- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05980468
Wpływ muzykoterapii na pielęgniarki
7 października 2023 zaktualizowane przez: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Wpływ muzykoterapii na poziom komfortu pielęgniarek
Celem tego badania było zbadanie wpływu muzykoterapii na poziom komfortu pielęgniarek.
W badaniu dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacji o Charakterystyce Opisowej i Skali Komfortu Pielęgniarki.
To, czy pielęgniarki, które spełniają kryteria włączenia, znajdą się w grupie interwencyjnej lub kontrolnej, zostanie określone przez prostą randomizację.
Sesje interwencji muzycznych będą stosowane do każdego uczestnika przez 5 tygodni, 3 dni w tygodniu, 20 minut na sesję.
Po 5 tygodniach uczestnikom ponownie zostanie zastosowana Skala komfortu pielęgniarki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu muzykoterapii na poziom komfortu pielęgniarek.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
W obliczeniach próby ustalono, że dla Mocy = 0,8 (beta = 0,2), alfa = 0,05 i wielkości efektu = 0,7, wielkość próby powinna wynosić 66, 33 dla grupy interwencyjnej i 33 dla grupy kontrolnej.
W badaniu dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacji o Charakterystyce Opisowej i Skali Komfortu Pielęgniarki.
To, czy pielęgniarki, które spełniają kryteria włączenia, znajdą się w grupie interwencyjnej lub kontrolnej, zostanie określone przez prostą randomizację.
Sesje interwencji muzycznych będą stosowane do każdego uczestnika przez 5 tygodni, 3 dni w tygodniu, 20 minut na sesję.
Po 5 tygodniach uczestnikom ponownie zostanie zastosowana Skala komfortu pielęgniarki.
Dane badawcze będą analizowane w programie pakietowym SPSS-25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sevda Korkut, PhD
- Numer telefonu: +90 352 207 66 66
- E-mail: skorkut@erciyes.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Indyk, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej rok doświadczenia zawodowego
- Nie uczestniczyłem wcześniej w żadnej sesji muzykoterapii
- Żadnych problemów ze słuchem
- Brak zaburzeń neurologicznych/psychiatrycznych
- Badaniem zostaną objęte pielęgniarki, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy stosują inne metody relaksacyjne,
- Pielęgniarki, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną nim objęte.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Sesje interwencji muzycznych będą stosowane do każdego uczestnika przez 5 tygodni, 3 dni w tygodniu, 20 minut na sesję.
Formularze będą stosowane na pierwszym spotkaniu i przez pięć tygodni.
|
Sesje interwencji muzycznych będą stosowane do każdego uczestnika przez 5 tygodni, 3 dni w tygodniu, 20 minut na sesję.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden wniosek nie został złożony.
Formularze będą stosowane na pierwszym spotkaniu i przez pięć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Komfort
Ramy czasowe: 5 tygodni po pierwszym spotkaniu
|
Skala składa się łącznie z 39 pozycji.
Każde stwierdzenie w skali ma ocenę typu Likerta w zakresie od 1-4 od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
24 wyrażenia są pozytywne, a 15 negatywne, a pozycje negatywne są odwrócone w punktacji.
Odpowiednio, wysoki wynik (4) wskazuje na wysoki komfort, niski wynik (1) wskazuje na niski komfort, a niski wynik (1) wskazuje na wysoki komfort w negatywnych stwierdzeniach, a wysoki wynik (4) wskazuje na niski komfort.
Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,915.
|
5 tygodni po pierwszym spotkaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sevda Korkut, TC Erciyes University
- Główny śledczy: Ayşe Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapia muzyczna
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja