- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05980468
Effekten av musikkterapi på sykepleiere
7. oktober 2023 oppdatert av: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effekten av musikkterapi på sykepleiernes komfortnivåer
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av musikkterapi på komfortnivået til sykepleiere.
I studien vil data samles inn ved å bruke Descriptive Characteristics Information Form og Nurse Comfort Scale.
Hvorvidt sykepleierne som oppfyller inklusjonskriteriene skal være i intervensjons- eller kontrollgruppen vil avgjøres ved enkel randomisering.
Musikkintervensjonsøkter vil bli brukt på hver deltaker i 5 uker, 3 dager i uken, 20 minutter per økt.
Etter 5 uker vil Nurse Comfort Scale bli brukt på deltakerne igjen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av musikkterapi på komfortnivået til sykepleiere.
Denne studien vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
I prøveberegningen ble det bestemt at for Power = 0,8 (beta = 0,2), alfa = 0,05 og effektstørrelse = 0,7, skulle prøvestørrelsen være 66, 33 for intervensjonsgruppen og 33 for kontrollgruppen.
I studien vil data samles inn ved å bruke Descriptive Characteristics Information Form og Nurse Comfort Scale.
Hvorvidt sykepleierne som oppfyller inklusjonskriteriene skal være i intervensjons- eller kontrollgruppen vil avgjøres ved enkel randomisering.
Musikkintervensjonsøkter vil bli brukt på hver deltaker i 5 uker, 3 dager i uken, 20 minutter per økt.
Etter 5 uker vil Nurse Comfort Scale bli brukt på deltakerne igjen.
Forskningsdata vil bli analysert i SPSS-25 pakkeprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Tyrkia, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha minst ett års arbeidserfaring
- Har ikke deltatt på noen musikkterapiøkt før
- Ingen hørselsproblemer
- Fravær av nevrologiske/psykiatriske lidelser
- Sykepleiere som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som bruker andre avslappingsmetoder,
- Sykepleiere som ikke samtykker i å delta i studien vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Musikkintervensjonsøkter vil bli brukt på hver deltaker i 5 uker, 3 dager i uken, 20 minutter per økt.
Skjema vil bli brukt på første møte og i fem uker.
|
Musikkintervensjonsøkter vil bli brukt på hver deltaker i 5 uker, 3 dager i uken, 20 minutter per økt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er ikke søkt.
Skjema vil bli brukt på første møte og i fem uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: 5 uker etter første møte
|
Skalaen består av totalt 39 elementer.
Hvert utsagn i skalaen har en Likert-type rangering som strekker seg fra 1-4 fra "helt uenig" til "helt enig".
24 av uttrykkene er positive og 15 er negative, og negative poster er reversert i skåringen.
Følgelig indikerer en høy score (4) høy komfort, en lav score (1) indikerer lav komfort, og en lav score (1) indikerer høy komfort i negative utsagn, og en høy score (4) indikerer lav komfort.
Cronbach alfa-koeffisienten ble funnet å være 0,915.
|
5 uker etter første møte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
- Hovedetterforsker: Ayşe Topuz, Karamanoğlu Mehmetbey University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 05/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .