Различия среди пациентов с трансплантацией печени
20 ноября 2023 г. обновлено: Adam J. Milam, Mayo Clinic
Индивидуальные и структурные детерминанты, связанные с различиями среди пациентов с трансплантацией печени
Целью этого исследования является информирование медицинских вмешательств, чтобы уменьшить различия в списках трансплантатов печени и в трансплантации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Цель 1. Создать продольную когорту пациентов с терминальной стадией дисфункции печени.
Цель 2. Изучить межличностные и структурные факторы, связанные с оценкой трансплантата печени и перечислением по характеристикам пациентов (например, раса, этническая принадлежность, СЭС, пол).
Цель 3. Изучить использование стигматизирующих выражений среди пациентов, перенесших трансплантацию печени, на основе их демографических характеристик (например, расы, этнической принадлежности, СЭС, пола).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Arizona
-
Контакт:
- Adam J Milam, MD
- Номер телефона: 480-342-2950
- Электронная почта: Milam.Adam@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, у которых выявлена терминальная стадия печени, проходят начальную стадию оценки трансплантата в клинике Майо в Аризоне.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной стадией дисфункции печени, почек или сердца.
Критерий исключения:
- Пациенты с более чем одной системой с терминальной стадией органной дисфункции, деменцией, когнитивными или сенсорными нарушениями, пересадкой паренхиматозных органов в анамнезе.
- Пациенты с потенциальными медицинскими исключениями для трансплантации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с трансплантацией печени
Субъекты с терминальной стадией заболевания печени, направляемые на оценку трансплантации, будут заполнять анкеты о своем прошлом, эмоциях и поведении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Список ожидания на трансплантацию печени
Временное ограничение: Примерно один год
|
Количество субъектов, включенных в список ожидания на трансплантацию печени
|
Примерно один год
|
|
Трансплантация органов
Временное ограничение: Примерно один год
|
Количество субъектов для трансплантации органов
|
Примерно один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: Приблизительно через год после трансплантации или до тех пор, пока вы не будете исключены из списка на трансплантацию.
|
Общее количество живых субъектов
|
Приблизительно через год после трансплантации или до тех пор, пока вы не будете исключены из списка на трансплантацию.
|
|
Приживаемость трансплантата через шесть месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев после трансплантации
|
Общее количество субъектов с функционирующим трансплантатом через шесть месяцев после трансплантации
|
Шесть месяцев после трансплантации
|
|
Приживаемость трансплантата через год
Временное ограничение: Через год после трансплантации
|
Общее количество субъектов, у которых будет функционирующий трансплантат через год после трансплантации
|
Через год после трансплантации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Приблизительно через год после трансплантации или до тех пор, пока вы не будете исключены из списка на трансплантацию.
|
Общее количество смертей субъектов
|
Приблизительно через год после трансплантации или до тех пор, пока вы не будете исключены из списка на трансплантацию.
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Приблизительно через год после трансплантации или до тех пор, пока вы не будете исключены из списка на трансплантацию.
|
Общее количество дней, в течение которых субъекты находились в больнице
|
Приблизительно через год после трансплантации или до тех пор, пока вы не будете исключены из списка на трансплантацию.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Приблизительно через год после трансплантации или до тех пор, пока вы не будете исключены из списка на трансплантацию.
|
Общее количество дней, в течение которых субъекты находились в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
|
Приблизительно через год после трансплантации или до тех пор, пока вы не будете исключены из списка на трансплантацию.
|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: Приблизительно через год после трансплантации или до тех пор, пока вы не будете исключены из списка на трансплантацию.
|
Количество субъектов, прошедших 30-дневную реадмиссию
|
Приблизительно через год после трансплантации или до тех пор, пока вы не будете исключены из списка на трансплантацию.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Milam, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-008581
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .