Różnice wśród pacjentów po przeszczepie wątroby
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Adam J. Milam, Mayo Clinic
Indywidualne i strukturalne uwarunkowania związane z różnicami między pacjentami po przeszczepie wątroby
Celem tego badania jest poinformowanie o interwencjach opieki zdrowotnej w celu zmniejszenia rozbieżności w wykazie przeszczepów wątroby i przeszczepach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Cel 1. Ustalenie podłużnej kohorty pacjentów ze schyłkową dysfunkcją wątroby.
Cel 2. Zbadanie czynników interpersonalnych i strukturalnych związanych z oceną przeszczepu wątroby i zestawieniem według cech pacjenta (np. rasa, pochodzenie etniczne, SES, płeć).
Cel 3. Zbadanie używania stygmatyzującego języka wśród pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby na podstawie ich cech demograficznych (np. rasa, pochodzenie etniczne, SES, płeć).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Arizona
-
Kontakt:
- Adam J Milam, MD
- Numer telefonu: 480-342-2950
- E-mail: Milam.Adam@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby ze schyłkową niewydolnością wątroby otrzymujące wstępną ocenę przeszczepu w Mayo Clinic w Arizonie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby, nerek lub serca.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z więcej niż jednym układem ze schyłkową dysfunkcją narządów, otępieniem, zaburzeniami funkcji poznawczych lub sensorycznych, po wcześniejszym przeszczepieniu narządu miąższowego.
- Pacjenci z potencjalnymi wykluczeniami medycznymi do przeszczepu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po przeszczepie wątroby
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby i skierowani na ocenę przeszczepu wypełnią kwestionariusze dotyczące ich pochodzenia, emocji i zachowań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista oczekujących na przeszczep wątroby
Ramy czasowe: Około jednego roku
|
Liczba osób znajdujących się na liście oczekujących na przeszczep wątroby
|
Około jednego roku
|
|
Transplantacja narządów
Ramy czasowe: Około jednego roku
|
Liczba osób, które otrzymają przeszczep narządu
|
Około jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Około rok po przeszczepie lub do usunięcia z listy przeszczepów
|
Całkowita liczba żywych osobników
|
Około rok po przeszczepie lub do usunięcia z listy przeszczepów
|
|
Przeżycie przeszczepu po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po przeszczepie
|
Całkowita liczba osobników, którym przeszczepiono działający przeszczep po sześciu miesiącach od przeszczepu
|
Sześć miesięcy po przeszczepie
|
|
Przeżycie przeszczepu po roku
Ramy czasowe: Rok po przeszczepie
|
Całkowita liczba osobników, którym przeszczepiono działający przeszczep po roku od przeszczepu
|
Rok po przeszczepie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Około rok po przeszczepie lub do usunięcia z listy przeszczepów
|
Całkowita liczba zgonów podmiotu
|
Około rok po przeszczepie lub do usunięcia z listy przeszczepów
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Około rok po przeszczepie lub do usunięcia z listy przeszczepów
|
Łączna liczba dni, przez które badani byli przyjmowani do szpitala
|
Około rok po przeszczepie lub do usunięcia z listy przeszczepów
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Około rok po przeszczepie lub do usunięcia z listy przeszczepów
|
Łączna liczba dni, przez które badani byli przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM)
|
Około rok po przeszczepie lub do usunięcia z listy przeszczepów
|
|
30-dniowa rewizyta
Ramy czasowe: Około rok po przeszczepie lub do usunięcia z listy przeszczepów
|
Liczba osób poddanych 30-dniowej readmisji
|
Około rok po przeszczepie lub do usunięcia z listy przeszczepów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Milam, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-008581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .