- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05980468
L'effetto della musicoterapia sugli infermieri
7 ottobre 2023 aggiornato da: Sevda Korkut, TC Erciyes University
L'effetto della musicoterapia sui livelli di comfort degli infermieri
Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto della musicoterapia sui livelli di comfort degli infermieri.
Nello studio, i dati saranno raccolti utilizzando il modulo informativo sulle caratteristiche descrittive e la scala del comfort dell'infermiere.
Se gli infermieri che soddisfano i criteri di inclusione saranno nel gruppo di intervento o di controllo sarà determinato mediante semplice randomizzazione.
Le sessioni di intervento musicale verranno applicate a ciascun partecipante per 5 settimane, 3 giorni a settimana, 20 minuti per sessione.
Dopo 5 settimane, la Nurse Comfort Scale verrà nuovamente applicata ai partecipanti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto della musicoterapia sui livelli di comfort degli infermieri.
Questo studio sarà condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato.
Nel calcolo del campione, è stato determinato che per Potenza = 0,8 (beta = 0,2), alfa = 0,05 e dimensione dell'effetto = 0,7, la dimensione del campione dovrebbe essere 66, 33 per il gruppo di intervento e 33 per il gruppo di controllo.
Nello studio, i dati saranno raccolti utilizzando il modulo informativo sulle caratteristiche descrittive e la scala del comfort dell'infermiere.
Se gli infermieri che soddisfano i criteri di inclusione saranno nel gruppo di intervento o di controllo sarà determinato mediante semplice randomizzazione.
Le sessioni di intervento musicale verranno applicate a ciascun partecipante per 5 settimane, 3 giorni a settimana, 20 minuti per sessione.
Dopo 5 settimane, la Nurse Comfort Scale verrà nuovamente applicata ai partecipanti.
I dati della ricerca saranno analizzati nel programma del pacchetto SPSS-25.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Tacchino, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno un anno di esperienza lavorativa
- Non aver mai partecipato a nessuna sessione di musicoterapia prima
- Nessun problema di udito
- Assenza di disturbi neurologici/psichiatrici
- Gli infermieri che si sono offerti volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che usano altri metodi di rilassamento,
- Gli infermieri che non accettano di partecipare allo studio non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Le sessioni di intervento musicale verranno applicate a ciascun partecipante per 5 settimane, 3 giorni a settimana, 20 minuti per sessione.
I moduli verranno applicati al primo incontro e per cinque settimane.
|
Le sessioni di intervento musicale verranno applicate a ciascun partecipante per 5 settimane, 3 giorni a settimana, 20 minuti per sessione.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è stata presentata alcuna domanda.
I moduli verranno applicati al primo incontro e per cinque settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comfort
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il primo incontro
|
La scala è composta da 39 voci in totale.
Ogni affermazione nella scala ha una valutazione di tipo Likert che va da 1 a 4 da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
24 delle espressioni sono positive e 15 sono negative e gli elementi negativi sono invertiti nel punteggio.
Di conseguenza, un punteggio alto (4) indica un alto comfort, un punteggio basso (1) indica un basso comfort, un punteggio basso (1) indica un alto comfort nelle affermazioni negative e un punteggio alto (4) indica un basso comfort.
Il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,915.
|
5 settimane dopo il primo incontro
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
- Investigatore principale: Ayşe Topuz, Karamanoglu Mehmetbey University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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