- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05977881
Stofkontrol af opsøgende og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) Engagement Study (SCOPE)
Indvirkningen af en ny HIV-peer-navigation og overdosisforebyggende intervention på engagement i HIV-forebyggelse og behandlingskaskaden
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
specifikke studiemål er:
At forberede lægemiddelkontrolteknologien til implementering i samfundet gennem en trefaset proces.
- At kalibrere narkotikakontrolteknologi ved at teste prøver af ulovlige stoffer på Bruker Alpha opnået fra Baltimore Polices kriminallaboratorium (N=335) og dem, der er opnået gennem SPARC-opsøgende sessioner (N=100).
- At validere narkotikakontrolteknologien, måle sensitivitet og specificitet ved påvisning af ulovlige stoffer af folkesundhedsrelevans ved at teste prøver opnået gennem partnerskaber gennem Baltimore-baserede skadesreduktionsorganisationer og sammenligne resultater med guldstandarden (laboratorietest).
- For at pilotere undersøgelsen Bruker Alpha Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FT-IR) lægemiddelkontrolmaskine blandt mennesker, der bruger stoffer (PWUD) (N=20).
- At udvikle en mobil, integreret lægemiddelkontrol og PrEP-intervention på fællesskabsniveau med det formål at øge PWUD-engagementet i PrEP-plejekontinuummet og reducere byrden af overdosis.
- At rekruttere en longitudinel kohorte af personer, der bruger stoffer (N=600) og følge op med 6 måneders mellemrum i 18 måneder.
At implementere interventionen og evaluere dens indvirkning på engagement i PrEP-pleje (primært resultat) og overdosisforebyggelse blandt PWUD.
- At bestemme den trinvise omkostningseffektivitet af interventionen med hensyn til HIV-tilfælde afværget blandt PWUD.
Den indledende forskningsplan for ikke-menneskelige forsøgspersoner fokuserede på Aims 1 kalibrering af lægemiddelkontrolmaskine blandt prøver indkøbt fra Baltimore Police Forensics Lab testet i Dr. William Clarkes laboratorium og fra personer, der interagerer med SPARC-personale under opsøget, som finder sted 3-4 gange om ugen. Disse aktiviteter omtales som "Fase 1" i hele denne forskningsplan. Baseret på nye bedste praksisser og i samråd med andre lægemiddelkontrolinitiativer landsdækkende, har efterforskerne nu udvidet undersøgelsens mål 1 til at omfatte tre trin, der er nødvendige for at forberede maskinen til udrulning i felten: Det første (1a) var kalibrering af maskinen. til den lokale lægemiddelforsyning, som beskrevet ovenfor; den anden (1b), som efterforskerne tilføjer i dette ændringsforslag, er en yderligere validering af maskinens funktionalitet og sammenligning med guldstandardteknologi; og den tredje (1c) er at styre maskinen med 20 PWUD før den rulles ud i hele byen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- selvindberetninger, der har brugt ulovlige stimulanser eller opioider mindst én gang inden for de seneste 3 måneder,
- selvrapporter er hiv-negative
rapporterer injektionsbrug inden for de seneste 6 måneder ELLER rapporterer mindst én af følgende indikatorer for seksuel hiv-risikoeksponering inden for de seneste 6 måneder:
- Seksuelt overført infektion (STI) diagnose inden for de seneste 6 måneder
- "Kondomfri" vaginal eller analsex inden for de seneste 6 måneder
- Villig til at give en urinprøve til urinmedicinsk screening af stoffer
- Villig til at gennemgå hurtig HIV-test
- Er villig til at gennemgå STI-test
Ekskluderingskriterier:
- Fast besluttet på at være for høj eller fuld eller kognitivt svækket, under 18 år
- uvillig til at levere alle nødvendige biologiske prøver (kun fase 3)
- uvillig/ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: OMFANG Kohorte
En kohorte af PWUD (N=500), der bor i Baltimore.
Vi vil følge op med deltagere hver 6. måned (i 18 måneder) i fem rekrutteringszoner i hele Baltimore (n=125/zone).
De fire rekrutteringszoner vil overlappe indsatsstederne.
Der vil være fire studiebesøg (baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder) i alt for deltagerne.
|
Deltagerne vil ikke blive tildelt interventionen, da den vil være tilgængelig for alle. Tjek, at det vil være et varevognsbaseret HIV- og overdosisforebyggelsesprogram, der tilbydes i de fire områder af Baltimore by, hvorfra undersøgelsesdeltagere rekrutteres. Interventionstjenester vil omfatte point-of-care lægemiddelkontrol og PrEP-vurdering, ordination og styring, og de vil være tilgængelige for alle, uanset om de er en del af SCOPE-studiekohorten eller ej. Data om serviceforbrug på individuelt niveau indsamlet af interventionspersonale vil ikke blive taget i betragtning ved analyse af resultater. Undersøgelsesdeltagere vil dog selvrapportere Tjek dets udnyttelse på de internt udviklede undersøgelser ved 6, 12 og 18 måneder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktuel PrEP-status vurderet af undersøgelsesteamets instrumentelementer
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
|
Efterforskere vil måle den aktuelle PrEP-status ved at vurdere deltagernes selvrapportering ved hjælp af et internt udviklet spørgeskema.
Ændring i den nuværende PrEP-status vil blive målt ved hjælp af tre undersøgelsespunkter, der spørger deltagerne 1) om de i øjeblikket er ordineret enten form for PrEP (pilleform eller injektion), 2) i øjeblikket tager/tager ikke recepten, og 3) hvilken type/mærke af PrEP tager de i øjeblikket.
Svarområdemulighederne for aktuel ordination og aktuelt behandling med PrEP er binære (ja/nej) og nominelle (valg) for typen af ordineret PrEP.
Deltagerne vil angive, om de aktuelt er ordineret PrEP, aktuelt tager PrEP og hvilken type ordineret/tager ved hvert studiebesøg.
|
Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
|
|
Ændring i PrEP-optagelse som vurderet af undersøgelsesteamets instrumentelementer
Tidsramme: Målt til 6, 12, 18 måneder
|
Ændring i PrEP-status (optagelse) ved opfølgning måles ved hjælp af tre elementer med svarområdemuligheder for aktuel ordination og aktuelt, der tager PrEP, er binære (ja/nej) og nominelle (valg) for typen af ordineret PrEP.
Hvis deltagerne selv rapporterer aktuel PrEP-brug ved opfølgning, vil efterforskerne bekræfte den biologiske tilstedeværelse af PrEP ved hjælp af prøvetagning med tørret blodplet (DBS).
Prøver vil blive transporteret til Clinical Pharmacology Analytical Laboratory (CPAL), hvor de vil blive behandlet ved hjælp af FDA-validerede assays, der analyserer lægemiddel- og metabolitkoncentrationer.
Prøveresultater vil blive brugt til at sammenligne deltagernes selvrapportering på undersøgelsesteamets undersøgelsesinstrument (f.eks. hvad er overensstemmelsen/uoverensstemmelsen mellem PrEP-tilstedeværelse i DBS-prøver og ja/nej-svar på det aktuelle PrEP-undersøgelseselement).
|
Målt til 6, 12, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HIV-risikoadfærd som vurderet af undersøgelsesteamets instrumenter
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12, 18 måneder
|
Efterforskere vil måle ændringer i HIV-risikoadfærd ved hjælp af selvrapportering med et internt udviklet spørgeskema; der er flere elementer i instrumentet til at fange 1) episoder med sprøjtedeling i de foregående 30 dage og 2) episoder med ubeskyttet vaginalt eller analt samleje.
Responsmuligheder for HIV-risikoadfærd er kontinuerlige (tæller antal gange med episoder), og responsmuligheder for HIV-forebyggelsesteknikker, der anvendes, er nominelle; f.eks. 'brugte kondom med min primære seksuelle partner', eller 'tag HIV PrEP', eller 'brugte du sprøjter efter en anden?'.
|
Målt ved baseline, 6, 12, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Sherman, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gale NK, Heath G, Cameron E, Rashid S, Redwood S. Using the framework method for the analysis of qualitative data in multi-disciplinary health research. BMC Med Res Methodol. 2013 Sep 18;13:117. doi: 10.1186/1471-2288-13-117.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Bazzi AR, Biancarelli DL, Childs E, Drainoni ML, Edeza A, Salhaney P, Mimiaga MJ, Biello KB. Limited Knowledge and Mixed Interest in Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Patient Care STDS. 2018 Dec;32(12):529-537. doi: 10.1089/apc.2018.0126. Epub 2018 Oct 11.
- Wilson N, Kariisa M, Seth P, Smith H 4th, Davis NL. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2017-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 20;69(11):290-297. doi: 10.15585/mmwr.mm6911a4.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. HIV Surveillance Special Report. 2020;24.
- Des Jarlais DC, Nugent A, Solberg A, Feelemyer J, Mermin J, Holtzman D. Syringe Service Programs for Persons Who Inject Drugs in Urban, Suburban, and Rural Areas - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Dec 11;64(48):1337-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6448a3.
- Beyrer C, Malinowska-Sempruch K, Kamarulzaman A, Kazatchkine M, Sidibe M, Strathdee SA. Time to act: a call for comprehensive responses to HIV in people who use drugs. Lancet. 2010 Aug 14;376(9740):551-63. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60928-2.
- Aspinall EJ, Nambiar D, Goldberg DJ, Hickman M, Weir A, Van Velzen E, Palmateer N, Doyle JS, Hellard ME, Hutchinson SJ. Are needle and syringe programmes associated with a reduction in HIV transmission among people who inject drugs: a systematic review and meta-analysis. Int J Epidemiol. 2014 Feb;43(1):235-48. doi: 10.1093/ije/dyt243. Epub 2013 Dec 27.
- Glick SN, Prohaska SM, LaKosky PA, Juarez AM, Corcorran MA, Des Jarlais DC. The Impact of COVID-19 on Syringe Services Programs in the United States. AIDS Behav. 2020 Sep;24(9):2466-2468. doi: 10.1007/s10461-020-02886-2. No abstract available.
- Alpren C, Dawson EL, John B, Cranston K, Panneer N, Fukuda HD, Roosevelt K, Klevens RM, Bryant J, Peters PJ, Lyss SB, Switzer WM, Burrage A, Murray A, Agnew-Brune C, Stiles T, McClung P, Campbell EM, Breen C, Randall LM, Dasgupta S, Onofrey S, Bixler D, Hampton K, Jaeger JL, Hsu KK, Adih W, Callis B, Goldman LR, Danner SP, Jia H, Tumpney M, Board A, Brown C, DeMaria A Jr, Buchacz K. Opioid Use Fueling HIV Transmission in an Urban Setting: An Outbreak of HIV Infection Among People Who Inject Drugs-Massachusetts, 2015-2018. Am J Public Health. 2020 Jan;110(1):37-44. doi: 10.2105/AJPH.2019.305366. Epub 2019 Nov 14.
- Atkins A, McClung RP, Kilkenny M, Bernstein K, Willenburg K, Edwards A, Lyss S, Thomasson E, Panneer N, Kirk N, Watson M, Adkins E, DiNenno E, Hogan V, Neblett Fanfair R, Napier K, Ridpath AD, Perdue M, Chen M, Surtees T, Handanagic S, Wood H, Kennebrew D, Cohn C, Sami S, Eubank S, Furukawa NW, Rose B, Thompson A, Spadafora L, Wright C, Balleydier S, Broussard D, Reynolds P, Carnes N, Haynes N, Sapiano T, McBee S, Campbell E, Batdorf S, Scott M, Boltz M, Wills D, Oster AM. Notes from the Field: Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Persons Who Inject Drugs - Cabell County, West Virginia, 2018-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 24;69(16):499-500. doi: 10.15585/mmwr.mm6916a2. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. HIV Outbreak in Indiana. N Engl J Med. 2015 Oct;373(14):1380-1. doi: 10.1056/NEJMc1510396. No abstract available.
- Geddes L, Iversen J, Memedovic S, Maher L. Intravenous fentanyl use among people who inject drugs in Australia. Drug Alcohol Rev. 2018 Apr;37 Suppl 1:S314-S322. doi: 10.1111/dar.12668. Epub 2018 Feb 6.
- Lambdin BH, Bluthenthal RN, Zibbell JE, Wenger L, Simpson K, Kral AH. Associations between perceived illicit fentanyl use and infectious disease risks among people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2019 Dec;74:299-304. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.10.004. Epub 2019 Nov 13.
- Centers for Disease Control and Prevention. Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the United States-2014: a clinical practice guideline. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention. 2014:67.
- Shrestha R, Copenhaver M. Exploring the Use of Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among High-Risk People Who Use Drugs in Treatment. Front Public Health. 2018 Jul 13;6:195. doi: 10.3389/fpubh.2018.00195. eCollection 2018.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Infection Risk, Prevention, and Testing Behaviors among Persons Who Inject Drugs-National HIV Behavioral Surveillance: Injection Drug Use, 23 U.S. Cities, 2018. 2020;24:43.
- Allen ST, O'Rourke A, White RH, Smith KC, Weir B, Lucas GM, Sherman SG, Grieb SM. Barriers and Facilitators to PrEP Use Among People Who Inject Drugs in Rural Appalachia: A Qualitative Study. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1942-1950. doi: 10.1007/s10461-019-02767-3.
- Jo Y, Bartholomew TS, Doblecki-Lewis S, Rodriguez A, Forrest DW, Tomita-Barber J, Oves J, Tookes HE. Interest in linkage to PrEP among people who inject drugs accessing syringe services; Miami, Florida. PLoS One. 2020 Apr 16;15(4):e0231424. doi: 10.1371/journal.pone.0231424. eCollection 2020.
- Kuo I, Olsen H, Patrick R, Phillips G 2nd, Magnus M, Opoku J, Rawls A, Peterson J, Hamilton F, Kharfen M, Greenberg A. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among community-recruited, older people who inject drugs in Washington, DC. Drug Alcohol Depend. 2016 Jul 1;164:8-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.044. Epub 2016 Mar 15.
- Sherman SG, Schneider KE, Park JN, Allen ST, Hunt D, Chaulk CP, Weir BW. PrEP awareness, eligibility, and interest among people who inject drugs in Baltimore, Maryland. Drug Alcohol Depend. 2019 Feb 1;195:148-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.08.014. Epub 2018 Oct 22.
- Walters SM, Rivera AV, Starbuck L, Reilly KH, Boldon N, Anderson BJ, Braunstein S. Differences in Awareness of Pre-exposure Prophylaxis and Post-exposure Prophylaxis Among Groups At-Risk for HIV in New York State: New York City and Long Island, NY, 2011-2013. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Jul 1;75 Suppl 3:S383-S391. doi: 10.1097/QAI.0000000000001415.
- Stein M, Thurmond P, Bailey G. Willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis among opiate users. AIDS Behav. 2014 Sep;18(9):1694-700. doi: 10.1007/s10461-014-0778-z.
- McFarland W, Lin J, Santos GM, Arayasirikul S, Raymond HF, Wilson E. Low PrEP Awareness and Use Among People Who Inject Drugs, San Francisco, 2018. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1290-1293. doi: 10.1007/s10461-019-02682-7.
- Roth A, Tran N, Piecara B, Welles S, Shinefeld J, Brady K. Factors Associated with Awareness of Pre-exposure Prophylaxis for HIV Among Persons Who Inject Drugs in Philadelphia: National HIV Behavioral Surveillance, 2015. AIDS Behav. 2019 Jul;23(7):1833-1840. doi: 10.1007/s10461-018-2293-0.
- Escudero DJ, Kerr T, Wood E, Nguyen P, Lurie MN, Sued O, Marshall BD. Acceptability of HIV Pre-exposure Prophylaxis (PREP) Among People Who Inject Drugs (PWID) in a Canadian Setting. AIDS Behav. 2015 May;19(5):752-7. doi: 10.1007/s10461-014-0867-z.
- Mayer KH, Agwu A, Malebranche D. Barriers to the Wider Use of Pre-exposure Prophylaxis in the United States: A Narrative Review. Adv Ther. 2020 May;37(5):1778-1811. doi: 10.1007/s12325-020-01295-0. Epub 2020 Mar 30.
- Walters SM, Reilly KH, Neaigus A, Braunstein S. Awareness of pre-exposure prophylaxis (PrEP) among women who inject drugs in NYC: the importance of networks and syringe exchange programs for HIV prevention. Harm Reduct J. 2017 Jun 29;14(1):40. doi: 10.1186/s12954-017-0166-x.
- Roth AM, Aumaier BL, Felsher MA, Welles SL, Martinez-Donate AP, Chavis M, Van Der Pol B. An Exploration of Factors Impacting Preexposure Prophylaxis Eligibility and Access Among Syringe Exchange Users. Sex Transm Dis. 2018 Apr;45(4):217-221. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000728.
- Hershow RB, Gonzalez M, Costenbader E, Zule W, Golin C, Brinkley-Rubinstein L. Medical Providers and Harm Reduction Views on Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention Among People Who Inject Drugs. AIDS Educ Prev. 2019 Aug;31(4):363-379. doi: 10.1521/aeap.2019.31.4.363.
- Beletsky L, Davis CS. Today's fentanyl crisis: Prohibition's Iron Law, revisited. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:156-159. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.05.050. Epub 2017 Jul 18.
- Mattson CL, Tanz LJ, Quinn K, Kariisa M, Patel P, Davis NL. Trends and Geographic Patterns in Drug and Synthetic Opioid Overdose Deaths - United States, 2013-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Feb 12;70(6):202-207. doi: 10.15585/mmwr.mm7006a4.
- O'Donnell J, Gladden RM, Mattson CL, Kariisa M. Notes from the Field: Overdose Deaths with Carfentanil and Other Fentanyl Analogs Detected - 10 States, July 2016-June 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jul 13;67(27):767-768. doi: 10.15585/mmwr.mm6727a4. No abstract available.
- Maryland Department of Health. Unintentional drug- and alcohol-related intoxication deaths in Maryland annual report 2017. Annapolis, Maryland. 2017.
- Drug Enforcement Agency. National Heroin Threat Assessment Summary - Updated. United States Drug Enforcement Administration;2016. DEA-DCT-DIR-031-16.
- Brunt TM, Nagy C, Bucheli A, Martins D, Ugarte M, Beduwe C, Ventura Vilamala M. Drug testing in Europe: monitoring results of the Trans European Drug Information (TEDI) project. Drug Test Anal. 2017 Feb;9(2):188-198. doi: 10.1002/dta.1954. Epub 2016 Feb 17.
- Harper L, Powell J, Pijl EM. An overview of forensic drug testing methods and their suitability for harm reduction point-of-care services. Harm Reduct J. 2017 Jul 31;14(1):52. doi: 10.1186/s12954-017-0179-5.
- Peiper NC, Clarke SD, Vincent LB, Ciccarone D, Kral AH, Zibbell JE. Fentanyl test strips as an opioid overdose prevention strategy: Findings from a syringe services program in the Southeastern United States. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:122-128. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.08.007. Epub 2018 Oct 3.
- Bardwell G, Kerr T. Drug checking: a potential solution to the opioid overdose epidemic? Subst Abuse Treat Prev Policy. 2018 May 25;13(1):20. doi: 10.1186/s13011-018-0156-3.
- Sherman SG, Park JN, Glick J, et al. FORECAST Study Summary Report. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. 2018.
- Sherman SG, Morales KB, Park JN, McKenzie M, Marshall BDL, Green TC. Acceptability of implementing community-based drug checking services for people who use drugs in three United States cities: Baltimore, Boston and Providence. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:46-53. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.003. Epub 2019 Apr 13.
- Morales KB, Park JN, Glick JL, Rouhani S, Green TC, Sherman SG. Preference for drugs containing fentanyl from a cross-sectional survey of people who use illicit opioids in three United States cities. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107547. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107547. Epub 2019 Aug 23.
- Rouhani S, Park JN, Morales KB, Green TC, Sherman SG. Harm reduction measures employed by people using opioids with suspected fentanyl exposure in Boston, Baltimore, and Providence. Harm Reduct J. 2019 Jun 24;16(1):39. doi: 10.1186/s12954-019-0311-9.
- Biello KB, Bazzi AR, Vahey S, Harris M, Shaw L, Brody J. Delivering Preexposure Prophylaxis to People Who Use Drugs and Experience Homelessness, Boston, MA, 2018-2020. Am J Public Health. 2021 Jun;111(6):1045-1048. doi: 10.2105/AJPH.2021.306208.
- Mistler CB, Copenhaver MM, Shrestha R. The Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Care Cascade in People Who Inject Drugs: A Systematic Review. AIDS Behav. 2021 May;25(5):1490-1506. doi: 10.1007/s10461-020-02988-x.
- Schneider KE, Nestadt DF, Martin EM, Morris M, Rouhani S, Weir BW, Sherman SG. Substance Checking Outreach and PrEP Engagement (SCOPE) Study: protocol for a non-randomised clinical trial in Baltimore, Maryland USA. BMJ Open. 2025 Jul 17;15(7):e101380. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101380.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Misbrug af stof
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Misbrug af receptpligtig medicin
- Opførsel
- HIV-infektioner
- Overdosis
- Skadereduktion
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00017498
- 5R01DA053184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .