- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05981196
Disparità tra i pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Determinanti a livello individuale e strutturale associati a disparità tra pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1. Stabilire una coorte longitudinale di pazienti con disfunzione epatica allo stadio terminale.
Obiettivo 2. Esaminare i fattori interpersonali e strutturali associati alla valutazione del trapianto di fegato ed elencarli in base alle caratteristiche del paziente (ad es. razza, etnia, SES, sesso).
Obiettivo 3. Esaminare l'uso del linguaggio stigmatizzante tra i pazienti sottoposti a trapianto di fegato in base alle loro caratteristiche demografiche (ad es. razza, etnia, SES, sesso).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disfunzione epatica, renale o cardiaca allo stadio terminale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con più di un sistema con disfunzione d'organo allo stadio terminale, demenza, compromissione cognitiva o sensoriale, precedente trapianto di organo solido.
- Pazienti con potenziali esclusioni mediche per il trapianto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a trapianto di fegato
I soggetti con malattia epatica allo stadio terminale e sottoposti a valutazione del trapianto compileranno questionari sul loro background, emozioni e comportamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lista d'attesa per il trapianto di fegato
Lasso di tempo: Circa un anno
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Numero di soggetti elencati nella lista d'attesa per il trapianto di fegato
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Circa un anno
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Trapianto di organi
Lasso di tempo: Circa un anno
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Numero di soggetti che riceveranno un trapianto di organi
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Circa un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il trapianto o fino a quando non sarai rimosso dall'elenco dei trapianti
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Numero totale di soggetti vivi
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Circa un anno dopo il trapianto o fino a quando non sarai rimosso dall'elenco dei trapianti
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Sopravvivenza dell'innesto a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trapianto
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Numero totale di soggetti con un innesto funzionante a sei mesi dal trapianto
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Sei mesi dopo il trapianto
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Sopravvivenza dell'innesto a un anno
Lasso di tempo: Un anno dopo il trapianto
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Numero totale di soggetti con un innesto funzionante a un anno dal trapianto
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Un anno dopo il trapianto
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il trapianto o fino a quando non sarai rimosso dall'elenco dei trapianti
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Numero totale di decessi soggetti
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Circa un anno dopo il trapianto o fino a quando non sarai rimosso dall'elenco dei trapianti
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il trapianto o fino a quando non sarai rimosso dall'elenco dei trapianti
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Numero totale di giorni in cui i soggetti sono stati ricoverati in ospedale
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Circa un anno dopo il trapianto o fino a quando non sarai rimosso dall'elenco dei trapianti
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il trapianto o fino a quando non sarai rimosso dall'elenco dei trapianti
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Numero totale di giorni in cui i soggetti sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU)
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Circa un anno dopo il trapianto o fino a quando non sarai rimosso dall'elenco dei trapianti
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Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il trapianto o fino a quando non sarai rimosso dall'elenco dei trapianti
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Numero di soggetti che subiscono una riammissione di 30 giorni
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Circa un anno dopo il trapianto o fino a quando non sarai rimosso dall'elenco dei trapianti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter E. Frasco, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-008581
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