- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05981196
Disparidades entre pacientes com transplante de fígado
Determinantes de Nível Individual e Estrutural Associados a Disparidades Entre Pacientes com Transplante de Fígado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1. Estabelecer uma coorte longitudinal de pacientes com disfunção hepática terminal.
Objetivo 2. Examinar fatores interpessoais e estruturais associados à avaliação e listagem de transplante de fígado por características do paciente (por exemplo, raça, etnia, NSE, sexo).
Objetivo 3. Examinar o uso de linguagem estigmatizante entre pacientes submetidos a transplante de fígado com base em suas características demográficas (por exemplo, raça, etnia, NSE, sexo).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com disfunção hepática, renal ou cardíaca em fase terminal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de um sistema com disfunção orgânica terminal, demência, comprometimento cognitivo ou sensorial, transplante de órgão sólido anterior.
- Pacientes com possíveis exclusões médicas para transplante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com transplante de fígado
Indivíduos com doença hepática em estágio terminal e encaminhados para avaliação de transplante preencherão questionários sobre seus antecedentes, emoções e comportamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de espera para transplante de fígado
Prazo: Aproximadamente um ano
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Número de indivíduos listados na lista de espera para transplante de fígado
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Aproximadamente um ano
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Transplante de órgão
Prazo: Aproximadamente um ano
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Número de indivíduos para receber um transplante de órgão
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Aproximadamente um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: Aproximadamente um ano após o transplante, ou até que você seja removido da lista de transplante
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Número total de indivíduos vivos
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Aproximadamente um ano após o transplante, ou até que você seja removido da lista de transplante
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Sobrevida do enxerto em seis meses
Prazo: Seis meses após o transplante
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Número total de sujeitos para ter um enxerto funcional seis meses após o transplante
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Seis meses após o transplante
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Sobrevida do enxerto em um ano
Prazo: Um ano após o transplante
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Número total de sujeitos para ter um enxerto funcional um ano após o transplante
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Um ano após o transplante
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Aproximadamente um ano após o transplante, ou até que você seja removido da lista de transplante
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Número total de mortes de sujeitos
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Aproximadamente um ano após o transplante, ou até que você seja removido da lista de transplante
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Tempo de internação
Prazo: Aproximadamente um ano após o transplante, ou até que você seja removido da lista de transplante
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Número total de dias em que os indivíduos estiveram internados no hospital
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Aproximadamente um ano após o transplante, ou até que você seja removido da lista de transplante
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Aproximadamente um ano após o transplante, ou até que você seja removido da lista de transplante
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Número total de dias em que os indivíduos estiveram internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
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Aproximadamente um ano após o transplante, ou até que você seja removido da lista de transplante
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Readmissão de 30 dias
Prazo: Aproximadamente um ano após o transplante, ou até que você seja removido da lista de transplante
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Número de indivíduos para experimentar uma readmissão de 30 dias
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Aproximadamente um ano após o transplante, ou até que você seja removido da lista de transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter E. Frasco, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-008581
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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