Verschillen tussen levertransplantatiepatiënten
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Peter E. Frasco, Mayo Clinic
Determinanten op individueel en structureel niveau die verband houden met verschillen tussen levertransplantatiepatiënten
Het doel van deze studie is om zorginterventies te informeren om de verschillen in levertransplantatielijst en in transplantatie te verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1. Stel een longitudinaal cohort op van patiënten met eindstadium leverdisfunctie.
Doel 2. Interpersoonlijke en structurele factoren onderzoeken die samenhangen met de evaluatie van levertransplantaties en rangschikken op kenmerken van de patiënt (bijv. ras, etniciteit, SES, geslacht).
Doel 3. Onderzoek het gebruik van stigmatiserend taalgebruik bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan op basis van hun demografische kenmerken (bijv. ras, etniciteit, SES, geslacht).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen geïdentificeerd met lever in eindstadium die de eerste fase van transplantatie-evaluatie ontvangen bij Mayo Clinic Arizona.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met lever-, nier- of hartdisfunctie in het eindstadium.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met meer dan één systeem met orgaandisfunctie in het eindstadium, dementie, cognitieve of sensorische stoornissen, eerdere transplantatie van solide organen.
- Patiënten met mogelijke medische uitsluitingen voor transplantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Levertransplantatiepatiënten
Proefpersonen met leverziekte in het eindstadium en die worden doorverwezen voor transplantatie-evaluatie, zullen vragenlijsten invullen over hun achtergrond, emoties en gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wachtlijst levertransplantatie
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar
|
Aantal proefpersonen dat op de wachtlijst voor levertransplantatie staat
|
Ongeveer een jaar
|
|
Orgaan transplantatie
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar
|
Aantal proefpersonen dat een orgaantransplantatie krijgt
|
Ongeveer een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na de transplantatie, of totdat u van de transplantatielijst wordt geschrapt
|
Totaal aantal levende proefpersonen
|
Ongeveer een jaar na de transplantatie, of totdat u van de transplantatielijst wordt geschrapt
|
|
Transplantaatoverleving na zes maanden
Tijdsspanne: Zes maanden na transplantatie
|
Totaal aantal proefpersonen met een functionerend transplantaat zes maanden na de transplantatie
|
Zes maanden na transplantatie
|
|
Transplantaatoverleving na één jaar
Tijdsspanne: Een jaar na de transplantatie
|
Totaal aantal proefpersonen met een functionerend transplantaat één jaar na de transplantatie
|
Een jaar na de transplantatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na de transplantatie, of totdat u van de transplantatielijst wordt geschrapt
|
Totaal aantal sterfgevallen
|
Ongeveer een jaar na de transplantatie, of totdat u van de transplantatielijst wordt geschrapt
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na de transplantatie, of totdat u van de transplantatielijst wordt geschrapt
|
Totaal aantal dagen dat proefpersonen in het ziekenhuis waren opgenomen
|
Ongeveer een jaar na de transplantatie, of totdat u van de transplantatielijst wordt geschrapt
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na de transplantatie, of totdat u van de transplantatielijst wordt geschrapt
|
Totaal aantal dagen dat proefpersonen werden opgenomen op de Intensive Care (ICU)
|
Ongeveer een jaar na de transplantatie, of totdat u van de transplantatielijst wordt geschrapt
|
|
30 dagen heropname
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na de transplantatie, of totdat u van de transplantatielijst wordt geschrapt
|
Aantal proefpersonen dat een heropname van 30 dagen zal ervaren
|
Ongeveer een jaar na de transplantatie, of totdat u van de transplantatielijst wordt geschrapt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter E. Frasco, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-008581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .