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肝移植患者間の格差

2023年11月20日 更新者:Adam J. Milam、Mayo Clinic

肝移植患者間の格差に関連する個人および構造レベルの決定要因

この研究の目的は、肝移植リストと移植における格差を減らすための医療介入について情報を提供することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

目的 1. 末期肝機能障害患者の縦断的コホートを確立する。

目的 2. 肝臓移植の評価に関連する対人的要因と構造的要因を調査し、患者の特徴 (例: 人種、民族性、SES、性別) ごとにリストします。

目的 3. 肝移植を受ける患者における、人口統計上の特徴 (人種、民族、SES、性別など) に基づいて、偏見を与えるような言葉の使用を調査する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • 募集
        • Mayo Clinic Arizona
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末期肝臓と特定された被験者は、アリゾナ州メイヨークリニックで初期段階の移植評価を受けている。

説明

包含基準:

- 末期の肝臓、腎臓、または心機能障害のある患者。

除外基準:

  • 末期臓器機能不全、認知症、認知障害または感覚障害を有し、固形臓器移植歴のある複数の系統を有する患者。
  • 移植が医学的に除外される可能性がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肝移植患者
末期肝疾患を患い、移植評価のために紹介された被験者は、背景、感情、行動に関するアンケートに記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝移植待機リスト
時間枠:約1年
肝移植待機リストに登録されている被験者の数
約1年
臓器移植
時間枠:約1年
臓器移植を受ける患者の数
約1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠:移植後約 1 年、または移植リストから削除されるまで
生存している被験者の総数
移植後約 1 年、または移植リストから削除されるまで
6か月後の移植片生存率
時間枠:移植後6か月
移植後6か月の時点で機能する移植片を有する被験者の総数
移植後6か月
移植片の1年生存率
時間枠:移植後1年
移植後1年で機能する移植片を移植された被験者の総数
移植後1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:移植後約 1 年、または移植リストから削除されるまで
被験者の死亡総数
移植後約 1 年、または移植リストから削除されるまで
入院期間
時間枠:移植後約 1 年、または移植リストから削除されるまで
被験者が入院した合計日数
移植後約 1 年、または移植リストから削除されるまで
ICU滞在期間
時間枠:移植後約 1 年、または移植リストから削除されるまで
被験者が集中治療室(ICU)に入院した合計日数
移植後約 1 年、または移植リストから削除されるまで
30日間の再入院
時間枠:移植後約 1 年、または移植リストから削除されるまで
30日間の再入院を経験する被験者の数
移植後約 1 年、または移植リストから削除されるまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam Milam, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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