- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05980468
El efecto de la musicoterapia en las enfermeras
7 de octubre de 2023 actualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
El efecto de la musicoterapia en los niveles de comodidad de las enfermeras
Este estudio fue planeado para examinar el efecto de la musicoterapia en los niveles de comodidad de las enfermeras.
En el estudio, los datos se recopilarán mediante el formulario de información de características descriptivas y la escala de comodidad de la enfermera.
Si las enfermeras que cumplen los criterios de inclusión estarán en el grupo de intervención o de control se determinará mediante aleatorización simple.
Se aplicarán sesiones de intervención musical a cada participante durante 5 semanas, 3 días a la semana, 20 minutos por sesión.
Después de 5 semanas, se volverá a aplicar la escala de comodidad de enfermería a los participantes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio fue planeado para examinar el efecto de la musicoterapia en los niveles de comodidad de las enfermeras.
Este estudio se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio.
En el cálculo de la muestra se determinó que para Power = 0,8 (beta = 0,2), alfa = 0,05 y tamaño del efecto = 0,7, el tamaño de la muestra debe ser de 66, 33 para el grupo de intervención y 33 para el grupo control.
En el estudio, los datos se recopilarán mediante el formulario de información de características descriptivas y la escala de comodidad de la enfermera.
Si las enfermeras que cumplen los criterios de inclusión estarán en el grupo de intervención o de control se determinará mediante aleatorización simple.
Se aplicarán sesiones de intervención musical a cada participante durante 5 semanas, 3 días a la semana, 20 minutos por sesión.
Después de 5 semanas, se volverá a aplicar la escala de comodidad de enfermería a los participantes.
Los datos de la investigación se analizarán en el programa del paquete SPSS-25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kayseri
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Talas, Kayseri, Pavo, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos un año de experiencia laboral
- No haber participado en ninguna sesión de musicoterapia antes.
- Sin problemas de audición
- Ausencia de trastornos neurológicos/psiquiátricos
- Las enfermeras que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio serán incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que usan otros métodos de relajación,
- Las enfermeras que no acepten participar en el estudio no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se aplicarán sesiones de intervención musical a cada participante durante 5 semanas, 3 días a la semana, 20 minutos por sesión.
Los formularios se aplicarán en la primera reunión y durante cinco semanas.
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Se aplicarán sesiones de intervención musical a cada participante durante 5 semanas, 3 días a la semana, 20 minutos por sesión.
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Sin intervención: Grupo de control
No se ha realizado ninguna solicitud.
Los formularios se aplicarán en la primera reunión y durante cinco semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la primera reunión
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La escala consta de 39 ítems en total.
Cada afirmación de la escala tiene una calificación tipo Likert que va de 1 a 4, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
24 de las expresiones son positivas y 15 son negativas, y los elementos negativos se invierten en la puntuación.
En consecuencia, una puntuación alta (4) indica una gran comodidad, una puntuación baja (1) indica una comodidad baja, una puntuación baja (1) indica una comodidad alta en declaraciones negativas y una puntuación alta (4) indica una comodidad baja.
Se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era 0,915.
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5 semanas después de la primera reunión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
- Investigador principal: Ayşe Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 05/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .