- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980468
Vliv muzikoterapie na sestry
7. října 2023 aktualizováno: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Vliv muzikoterapie na úroveň pohodlí sester
Tato studie byla naplánována ke zkoumání vlivu muzikoterapie na úroveň pohodlí sester.
Ve studii budou data shromažďována pomocí formuláře informací o deskriptivních charakteristikách a stupnice pohodlí sestry.
Zda sestry, které splňují kritéria pro zařazení, budou v intervenční nebo kontrolní skupině, se určí jednoduchou randomizací.
Hudební intervence budou aplikovány na každého účastníka po dobu 5 týdnů, 3 dny v týdnu, 20 minut na sezení.
Po 5 týdnech bude na účastníky znovu aplikována stupnice pohodlí sestry.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla naplánována ke zkoumání vlivu muzikoterapie na úroveň pohodlí sester.
Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Při výpočtu vzorku bylo stanoveno, že pro výkon = 0,8 (beta = 0,2), alfa = 0,05 a velikost účinku = 0,7 by velikost vzorku měla být 66, 33 pro intervenční skupinu a 33 pro kontrolní skupinu.
Ve studii budou data shromažďována pomocí formuláře informací o deskriptivních charakteristikách a stupnice pohodlí sestry.
Zda sestry, které splňují kritéria pro zařazení, budou v intervenční nebo kontrolní skupině, se určí jednoduchou randomizací.
Hudební intervence budou aplikovány na každého účastníka po dobu 5 týdnů, 3 dny v týdnu, 20 minut na sezení.
Po 5 týdnech bude na účastníky znovu aplikována stupnice pohodlí sestry.
Výzkumná data budou analyzována v balíkovém programu SPSS-25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Krocan, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň rok praxe
- Předtím jsem se nezúčastnil žádné muzikoterapie
- Žádné problémy se sluchem
- Absence neurologických/psychiatrických poruch
- Do studie budou zahrnuty sestry, které se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří používají jiné relaxační metody,
- Sestry, které nebudou souhlasit s účastí ve studii, nebudou do studie zařazeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Hudební intervence budou aplikovány na každého účastníka po dobu 5 týdnů, 3 dny v týdnu, 20 minut na sezení.
Formuláře budou aplikovány na prvním setkání a po dobu pěti týdnů.
|
Hudební intervence budou aplikovány na každého účastníka po dobu 5 týdnů, 3 dny v týdnu, 20 minut na sezení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyla podána žádná žádost.
Formuláře budou aplikovány na prvním setkání a po dobu pěti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlí
Časové okno: 5 týdnů po prvním setkání
|
Škála se skládá celkem z 39 položek.
Každé tvrzení na škále má hodnocení typu Likert v rozmezí 1–4 od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
24 z výrazů je kladných a 15 záporných a záporné položky jsou v bodování obráceny.
V souladu s tím vysoké skóre (4) znamená vysoký komfort, nízké skóre (1) znamená nízký komfort a nízké skóre (1) znamená vysoký komfort v negativních prohlášeních a vysoké skóre (4) znamená nízký komfort.
Bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient je 0,915.
|
5 týdnů po prvním setkání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Topuz, Karamanoglu Mehmetbey University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 05/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .