Who Inject Drugs in Rural Appalachia: A Qualitative Study. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1942-1950. doi: 10.1007/s10461-019-02767-3.
- Jo Y, Bartholomew TS, Doblecki-Lewis S, Rodriguez A, Forrest DW, Tomita-Barber J, Oves J, Tookes HE. Interest in linkage to PrEP among people who inject drugs accessing syringe services; Miami, Florida. PLoS One. 2020 Apr 16;15(4):e0231424. doi: 10.1371/journal.pone.0231424. eCollection 2020.
- Kuo I, Olsen H, Patrick R, Phillips G 2nd, Magnus M, Opoku J, Rawls A, Peterson J, Hamilton F, Kharfen M, Greenberg A. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among community-recruited, older people who inject drugs in Washington, DC. Drug Alcohol Depend. 2016 Jul 1;164:8-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.044. Epub 2016 Mar 15.
- Sherman SG, Schneider KE, Park JN, Allen ST, Hunt D, Chaulk CP, Weir BW. PrEP awareness, eligibility, and interest among people who inject drugs in Baltimore, Maryland. Drug Alcohol Depend. 2019 Feb 1;195:148-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.08.014. Epub 2018 Oct 22.
- Walters SM, Rivera AV, Starbuck L, Reilly KH, Boldon N, Anderson BJ, Braunstein S. Differences in Awareness of Pre-exposure Prophylaxis and Post-exposure Prophylaxis Among Groups At-Risk for HIV in New York State: New York City and Long Island, NY, 2011-2013. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Jul 1;75 Suppl 3:S383-S391. doi: 10.1097/QAI.0000000000001415.
- Stein M, Thurmond P, Bailey G. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among opiate users. AIDS Behav. 2014 Sep;18(9):1694-700. doi: 10.1007/s10461-014-0778-z.
- McFarland W, Lin J, Santos GM, Arayasirikul S, Raymond HF, Wilson E. Low PrEP Awareness and Use Among People Who Inject Drugs, San Francisco, 2018. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1290-1293. doi: 10.1007/s10461-019-02682-7.
- Roth A, Tran N, Piecara B, Welles S, Shinefeld J, Brady K. Factors Associated with Awareness of Pre-exposure Prophylaxis for HIV Among Persons Who Inject Drugs in Philadelphia: National HIV Behavioral Surveillance, 2015. AIDS Behav. 2019 Jul;23(7):1833-1840. doi: 10.1007/s10461-018-2293-0.
- Escudero DJ, Kerr T, Wood E, Nguyen P, Lurie MN, Sued O, Marshall BD. Acceptability of HIV Pre-exposure Prophylaxis (PREP) Among People Who Inject Drugs (PWID) in a Canadian Setting. AIDS Behav. 2015 May;19(5):752-7. doi: 10.1007/s10461-014-0867-z.
- Mayer KH, Agwu A, Malebranche D. Barriers to the Wider Use of Pre-exposure Prophylaxis in the United States: A Narrative Review. Adv Ther. 2020 May;37(5):1778-1811. doi: 10.1007/s12325-020-01295-0. Epub 2020 Mar 30.
- Walters SM, Reilly KH, Neaigus A, Braunstein S. Awareness of pre-exposure prophylaxis (PrEP) among women who inject drugs in NYC: the importance of networks and syringe exchange programs for HIV prevention. Harm Reduct J. 2017 Jun 29;14(1):40. doi: 10.1186/s12954-017-0166-x.
- Roth AM, Aumaier BL, Felsher MA, Welles SL, Martinez-Donate AP, Chavis M, Van Der Pol B. An Exploration of Factors Impacting Preexposure Prophylaxis Eligibility and Access Among Syringe Exchange Users. Sex Transm Dis. 2018 Apr;45(4):217-221. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000728.
- Hershow RB, Gonzalez M, Costenbader E, Zule W, Golin C, Brinkley-Rubinstein L. Medical Providers and Harm Reduction Views on Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Educ Prev. 2019 Aug;31(4):363-379. doi: 10.1521/aeap.2019.31.4.363.
- Beletsky L, Davis CS. Today's fentanyl crisis: Prohibition's Iron Law, revisited. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:156-159. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.05.050. Epub 2017 Jul 18.
- Mattson CL, Tanz LJ, Quinn K, Kariisa M, Patel P, Davis NL. Trends and Geographic Patterns in Drug and Synthetic Opioid Overdose Deaths - United States, 2013-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Feb 12;70(6):202-207. doi: 10.15585/mmwr.mm7006a4.
- O'Donnell J, Gladden RM, Mattson CL, Kariisa M. Notes from the Field: Overdose Deaths with Carfentanil and Other Fentanyl Analogs Detected - 10 States, July 2016-June 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jul 13;67(27):767-768. doi: 10.15585/mmwr.mm6727a4. No abstract available.
- Maryland Department of Health. Unintentional drug- and alcohol-related intoxication deaths in Maryland annual report 2017. Annapolis, Maryland. 2017.
- Drug Enforcement Agency. National Heroin Threat Assessment Summary - Updated. United States Drug Enforcement Administration;2016. DEA-DCT-DIR-031-16.
- Brunt TM, Nagy C, Bucheli A, Martins D, Ugarte M, Beduwe C, Ventura Vilamala M. Drug testing in Europe: monitoring results of the Trans European Drug Information (TEDI) project. Drug Test Anal. 2017 Feb;9(2):188-198. doi: 10.1002/dta.1954. Epub 2016 Feb 17.
- Harper L, Powell J, Pijl EM. An overview of forensic drug testing methods and their suitability for harm reduction point-of-care services. Harm Reduct J. 2017 Jul 31;14(1):52. doi: 10.1186/s12954-017-0179-5.
- Peiper NC, Clarke SD, Vincent LB, Ciccarone D, Kral AH, Zibbell JE. Fentanyl test strips as an opioid overdose prevention strategy: Findings from a syringe services program in the Southeastern United States. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:122-128. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.08.007. Epub 2018 Oct 3.
- Bardwell G, Kerr T. Drug checking: a potential solution to the opioid overdose epidemic? Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 May 25;13(1):20. doi: 10.1186/s13011-018-0156-3.
- Sherman SG, Park JN, Glick J, et al. FORECAST Study Summary Report. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. 2018.
- Sherman SG, Morales KB, Park JN, McKenzie M, Marshall BDL, Green TC. Acceptability of implementing community-based drug checking services for people who use drugs in three United States cities: Baltimore, Boston and Providence. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:46-53. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.003. Epub 2019 Apr 13.
- Morales KB, Park JN, Glick JL, Rouhani S, Green TC, Sherman SG. Preference for drugs containing fentanyl from a cross-sectional survey of people who use illicit opioids in three United States cities. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107547. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107547. Epub 2019 Aug 23.
- Rouhani S, Park JN, Morales KB, Green TC, Sherman SG. Harm reduction measures employed by people using opioids with suspected fentanyl exposure in Boston, Baltimore, and Providence. Harm Reduct J. 2019 Jun 24;16(1):39. doi: 10.1186/s12954-019-0311-9.
- Biello KB, Bazzi AR, Vahey S, Harris M, Shaw L, Brody J. Delivering Preexposure Prophylaxis to People Who Use Drugs and Experience Homelessness, Boston, MA, 2018-2020. Am J Public Health. 2021 Jun;111(6):1045-1048. doi: 10.2105/AJPH.2021.306208.
- Mistler CB, Copenhaver MM, Shrestha R. The Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Care Cascade in People Who Inject Drugs: A Systematic Review. AIDS Behav. 2021 May;25(5):1490-1506. doi: 10.1007/s10461-020-02988-x.
- Schneider KE, Nestadt DF, Martin EM, Morris M, Rouhani S, Weir BW, Sherman SG. Substance Checking Outreach and PrEP Engagement (SCOPE) Study: protocol for a non-randomised clinical trial in Baltimore, Maryland USA. BMJ Open. 2025 Jul 17;15(7):e101380. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101380.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Поведение
- ВИЧ-инфекции
- Передозировка наркотиками
- Снижение вреда
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00017498
- 5R01DA053184 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-идентифицированный Project IPD предоставит для опубликованного анализа по запросу.
Следователи также будут включать протокол исследования (информация о поддержке IPD).
Сроки обмена IPD
Сроки для IPD/вспомогательной информации проекта «бесконечно»; Следователи рассмотрит запросы на данные, связанные с проектом до пяти лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы получить доступ к Project IPD и вспомогательной информации, следователи рассмотрит запросы на данные других исследователей (университет или правительство).
PI рассмотрит все запросы, утвердит и предоставит доступ к IPD, когда это необходимо.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .