- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05980468
Het effect van muziektherapie op verpleegkundigen
7 oktober 2023 bijgewerkt door: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Het effect van muziektherapie op het comfortniveau van verpleegkundigen
Deze studie was gepland om het effect van muziektherapie op het comfortniveau van verpleegkundigen te onderzoeken.
In het onderzoek worden gegevens verzameld met behulp van het informatieformulier voor beschrijvende kenmerken en de comfortschaal voor verpleegkundigen.
Of de verpleegkundigen die aan de inclusiecriteria voldoen in de interventie- of controlegroep terechtkomen, wordt bepaald door eenvoudige randomisatie.
Muziekinterventiesessies worden toegepast op elke deelnemer gedurende 5 weken, 3 dagen per week, 20 minuten per sessie.
Na 5 weken wordt de Nurse Comfort Scale weer toegepast bij de deelnemers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gepland om het effect van muziektherapie op het comfortniveau van verpleegkundigen te onderzoeken.
Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.
In de steekproefberekening is bepaald dat voor Power = 0,8 (bèta = 0,2), alfa = 0,05 en effectgrootte = 0,7 de steekproefomvang 66 moet zijn, 33 voor de interventiegroep en 33 voor de controlegroep.
In het onderzoek worden gegevens verzameld met behulp van het informatieformulier voor beschrijvende kenmerken en de comfortschaal voor verpleegkundigen.
Of de verpleegkundigen die aan de inclusiecriteria voldoen in de interventie- of controlegroep terechtkomen, wordt bepaald door eenvoudige randomisatie.
Muziekinterventiesessies worden toegepast op elke deelnemer gedurende 5 weken, 3 dagen per week, 20 minuten per sessie.
Na 5 weken wordt de Nurse Comfort Scale weer toegepast bij de deelnemers.
Onderzoeksgegevens worden geanalyseerd in SPSS-25 pakketprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Kalkoen, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Je hebt minimaal een jaar werkervaring
- Nog niet eerder deelgenomen aan een muziektherapiesessie
- Geen gehoorproblemen
- Afwezigheid van neurologische/psychiatrische stoornissen
- Verpleegkundigen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een andere ontspanningsmethode gebruiken,
- Verpleegkundigen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek zullen niet worden opgenomen in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Muziekinterventiesessies worden toegepast op elke deelnemer gedurende 5 weken, 3 dagen per week, 20 minuten per sessie.
Formulieren worden toegepast bij de eerste bijeenkomst en gedurende vijf weken.
|
Muziekinterventiesessies worden toegepast op elke deelnemer gedurende 5 weken, 3 dagen per week, 20 minuten per sessie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen aanvraag ingediend.
Formulieren worden toegepast bij de eerste bijeenkomst en gedurende vijf weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort
Tijdsspanne: 5 weken na eerste ontmoeting
|
De schaal bestaat in totaal uit 39 items.
Elke stelling op de schaal heeft een Likert-type beoordeling variërend van 1-4 van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
24 van de uitdrukkingen zijn positief en 15 zijn negatief, en negatieve items worden bij het scoren omgedraaid.
Dienovereenkomstig duidt een hoge score (4) op een hoog comfort, een lage score (1) op een laag comfort en een lage score (1) op een hoog comfort bij negatieve uitspraken, en een hoge score (4) op een laag comfort.
De Cronbach-alfa-coëfficiënt bleek 0,915 te zijn.
|
5 weken na eerste ontmoeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 05/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .