- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05980468
A zeneterápia hatása a nővérekre
2023. október 7. frissítette: Sevda Korkut, TC Erciyes University
A zeneterápia hatása az ápolónők kényelmi szintjére
Ezt a tanulmányt a zeneterápia ápolók komfortérzetére gyakorolt hatásának vizsgálatára tervezték.
A vizsgálat során az adatokat a Leíró jellemzők információs űrlapja és a Nurse Comfort Scale segítségével gyűjtik össze.
Azt, hogy a beválasztási kritériumoknak megfelelő ápolónők az intervenciós vagy a kontrollcsoportba kerülnek-e, egyszerű randomizálással határozzuk meg.
A zenei beavatkozások minden résztvevőre vonatkoznak 5 héten keresztül, heti 3 napon, foglalkozásonként 20 percben.
5 hét elteltével ismét a Nurse Comfort Scale-t alkalmazzák a résztvevőkre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt a zeneterápia ápolók komfortérzetére gyakorolt hatásának vizsgálatára tervezték.
Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végzik.
A mintaszámítás során megállapítottuk, hogy a teljesítmény = 0,8 (béta = 0,2), az alfa = 0,05 és a hatásméret = 0,7 esetén a mintanagyság 66, az intervenciós csoportnál 33, a kontrollcsoportnál 33 legyen.
A vizsgálat során az adatokat a Leíró jellemzők információs űrlapja és a Nurse Comfort Scale segítségével gyűjtik össze.
Azt, hogy a beválasztási kritériumoknak megfelelő ápolónők az intervenciós vagy a kontrollcsoportba kerülnek-e, egyszerű randomizálással határozzuk meg.
A zenei beavatkozások minden résztvevőre vonatkoznak 5 héten keresztül, heti 3 napon, foglalkozásonként 20 percben.
5 hét elteltével ismét a Nurse Comfort Scale-t alkalmazzák a résztvevőkre.
A kutatási adatok elemzése az SPSS-25 csomagprogramban történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Pulyka, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy év munkatapasztalattal rendelkezik
- Még nem vettem részt zeneterápiás foglalkozáson
- Nincs hallásprobléma
- Neurológiai/pszichiátriai rendellenességek hiánya
- Azok az ápolónők, akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Aki más relaxációs módszert használ,
- Azok az ápolók, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A zenei beavatkozások minden résztvevőre vonatkoznak 5 héten keresztül, heti 3 napon, foglalkozásonként 20 percben.
Az űrlapokat az első ülésen és öt hétig alkalmazzák.
|
A zenei beavatkozások minden résztvevőre vonatkoznak 5 héten keresztül, heti 3 napon, foglalkozásonként 20 percben.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem nyújtottak be pályázatot.
Az űrlapokat az első ülésen és öt hétig alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényelem
Időkeret: 5 héttel az első találkozás után
|
A skála összesen 39 tételből áll.
A skála minden állítása Likert-típusú minősítéssel rendelkezik, amely 1-től 4-ig terjed, a „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig.
A kifejezések közül 24 pozitív, 15 negatív, a negatív tételek pedig megfordulnak a pontozásban.
Ennek megfelelően a magas pontszám (4) a magas, az alacsony pontszám (1) az alacsony, az alacsony pontszám (1) pedig a magas komfortérzetet jelzi a negatív állításoknál, a magas pontszám (4) pedig az alacsony komfortérzetet.
A Cronbach alfa együttható értéke 0,915.
|
5 héttel az első találkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
- Kutatásvezető: Ayşe Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .