Rozdíly mezi pacienty po transplantaci jater
17. srpna 2026 aktualizováno: Peter E. Frasco, Mayo Clinic
Determinanty na individuální a strukturální úrovni spojené s rozdíly mezi pacienty po transplantaci jater
Účelem této studie je informovat o zdravotnických zásazích, aby se snížily rozdíly v seznamu transplantací jater a v transplantacích.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cíl 1. Sestavit longitudinální kohortu pacientů s terminální jaterní dysfunkcí.
Cíl 2. Prozkoumat interpersonální a strukturální faktory spojené s hodnocením transplantace jater a seřazením podle charakteristik pacienta (např. rasa, etnický původ, SES, pohlaví).
Cíl 3. Prozkoumat používání stigmatizujícího jazyka u pacientů podstupujících transplantaci jater na základě jejich demografických charakteristik (např. rasa, etnický původ, SES, pohlaví).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty identifikované s játry v konečném stádiu, které prošly počátečním stádiem hodnocení transplantace na Mayo Clinic Arizona.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dysfunkcí jater, ledvin nebo srdce v konečném stádiu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s více než jedním systémem s konečnou fází orgánové dysfunkce, demencí, kognitivním nebo smyslovým postižením, předchozí transplantace solidních orgánů.
- Pacienti s potenciálním lékařským vyloučením pro transplantaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s transplantací jater
Subjekty s konečným stádiem onemocnění jater, které byly odeslány k hodnocení transplantace, vyplní dotazníky o svém původu, emocích a chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čekací listina na transplantaci jater
Časové okno: Přibližně jeden rok
|
Počet subjektů uvedených na čekací listině na transplantaci jater
|
Přibližně jeden rok
|
|
Transplantace orgánů
Časové okno: Přibližně jeden rok
|
Počet subjektů, které podstoupí transplantaci orgánu
|
Přibližně jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: Přibližně jeden rok po transplantaci nebo do vyřazení ze seznamu transplantací
|
Celkový počet živých subjektů
|
Přibližně jeden rok po transplantaci nebo do vyřazení ze seznamu transplantací
|
|
Přežití štěpu v šesti měsících
Časové okno: Šest měsíců po transplantaci
|
Celkový počet subjektů, které mají funkční štěp šest měsíců po transplantaci
|
Šest měsíců po transplantaci
|
|
Přežití štěpu v jednom roce
Časové okno: Jeden rok po transplantaci
|
Celkový počet subjektů, které mají funkční štěp jeden rok po transplantaci
|
Jeden rok po transplantaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Přibližně jeden rok po transplantaci nebo do vyřazení ze seznamu transplantací
|
Celkový počet úmrtí subjektu
|
Přibližně jeden rok po transplantaci nebo do vyřazení ze seznamu transplantací
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Přibližně jeden rok po transplantaci nebo do vyřazení ze seznamu transplantací
|
Celkový počet dní, kdy byly subjekty přijaty do nemocnice
|
Přibližně jeden rok po transplantaci nebo do vyřazení ze seznamu transplantací
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Přibližně jeden rok po transplantaci nebo do vyřazení ze seznamu transplantací
|
Celkový počet dní, kdy byly subjekty přijaty na jednotku intenzivní péče (JIP)
|
Přibližně jeden rok po transplantaci nebo do vyřazení ze seznamu transplantací
|
|
30denní readmise
Časové okno: Přibližně jeden rok po transplantaci nebo do vyřazení ze seznamu transplantací
|
Počet subjektů, které zažijí 30denní readmisi
|
Přibližně jeden rok po transplantaci nebo do vyřazení ze seznamu transplantací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter E. Frasco, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-008581
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .