- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05980468
O Efeito da Musicoterapia em Enfermeiros
7 de outubro de 2023 atualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
O Efeito da Musicoterapia nos Níveis de Conforto das Enfermeiras
Este estudo foi planejado para examinar o efeito da musicoterapia nos níveis de conforto dos enfermeiros.
No estudo, os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações de Características Descritivas e da Escala de Conforto do Enfermeiro.
Se os enfermeiros que atendem aos critérios de inclusão estarão no grupo de intervenção ou controle será determinado por randomização simples.
Serão aplicadas sessões de intervenção musical a cada participante durante 5 semanas, 3 dias por semana, 20 minutos por sessão.
Após 5 semanas, a Nurse Comfort Scale será novamente aplicada aos participantes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado para examinar o efeito da musicoterapia nos níveis de conforto dos enfermeiros.
Este estudo será conduzido como um estudo experimental randomizado controlado.
No cálculo amostral, determinou-se que para Power = 0,8 (beta = 0,2), alfa = 0,05 e tamanho do efeito = 0,7, o tamanho da amostra deveria ser 66, 33 para o grupo intervenção e 33 para o grupo controle.
No estudo, os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações de Características Descritivas e da Escala de Conforto do Enfermeiro.
Se os enfermeiros que atendem aos critérios de inclusão estarão no grupo de intervenção ou controle será determinado por randomização simples.
Serão aplicadas sessões de intervenção musical a cada participante durante 5 semanas, 3 dias por semana, 20 minutos por sessão.
Após 5 semanas, a Nurse Comfort Scale será novamente aplicada aos participantes.
Os dados da pesquisa serão analisados no programa pacote SPSS-25.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kayseri
-
Talas, Kayseri, Peru, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos um ano de experiência profissional
- Não ter participado de nenhuma sessão de musicoterapia antes
- Sem problemas de audição
- Ausência de distúrbios neurológicos/psiquiátricos
- Os enfermeiros que se voluntariaram para participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que usam outros métodos de relaxamento,
- Os enfermeiros que não concordarem em participar do estudo não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Serão aplicadas sessões de intervenção musical a cada participante durante 5 semanas, 3 dias por semana, 20 minutos por sessão.
Os formulários serão aplicados na primeira reunião e por cinco semanas.
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Serão aplicadas sessões de intervenção musical a cada participante durante 5 semanas, 3 dias por semana, 20 minutos por sessão.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação foi feita.
Os formulários serão aplicados na primeira reunião e por cinco semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto
Prazo: 5 semanas após o primeiro encontro
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A escala é composta por 39 itens no total.
Cada afirmação na escala tem uma classificação do tipo Likert variando de 1 a 4, de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
24 das expressões são positivas e 15 são negativas, e os itens negativos são invertidos na pontuação.
Assim, uma pontuação alta (4) indica alto conforto, uma pontuação baixa (1) indica baixo conforto, uma pontuação baixa (1) indica alto conforto em declarações negativas e uma pontuação alta (4) indica baixo conforto.
O coeficiente alfa de Cronbach encontrado foi de 0,915.
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5 semanas após o primeiro encontro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
- Investigador principal: Ayşe Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 05/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .