Disparités parmi les patients transplantés hépatiques
20 novembre 2023 mis à jour par: Adam J. Milam, Mayo Clinic
Déterminants individuels et structurels associés aux disparités chez les patients transplantés hépatiques
Le but de cette étude est d'éclairer les interventions de soins de santé pour réduire les disparités dans la liste des transplantations hépatiques et dans la transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1. Établir une cohorte longitudinale de patients atteints d'insuffisance hépatique en phase terminale.
Objectif 2. Examiner les facteurs interpersonnels et structurels associés à l'évaluation et à la liste des transplantations hépatiques selon les caractéristiques du patient (par exemple, race, origine ethnique, SSE, sexe).
Objectif 3. Examiner l'utilisation d'un langage stigmatisant chez les patients subissant une greffe du foie en fonction de leurs caractéristiques démographiques (par exemple, race, origine ethnique, SSE, sexe).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Recrutement
- Mayo Clinic Arizona
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Contact:
- Adam J Milam, MD
- Numéro de téléphone: 480-342-2950
- E-mail: Milam.Adam@mayo.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets identifiés avec un foie en phase terminale recevant l'étape initiale de l'évaluation de la greffe à la Mayo Clinic Arizona.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque en phase terminale.
Critère d'exclusion:
- Patients avec plus d'un système avec dysfonctionnement d'organe en phase terminale, démence, déficience cognitive ou sensorielle, greffe d'organe solide antérieure.
- Patients avec des exclusions médicales potentielles pour la transplantation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients transplantés hépatiques
Les sujets atteints d'une maladie hépatique en phase terminale et référés pour une évaluation de greffe rempliront des questionnaires sur leurs antécédents, leurs émotions et leurs comportements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste d'attente pour une greffe de foie
Délai: Environ un an
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Nombre de sujets inscrits sur la liste d'attente de transplantation hépatique
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Environ un an
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Transplantation d'organe
Délai: Environ un an
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Nombre de sujets devant recevoir une transplantation d'organe
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Environ un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie
Délai: Environ un an après la greffe ou jusqu'à ce que vous soyez retiré de la liste de greffe
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Nombre total de sujets vivants
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Environ un an après la greffe ou jusqu'à ce que vous soyez retiré de la liste de greffe
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Survie du greffon à six mois
Délai: Six mois après la greffe
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Nombre total de sujets ayant un greffon fonctionnel six mois après la greffe
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Six mois après la greffe
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Survie du greffon à un an
Délai: Un an après la greffe
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Nombre total de sujets ayant un greffon fonctionnel un an après la greffe
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Un an après la greffe
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Environ un an après la greffe ou jusqu'à ce que vous soyez retiré de la liste de greffe
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Nombre total de décès de sujets
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Environ un an après la greffe ou jusqu'à ce que vous soyez retiré de la liste de greffe
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Environ un an après la greffe ou jusqu'à ce que vous soyez retiré de la liste de greffe
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Nombre total de jours pendant lesquels les sujets ont été admis à l'hôpital
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Environ un an après la greffe ou jusqu'à ce que vous soyez retiré de la liste de greffe
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Environ un an après la greffe ou jusqu'à ce que vous soyez retiré de la liste de greffe
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Nombre total de jours pendant lesquels les sujets ont été admis à l'unité de soins intensifs (USI)
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Environ un an après la greffe ou jusqu'à ce que vous soyez retiré de la liste de greffe
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Réadmission de 30 jours
Délai: Environ un an après la greffe ou jusqu'à ce que vous soyez retiré de la liste de greffe
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Nombre de sujets pour vivre une réadmission de 30 jours
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Environ un an après la greffe ou jusqu'à ce que vous soyez retiré de la liste de greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Milam, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-008581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .