- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05980468
L'effet de la musicothérapie sur les infirmières
7 octobre 2023 mis à jour par: Sevda Korkut, TC Erciyes University
L'effet de la musicothérapie sur le niveau de confort des infirmières
Cette étude visait à examiner l'effet de la musicothérapie sur le niveau de confort des infirmières.
Dans l'étude, les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'information sur les caractéristiques descriptives et de l'échelle de confort des infirmières.
La question de savoir si les infirmières qui répondent aux critères d'inclusion seront dans le groupe d'intervention ou de contrôle sera déterminée par simple randomisation.
Des séances d'intervention musicale seront appliquées à chaque participant pendant 5 semaines, 3 jours par semaine, 20 minutes par séance.
Après 5 semaines, l'échelle de confort des infirmières sera à nouveau appliquée aux participants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude visait à examiner l'effet de la musicothérapie sur le niveau de confort des infirmières.
Cette étude sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Dans le calcul de l'échantillon, il a été déterminé que pour Puissance = 0,8 (bêta = 0,2), alpha = 0,05 et taille d'effet = 0,7, la taille de l'échantillon devrait être de 66, 33 pour le groupe d'intervention et 33 pour le groupe témoin.
Dans l'étude, les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'information sur les caractéristiques descriptives et de l'échelle de confort des infirmières.
La question de savoir si les infirmières qui répondent aux critères d'inclusion seront dans le groupe d'intervention ou de contrôle sera déterminée par simple randomisation.
Des séances d'intervention musicale seront appliquées à chaque participant pendant 5 semaines, 3 jours par semaine, 20 minutes par séance.
Après 5 semaines, l'échelle de confort des infirmières sera à nouveau appliquée aux participants.
Les données de recherche seront analysées dans le programme de package SPSS-25.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri
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Talas, Kayseri, Turquie, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins un an d'expérience professionnelle
- N'avoir participé à aucune séance de musicothérapie auparavant
- Pas de problèmes auditifs
- Absence de troubles neurologiques/psychiatriques
- Les infirmières qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui utilisent d'autres méthodes de relaxation,
- Les infirmières qui n'acceptent pas de participer à l'étude ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Des séances d'intervention musicale seront appliquées à chaque participant pendant 5 semaines, 3 jours par semaine, 20 minutes par séance.
Les formulaires seront appliqués lors de la première réunion et pendant cinq semaines.
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Des séances d'intervention musicale seront appliquées à chaque participant pendant 5 semaines, 3 jours par semaine, 20 minutes par séance.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune demande n'a été faite.
Les formulaires seront appliqués lors de la première réunion et pendant cinq semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort
Délai: 5 semaines après la première rencontre
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L'échelle se compose de 39 éléments au total.
Chaque énoncé de l'échelle a une cote de type Likert allant de 1 à 4 de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
24 des expressions sont positives et 15 sont négatives, et les éléments négatifs sont inversés dans la notation.
Par conséquent, un score élevé (4) indique un confort élevé, un score faible (1) indique un confort faible, et un score faible (1) indique un confort élevé dans les déclarations négatives, et un score élevé (4) indique un confort faible.
Le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,915.
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5 semaines après la première rencontre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
- Chercheur principal: Ayşe Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 05/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .